HARMONET ® est un médicament à base d'éthinylestradiol + gestodène
GROUPE THERAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux systémiques - Progestatif et œstrogène, association fixe
Indications HARMONET ® - Pilule Contraceptive
HARMONET ® est utilisé comme contraceptif oral.
Mécanisme d'action HARMONET ® - Pilule contraceptive
Grâce à la présence d'un progestatif de synthèse tel que le gestodène, HARMONET ® est l'un des contraceptifs oraux de troisième génération, lancé vers 1990 dans le but de minimiser certains des effets secondaires de la contraception classique tels que la rétention d'eau, la prise de poids et divers troubles cutanés. .
Pris par voie orale, il libère ses principes actifs dans l'intestin où ils sont rapidement absorbés et distribués grâce à l'aide des protéines plasmatiques aux différents tissus cibles.
En tant qu'hormones sexuelles, elles interagissent avec des récepteurs intracellulaires spécifiques, modulant ainsi l'expression des gènes et l'état d'activation cellulaire, entraînant :
- Inhibition de l'ovulation, médiée par l'arrêt de la production hypophysaire de gonadotrophines par des processus de rétroaction négative ;
- Altérations des caractéristiques de l'endomètre et de la glaire utérine, utiles pour contrecarrer la montée des spermatozoïdes dans le tractus génital féminin et la nidification éventuelle de l'embryon.
Après leur activité, après environ 24 heures, ils sont métabolisés dans le foie et excrétés dans les fèces et l'urine.
Études réalisées et efficacité clinique
1. CONTRACEPTIFS DE TROISIÈME GÉNÉRATION ET HÉMOSTASE
Expert Opin Pharmacother août 2008, 9 : 1839-44.
Effet de deux contraceptifs oraux monophasiques contenant du gestodène à faible dose sur l'hémostase chez les femmes bulgares.
Uchikova E, Pehlivanov B.
Il a été démontré que la prise de contraceptifs oraux contenant du gestodène augmente l'activité procoagulante mais en même temps augmente l'activité fibrinolytique en équilibrant les deux processus.Il semble donc que l'augmentation de l'incidence des événements thrombo-emboliques ne puisse pas être associée à des changements. dans les processus d'hémostase.
2. CONTRECEPTIFS ORAUX DE TROISIÈME GÉNÉRATION ET ÉTAT INFLAMMATOIRE
Obstet Gynéco. avril 2008, 111 : 857-64.
Effets des contraceptifs oraux de troisième génération sur la protéine C-réactive à haute sensibilité et l'homocystéine chez les jeunes femmes.
Cauci S, Di Santolo M, Culhane JF, Stel G, Gonano F, Guaschino S.
Il a été démontré que l'utilisation de contraceptifs oraux de troisième génération induit un état inflammatoire de bas grade mesuré par l'augmentation des concentrations sanguines de protéine C-réactive hautement sensible et d'homocystéine. Ces conditions pourraient être associées à un risque accru de développer des événements emboliques de thrombus.
3. CONTRACEPTIFS DE TROISIÈME GÉNÉRATION ET CHANSON CLASSIQUE
J Voix. 21 novembre 2007 : 754-61. Publication en ligne du 1er août 2006.
Les effets d'une pilule contraceptive orale combinée de troisième génération sur la voix chantée classique.
Lã FM, Ledger WL, Davidson JW, Howard DM, Jones GL.
Curieuse étude qui tente de donner une valeur scientifique à la croyance habituelle selon laquelle les équilibres hormonaux et les différentes phases du cycle peuvent moduler les capacités vocales des chanteurs classiques.Dans ce travail, l'administration de contraceptifs oraux de troisième génération, capables de stabiliser le profil hormonal, a entraîné une réduction des fluctuations vocales au cours de la période de recrutement.
Mode d'emploi et posologie
HARMONET® comprimés enrobés de 20 mcg d'éthinylestradiol et de 75 mcg de gestodène :
le schéma thérapeutique des contraceptifs oraux tels que HARMONET ® prévoit la prise continue d'un comprimé par jour pendant 21 jours éventuellement en même temps, suivie d'une période de suspension de 7 jours, au cours de laquelle une hémorragie de privation doit survenir en raison de modifications structurelles de la "endomètre.
Ce mode de prise garantit la capacité contraceptive maximale possible, qui aurait tendance à diminuer suite à l'absence de prise d'un comprimé et à disparaître presque totalement suite à la reprise d'un contrôle hormonal normal observé après environ 7 jours de suspension.
Dans tous les cas, l'administration d'HARMONET® doit être précédée d'une « évaluation médicale minutieuse et accompagnée de toutes informations utiles en cas d'apparition d'effets secondaires ou d'événements inattendus de diverses natures.
Avertissements HARMONET ® - Pilule Contraceptive
La prise d'HARMONET ® doit être précédée d'un examen gynécologique minutieux permettant de vérifier l'adéquation de la méthode contraceptive choisie et la présence éventuelle de facteurs prédisposant au développement d'effets secondaires graves, notamment d'embolie thrombotique.
En effet, la présence de pathologies cardiovasculaires et néoplasiques actuelles ou antérieures, de maladies hépatiques et rénales, de troubles neurologiques et psychiatriques, de pathologies métaboliques telles que le diabète et de facteurs de risque de maladies cardiovasculaires telles que l'obésité ou le tabagisme, nécessiterait une attention particulière dans l'évaluation coût/ le ratio des prestations et la nécessité de contrôles périodiques.
A cet égard, le patient doit être informé des risques potentiels et des signes avant-coureurs de telles pathologies, afin de pouvoir mettre en place, toujours sous indication médicale, des remèdes opportuns.
HARMONET ® contient du lactose, de sorte que son apport chez les patients présentant un déficit enzymatique en lactase, une malabsorption du glucose/galactose ou une intolérance au lactose, pourrait être associé à des troubles gastro-intestinaux même graves.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
La prise de contraceptifs oraux est peu adaptée en période de grossesse, tant pour l'inutilité préventive que pour l'absence d'un profil de sécurité particulièrement caractérisé.
Les contre-indications s'étendent également à la phase de lactation ultérieure, étant donné la capacité des hormones contenues dans HARMONET ® à imprégner le filtre du sein et à se concentrer dans le lait maternel.
Interactions
La prise concomitante de rifampicine, phénytoïne, barbituriques, antirétroviraux, antibiotiques, plantes médicinales comme le millepertuis pourrait altérer les propriétés pharmacocinétiques de l'éthinylestradiol et du gestodène, réduisant ainsi la capacité contraceptive d'HARMONET ®
Cette interaction est due au rôle modulateur des principes actifs précités contre l'activité des enzymes cytochromes responsables du métabolisme des hormones contenues dans HARMONET ®
L'effet des contraceptifs oraux sur l'activité de plusieurs médicaments doit également être pris en compte.
A la lumière de ces considérations, l'importance d'une consultation médicale avant d'entreprendre tout principe actif est évidente.
Contre-indications HARMONET ® - Pilule Contraceptive
HARMONET ® est contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, d'accident vasculaire cérébral, d'hypertension, de maladies métaboliques telles que diabète sucré, hypertension et dyslipidémie, d'insuffisance hépatique et rénale, de maladies malignes, de troubles neuro-psychiatriques, de troubles moteurs, de maladies gynécologiques non diagnostiquées et en cas de cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
Différents essais cliniques et une surveillance post-commercialisation pluriannuelle ont caractérisé les effets indésirables les plus fréquemment observés suite à l'administration de contraceptifs oraux combinés.
Maux de tête, dépression, nausées, vomissements, douleurs abdominales, éruptions cutanées, urticaire, augmentation de la sensibilité des seins et douleurs associées étaient les effets secondaires les plus fréquemment observés mais heureusement non cliniquement pertinents et sont revenus rapidement une fois la prise interrompue.
Au contraire, des effets indésirables plus graves tels que l'hypertension, les adénomes hépatiques et les événements thrombo-emboliques n'ont heureusement été observés que dans quelques cas et surtout chez les patients prédisposés.
Noter
HARMONET ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
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