Qu'est-ce que Tybost - cobicistat et dans quel cas est-il utilisé ?
Tybost est un médicament qui contient le principe actif cobicistat. Tybost est utilisé pour traiter les patients adultes infectés par le VIH-1, un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Tybost ne guérit pas directement l'infection par le VIH, mais est administré pour renforcer les effets de l'atazanavir ou du darunavir, qui sont utilisés avec d'autres médicaments standard pour traiter l'infection par le VIH-1.
Comment utiliser Tybost - cobicistat ?
Tybost n'est délivré que sur ordonnance. Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH. Tybost est disponible sous forme de comprimés (150 mg). La dose recommandée est d'un comprimé par jour, à prendre avec de la nourriture. Tybost est administré en association avec 300 mg d'atazanavir une fois par jour. ou 800 mg de darunavir une fois par jour Voir la notice pour plus d'informations.
Comment agit Tybost - cobicistat ?
Le principe actif de Tybost, le cobicistat, bloque l'action d'un groupe d'enzymes hépatiques appelées CYP3A, qui participent au métabolisme des médicaments dans l'organisme. En bloquant l'action du CYP3A, Tybost ralentit la vitesse de métabolisme de l'atazanavir et du darunavir, prolongeant ainsi leur durée d'action dans l'organisme. Tybost est pris en association avec l'atazanavir ou le darunavir, qui sont tous deux des inhibiteurs de la protéase : ils bloquent une enzyme appelée protéase, qui est impliquée dans la reproduction du virus VIH-1. Si l'enzyme est bloquée, le virus est incapable de se reproduire normalement et la propagation de l'infection est ralentie. Le traitement par Tybost et l'atazanavir ou le duranavir ne guérit pas la maladie. " infection par le VIH-1 ou" SIDA, mais peut retarder les dommages au système immunitaire et l'apparition d'infections et de maladies associées au SIDA lorsqu'il est utilisé en association avec d'autres médicaments standard pour l'infection par le VIH-1.
Quel bénéfice Tybost - cobicistat a-t-il montré au cours des études ?
Tybost a été comparé à un autre médicament appelé ritonavir dans une étude principale portant sur 698 patients infectés par le VIH-1. L'étude a comparé l'utilisation de ces deux médicaments pour renforcer les effets de l'atazanavir, administré en association avec un autre médicament standard contre le VIH-1 contenant de l'emtricitabine et du ténofovir. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la charge virale (la quantité de virus retrouvée dans le sang) : il a été considéré que les patients dont la charge virale était inférieure à 50 copies d'ARN VIH-1/ml après 48 semaines avaient répondu au traitement. Tybost s'est avéré aussi efficace que le ritonavir : environ 85 % des patients (293 sur 344) traités par Tybost ont répondu au traitement contre environ 87 % des patients (304 sur 348) traités par ritonavir
Quel est le risque associé à Tybost - cobicistat ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Tybost (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) en association avec l'atazanavir sont la jaunisse oculaire (jaunissement de la partie blanche du globe oculaire), les nausées et la jaunisse (jaunissement des yeux et de la peau). Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Tybost, voir la notice.Tybost ne doit pas être pris avec certains médicaments qui affectent la façon dont Tybost est décomposé dans l'organisme ou le mode d'action de Tybost : alfuzosine (utilisée pour traiter l'hypertrophie de la prostate) ; amiodarone ou quinidine (utilisés pour corriger l'arythmie cardiaque) ; carbamazépine, phénobarbital ou phénytoïne (utilisée pour prévenir les convulsions); rifampicine (utilisée pour prévenir et traiter la tuberculose et d'autres infections); dihydroergotamine, ergométrine ou ergotamine (utilisées pour traiter les maux de tête); cisapride (utilisé pour soulager certains problèmes d'estomac), millepertuis (un remède à base de plantes utilisé pour la dépression et l'anxiété); lovastatine ou simvastatine (utilisées pour abaisser le cholestérol sanguin); pimozide (utilisé pour traiter des pensées ou des sentiments anormaux); sildénafil (utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire); midazolam ou triazolam par voie orale (utilisés pour favoriser le sommeil ou soulager l'anxiété). Pour la liste complète des restrictions, voir la notice.
Pourquoi Tybost - cobicistat a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Tybost sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE. Des études ont montré que Tybost est aussi efficace que le ritonavir. sur les données sur "l'effet de Tybost sur les taux de darunavir dans le corps", un effet similaire est attendu pour le darunavir. Le CHMP a considéré qu'il n'y a pas de problèmes de sécurité qui empêchent "l'utilisation de Tybost en association avec l'atazanavir ou le darunavir.
Quelles informations sont encore attendues pour Tybost - cobicistat ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Tybost est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Tybost, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Plus d'informations sur Tybost - cobicistat
Le 19 septembre 2013, la Commission européenne a accordé une « autorisation de mise sur le marché » pour Tybost, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Tybost, consultez la notice (jointe à l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. Dernière mise à jour de ce résumé : 09-2013.
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