LUVERIS ® est un médicament à base d'hormone lutéinisante recombinante humaine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Gonadotrophines et autres stimulants de l'ovulation
Indications LUVERIS ® Hormone Lutéinisante
LUVERIS ® est utilisé pour le traitement de l'infertilité anovulatoire associée à l'hypopitituarisme et en particulier aux faibles concentrations sanguines d'hormone lutéinisante.
En association avec l'hormone folliculostimulante, LUVERIS ® peut être utilisé pour stimuler le développement folliculaire et l'ovulation ultérieure.
Mécanisme d'action LUVERIS ® Hormone lutéinisante
La lutéotropine (hormone lutéinisante), principe actif de LUVERIS, est une hormone produite dans des conditions physiologiques par l'adénohypophyse sous l'induction de l'hormone hypothalamique GnRH, indispensable à la régulation de l'activité gonadique.
En effet, chez l'homme, il est capable de stimuler les cellules de Leydig à produire de la testostérone, une hormone clé pour réguler le développement des caractères sexuels secondaires et pour soutenir correctement le processus de spermatogenèse, tandis que chez la femme, il joue un rôle crucial dans "l'induction" de l'ovulation. et en même temps à préserver le corps jaune de l'atrésie, permettant à ce dernier d'acquérir une fonction endocrinienne utile pour permettre l'implantation de l'embryon dans la muqueuse utérine précédant le placenta dans cette activité.
À la lumière du rôle biologique susmentionné, il est évident que l'administration exogène de cette hormone peut contribuer au maintien des capacités de reproduction.
Par ailleurs, l'avènement de technologies innovantes telles que celles de l'ADN recombinant ont permis d'obtenir des hormones d'origine synthétique capables d'éliminer tous les risques potentiels liés aux produits d'origine extractive, tels que la contamination ou les variations structure-fonction.
Études réalisées et efficacité clinique
1. NOUVELLES APPROCHES THÉRAPEUTIQUES
Hum Reprod. 23 février 2008 : 421-6. Publication en ligne du 15 décembre 2007.
Effets du traitement par LH recombinante sur la folliculogenèse et la réactivité à la stimulation de la FSH.
Durnerin CI, Erb K, Fleming R, Hillier H, Hillier SG, Howles CM, Hugues JN, Lass A, Lyall H, Rasmussen P, Thong J, Traynor I, Westergaard L, Yates R ; Groupe de prétraitement Luveris.
La stimulation avec la LH avant celle avec la FSH a entraîné une augmentation des petits follicules antraux, et un plus grand rendement d'ovocytes ovulés et le nombre de fécondations réussies obtenues.
2. UN VRAI BESOIN DE STIMULATION AVEC LA LH
Gyncol Obstet Fertil. 30 novembre 2002 : 890-5.
Stimulation ovarienne : la LH exogène est-elle nécessaire chez toutes les patientes ?.
Loumaye E.
Étude qui tente de discriminer les cas de besoin réel d'apport de LH de ceux potentiellement évitables, compte tenu de certains effets secondaires qui semblent se produire suite à des inductions hormonales à fortes concentrations.
3. L'EFFICACITÉ DE LA THÉRAPIE COMBINÉE
Reprod Biomed en ligne. 8 février 2004 : 175-82.
Essai randomisé comparant l'effet de la FSH humaine recombinante (follitropine alfa) avec ou sans LH humaine recombinante chez les femmes suivant un traitement de procréation assistée.
Marrs R, Meldrum D, Muasher S, Schoolcraft W, Werlin L, Kelly E.
Cette étude démontre comment la combinaison de l'hormone lutéinisante avec le follicule stimulant peut garantir des bénéfices significatifs chez les femmes présentant une anovularité, entraînant une augmentation des ovocytes ovulés et du taux de fécondation.
Mode d'emploi et posologie
LUVERIS®
Poudre et solvant pour solution injectable par voie sous-cutanée 75 UI/ml :
le traitement, qui fait souvent appel à la prise concomitante d'hormone folliculostimulante, nécessite une surveillance médicale aussi bien dans les phases de définition de la posologie que dans tout le cycle de maturation folliculaire.
L'objectif chez la femme est d'induire la maturation folliculaire jusqu'à l'apparition d'un follicule ovulatoire et l'ovulation subséquente.
Le schéma posologique, les modalités d'administration et toutes les précautions nécessaires doivent être définis par le médecin spécialiste.
Mises en garde LUVERIS ® Hormone lutéinisante
un "examen médical spécialisé soigneux, qui s'assure des causes de l'infertilité et de l'état de santé de la femme, est indispensable avant de débuter tout cycle de stimulation ovarienne.
Les patientes soumises à ces pratiques médicales doivent être surveillées tout au long du processus thérapeutique afin d'évaluer l'efficacité de la thérapie et la survenue possible d'effets secondaires, principalement le syndrome d'hyperstimulation ovarienne.
Des cycles excessifs de stimulation ovarienne pourraient également entraîner l'apparition de pathologies affectant l'appareil génital, une augmentation du risque d'événements thromboemboliques et l'aggravation possible des états morbides existants.
Des études épidémiologiques montrent que la fréquence des grossesses gémellaires est significativement plus élevée chez les femmes soumises à la stimulation ainsi que malheureusement le risque d'interruption de grossesse.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
LUVERIS ® ne doit pas être administré pendant la grossesse ou pendant la période de lactation ultérieure, étant donné l'absence d'indications thérapeutiques et d'études capables de caractériser le profil d'innocuité de l'hormone lutéinisante sur le fœtus, lorsqu'elle est prise pendant la grossesse.
Interactions
À l'heure actuelle, il n'est pas possible de définir des interactions pharmacologiques susceptibles de modifier de manière significative le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique de l'hormone lutéinisante.
Cependant, il conviendrait d'éviter de mélanger différents médicaments dans une même seringue, à l'exception de la follitropine, dont la prise concomitante ne semble pas déterminer les modifications de l'activité ou de la stabilité des deux hormones.
Contre-indications LUVERIS ® Hormone lutéinisante
LUVERIS ® est contre-indiqué en cas de puberté précoce, de pathologies néoplasiques hypophysaires, ovariennes et mammaires, d'hémorragies génitales d'étiologie inconnue, de ménopause prématurée, de pathologies endocriniennes, d'absence d'utérus, de thrombophlébite et d'hypersensibilité au principe actif ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
La thérapie combinée entre l'hormone lutéinisante et le follicule stimulant ne permet pas de discriminer entre les effets secondaires induits par la lutéotropine ou la follitropine.
Cependant, les effets indésirables les plus fréquemment décrits étaient : maux de tête, douleurs abdominales, vomissements, nausées, diarrhée, crampes, distension abdominale, kystes ovariens, acné et prise de poids.
D'autre part, le syndrome d'hyperstimulation ovarienne, qui est associé à une douleur intense dans la région pelvienne et abdominale, et le risque accru de thromboembolie sont plus préoccupants.
Il est également assez fréquent d'observer une irritation légère à modérée au site d'injection.
Noter
LUVERIS ® ne peut être vendu que sur prescription médicale.
L'utilisation de LUVERIS ® en dehors de la prescription médicale, avant et pendant une compétition sportive est interdite car elle constitue une pratique de dopage.
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