Qu'est-ce que la Mémantine Merz ?
Memantine Merz est un médicament qui contient le principe actif chlorhydrate de mémantine. Il est disponible sous forme de comprimés (5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg). Memantine Merz est également disponible sous forme de solution buvable, fournie avec une pompe qui libère 5 mg de chlorhydrate de mémantine à chaque utilisation.
Le médicament est le même qu'Axura, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).La société qui fabrique Axura a accepté que ses données scientifiques puissent être utilisées pour Memantine Merz ("consentement éclairé").
A quoi sert Memantine Merz ?
Memantine Merz est utilisé pour traiter les patients atteints de la maladie d'Alzheimer modérée à sévère. La maladie d'Alzheimer est un type de démence (un trouble neurologique) qui affecte progressivement la mémoire, l'intelligence et le comportement.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment la mémantine Merz est-elle utilisée ?
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement de la maladie d'Alzheimer. Le traitement ne doit être initié que si l'assistance d'une personne peut être recherchée qui surveille régulièrement la prise de Memantine Merz par le patient.
Memantine Merz doit être administré une fois par jour, toujours à la même heure. Pour réduire le risque d'effets secondaires, la dose de Memantine Merz est progressivement augmentée au cours des trois premières semaines de traitement : la dose est de 5 mg pour la première semaine, 10 mg pour la deuxième semaine et 15 mg pour la troisième semaine. quatrième semaine, la dose d'entretien recommandée est de 20 mg une fois par jour. La tolérance et la dose doivent être évaluées trois mois après le début du traitement. Les bénéfices de la poursuite du traitement par Memantine Merz doivent être réévalués régulièrement par la suite. Chez les patients présentant des problèmes rénaux modérés ou sévères, il peut être nécessaire de réduire la dose. Si la solution est utilisée, la dose doit d'abord être versée dans une cuillère ou un verre d'eau, en évitant de la verser ou de la pomper directement dans la bouche.Pour plus d'informations, voir la notice.
Comment fonctionne Mémantine Merz ?
Le principe actif de Memantine Merz, le chlorhydrate de mémantine, est un médicament anti-démence. La cause de la maladie d'Alzheimer n'est pas connue, mais la perte de mémoire associée serait due à une perturbation de la transmission des signaux dans le cerveau.
La mémantine agit en bloquant des types particuliers de récepteurs, appelés récepteurs NMDA, auxquels le glutamate, un neurotransmetteur, se fixe normalement. Les neurotransmetteurs sont des substances chimiques présentes dans le système nerveux qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles. Des altérations de la façon dont le glutamate transmet les signaux dans le cerveau ont été liées à la perte de mémoire observée dans la maladie d'Alzheimer. De plus, la surstimulation des récepteurs NMDA peut causer des dommages cellulaires ou la mort. En bloquant les récepteurs. NMDA, la mémantine améliore la transmission des signaux dans le cerveau et réduit les symptômes de la maladie d'Alzheimer.
Comment la Mémantine Merz a-t-elle été étudiée ?
Memantine Merz a fait l'objet de trois études principales portant sur un total de 1 125 patients atteints de la maladie d'Alzheimer, dont certains avaient pris d'autres médicaments pour la maladie d'Alzheimer dans le passé.
La première étude portait sur 252 patients présentant une forme modérément sévère à sévère, tandis que les deux autres études portaient sur un total de 873 patients présentant une forme légère à modérée. Mematine Merz a été comparé à un placebo (un traitement fictif) pendant 24 à 28 semaines. Les principaux indicateurs d'efficacité étaient la variation des symptômes dans trois domaines principaux : fonctionnel (le degré d'incapacité), cognitif (la capacité de penser, d'apprendre et de se souvenir) et global (une combinaison de différents domaines comprenant le fonctionnement général, les symptômes cognitifs, le comportement et la capacité d'effectuer des activités quotidiennes).
Memantine Merz a fait l'objet de trois études supplémentaires portant sur un total de 1 186 patients atteints d'une maladie légère à sévère.
Quel bénéfice Memantine Merz a-t-il montré au cours des études ?
Memantine Merz était plus efficace que le placebo pour contrôler les symptômes de la maladie d'Alzheimer. Dans l'étude de la maladie modérément sévère à sévère, après 28 semaines de traitement, les patients prenant Memantine Merz ont signalé moins de symptômes (mesurés par les scores globaux et fonctionnels) que ceux prenant le placebo. Dans les deux études conduites sous forme légère et modérée, après 24 semaines de traitement, les patients prenant Memantine Merz présentaient des symptômes moins sévères, mesurés sur la base de scores globaux et cognitifs. Cependant, lorsque ces résultats ont été analysés en combinaison avec ceux des trois études supplémentaires, il a été constaté que l'effet de Memantine Merz était plus atténué chez les patients atteints de la forme bénigne de la maladie.
Quel est le risque associé à Memantine Merz ?
Les effets indésirables les plus fréquents de Memantine Merz (chez 1 à 10 patients sur 100) sont la somnolence, les vertiges, les troubles de l'équilibre, l'hypertension (pression artérielle élevée), la dyspnée (difficulté à respirer), la constipation, les maux de tête, les problèmes hépatiques et l'hypersensibilité médicamenteuse ( Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Memantine Merz, voir la notice.
Memantine Merz ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants.
Pourquoi Memantine Merz a-t-elle été approuvée ?
Le CHMP a décidé que les bénéfices de Memantine Merz sont supérieurs à
Plus d'informations sur Mémantine Merz
Le 22 novembre 2012, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Memantine Merz, valable dans toute l'Union européenne.
Pour la version complète de l'EPAR de Memantine Merz, consulter le site de l'Agence : ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicine / European public assessment reports. Pour plus d'informations sur le traitement par Memantine Merz, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : novembre 2012.
Les informations sur Memantine Merz publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
