SAIZEN ® est un médicament à base d'hormone de croissance humaine recombinante
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Hormones du lobe antérieur de l'hypophyse et analogues
Indications SAIZEN ® - Somatotrophine : hormone de croissance
SAIZEN ® est utilisé en clinique pour le traitement des pathologies caractérisées par un déficit en hormone de croissance chez l'enfant et l'adulte.
Plus précisément chez les enfants, il est utilisé avec succès dans le traitement du syndrome de Turner et des troubles de la croissance chez les petits enfants nés petits pour l'âge gestationnel.
Chez l'adulte, en revanche, il est utilisé en thérapie substitutive chez les patients présentant un déficit congénital en hormone de croissance ou secondaire à des maladies hypothalamiques ou hypophysaires.
Mécanisme d'action SAIZEN ® - Somatotrophine : hormone de croissance
L'hormone de croissance (GH) est une hormone de nature protéique, constituée de 191 acides aminés et sécrétée par l'adénohypophyse, selon des rythmes circadiens spécifiques et selon les différents besoins de l'organisme.
Son importance du point de vue fonctionnel est absolue puisqu'il intervient dans la régulation des activités métaboliques de divers tissus, favorisant la phase anabolique et contrecarrant la phase catabolique, exerçant ainsi une intense activité de croissance utile au bon développement des organes et des systèmes.
Les activités précitées, particulièrement intenses au niveau musculaire, hépatique, lymphocytaire et hématopoïétique, semblent s'effectuer du point de vue moléculaire, par l'intermédiaire d'un médiateur en aval du signal biologique, représenté par l'IGF 1 -2, appelé somatomédine, capable de reprogrammer " l'expression génique des cellules cibles, soutenant la phase de croissance.
De manière synthétique, cette hormone intervient dans :
- Processus de synthèse des protéines, favorisant le développement musculaire et squelettique ;
- Oxydation des acides gras, améliorant le rendement énergétique de l'organisme favorisant la perte de masse grasse ;
- Métabolisme des glucides, stimulant l'hyperglycémie;
- Contrôle immunitaire, augmentant le nombre et la compétence des cellules du système immunitaire ;
- Erythropoïèse en améliorant la différenciation des érythrocytes matures.
D'un point de vue pharmacologique, cette hormone est obtenue grâce à la technologie de l'ADN recombinant, limitant ainsi les risques liés à l'extraction organique de la GH, et administrée par injection par voie parentérale, compte tenu de la forte sensibilité aux protéases présentes dans le tractus gastro-intestinal.
Études réalisées et efficacité clinique
1. CARACTÉRISTIQUES CLINIQUES DES PATIENTS PÉDIATRIQUES EN THÉRAPIE DE LA GH
Pediatr Endocrinol Rév. janvier 2009 ; 6 Suppl 2 : 278-82.
Mise à jour du registre d'observation GHMonitorSM chez les enfants traités par l'hormone de croissance humaine recombinante (Saizen).
Plotnick L, Rapaport R, Desrosiers P, Fuqua JS.
Étude épidémiologique menée entre les États-Unis et le Canada qui démontre à quel point le traitement SAIZEN est efficace et sûr pour les patients pédiatriques. Parmi ceux-ci, environ 70% étaient des hommes et affectés par un déficit en hormone de croissance idiopathique.
2. EFFICACITÉ DE LA GH ET GENRE
J Clin Endocrinol Metab. Juin 2002 ; 87 : 2725-33.
Réponses spécifiques au sexe de la composition corporelle maigre et amélioration de la fonction cardiaque non spécifique au sexe après remplacement de la GH chez les adultes déficients en GH.
Ezzat S, Fear S, Gaillard RC, Gayle C, Landy H, Marcovitz S, Mattioni T, Nussey S, Rees A, Svanberg E.
Travail qui démontre comment la thérapie de remplacement de la GH peut être bien tolérée chez les patients adultes avec des effets secondaires particulièrement liés à la rétention d'eau. Les bénéfices sur la composition corporelle étaient plus intenses chez les hommes (augmentation d'environ 3 kg de masse maigre) tandis que l'amélioration de la fonction cardiaque était presque identique entre les deux sexes.
3. LES EFFETS DE LA GH SUR LES PATIENTS ÂGÉS MALNOURRISS
J Clin Endocrinol Metab. Mai 2001 ; 86 : 1913-20.
Un essai contrôlé randomisé d'hormone de croissance humaine recombinante à faible dose dans le traitement des patients âgés souffrant de malnutrition.
Chu LW, Lam KS, Tam SC, Hu WJ, Hui SL, Chiu A, Chiu KC, Ng P.
De faibles doses de Gh pendant 4 semaines se sont avérées efficaces pour améliorer la santé globale et la qualité de vie des patients âgés souffrant de malnutrition. L'augmentation de la masse maigre et l'amélioration des fonctions motrices étaient nettement plus accentuées que celles obtenues avec une intervention diététique seule.
Mode d'emploi et posologie
SAIZEN®
Somatotropine 8 mg poudre et solvant pour solution injectable :
la définition de la posologie spécifique appartient au médecin compétent, après avoir évalué les caractéristiques physiopathologiques du patient, la sévérité du tableau clinique et les objectifs thérapeutiques associés.
Le schéma posologique, qui doit suivre différentes phases, caractérisées par une augmentation progressive de la posologie, doit nécessairement s'accompagner d'analyses de la chimie du sang utiles pour évaluer l'état de santé du patient et l'efficacité biologique de la thérapie.
En principe, la dose maximale est toujours limitée à 1 mg de GH par jour.
Mises en garde SAIZEN ® - Somatotrophine : hormone de croissance
La complexité biologique de la thérapie par GH nécessite la supervision d'un médecin spécialiste aussi bien dans la phase de définition de la posologie que tout au long du processus thérapeutique, afin d'éviter l'apparition d'effets secondaires graves et en même temps d'évaluer l'efficacité clinique de la thérapie.
Toute la période de traitement doit être associée à des examens médicaux périodiques et à un contrôle de la fonction thyroïdienne, du métabolisme du glucose, de la fonction rénale, de la formule leucocytaire et de la fonction neurologique.
Lorsque les premiers effets secondaires apparaissent, le médecin doit évaluer la nécessité éventuelle d'interrompre le traitement afin d'éviter l'aggravation du tableau clinique.
L'administration exogène d'hormone de croissance peut dans certains cas être associée à l'apparition d'anticorps anti-somatotrophine, capables de réduire significativement l'efficacité thérapeutique, compromettant les résultats.
Afin d'éviter les effets secondaires désagréables au site d'injection, notamment la lipodystrophie, il serait idéal de faire pivoter, selon les instructions du médecin, le site d'inoculation de l'hormone.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'absence d'études capables de caractériser le profil d'innocuité de la GH sur la santé du fœtus lorsqu'elle est prise pendant la grossesse ou pendant la période de lactation ultérieure ne permet pas l'utilisation de cette hormone pendant les périodes susmentionnées.
Interactions
L'activité de la somatotrophine pourrait être compromise ou inhibée par la prise simultanée de glucocorticoïdes, alors qu'en même temps elle pourrait induire l'activité du cytochrome p 450, entraînant une augmentation du métabolisme de divers principes actifs, substrats de ces enzymes, donc une réduction conséquente dans leur efficacité thérapeutique.
Contre-indications SAIZEN ® - Somatotrophine : hormone de croissance
L'utilisation de SAIZEN ® est contre-indiquée en cas de pathologies néoplasiques malignes, de chirurgie lourde récente, de pathologies rénales sévères et de transplantations rénales, et en cas d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
Les effets secondaires décrits suite à l'hypothèse de SAIZEN® affectent différents organes et systèmes avec une évolution clinique variée, qui tend à s'aggraver en termes de fréquence et d'étendue lorsque l'administration de cette hormone est indépendante des besoins médicaux réels, empiétant sur la pratique du dopage.
Plus précisément, la rétention d'eau, l'œdème périphérique, l'arthralgie, la myalgie, la paresthésie et l'hypertension intracrânienne représentent les effets indésirables les plus fréquemment documentés ainsi que les manifestations cutanées lors de l'administration.
Maux de tête, glissement de l'épiphyse de la tête fémorale avec nécrose, résistance à l'insuline, hypothyroïdie et risque accru de leucémie, comme le montrent certaines études, sont plutôt les effets secondaires potentiels qui causent le plus de problèmes médicaux.
Noter
SAIZEN ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
L'utilisation de SAIZEN ® en dehors de la prescription médicale, avant et pendant une compétition sportive est interdite car elle constitue une pratique de dopage
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