NUVARING ® un médicament à base d'éthinylestradiol + étonogestrel
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Contraceptifs hormonaux à usage topique - Système de libération vaginale
Indications NUVARING ® - Anneau intravaginal
NUVARING ® un contraceptif hormonal sous forme d'anneau intravaginal.
Mécanisme d'action NUVARING ® - Anneau intravaginal
NUVARING ® un anneau silastique capable de libérer progressivement des principes actifs tels que l'éthinylœstradiol et l'étonogestrel dans l'environnement vaginal.
Les deux hormones, d'abord absorbées par la muqueuse vaginale, par la circulation veineuse du vagin et de l'utérus sont distribuées d'abord dans le site et ensuite, liées aux protéines plasmatiques, dans les différents quartiers périphériques.
De manière comparable à celle décrite pour les contraceptifs oraux, ils agissent à la fois au niveau de l'endomètre où ils induisent des modifications de l'endomètre et de la glaire cervicale, utiles pour empêcher la remontée des spermatozoïdes le long du tractus génital féminin, et au niveau central où ils inhibent la sécrétion endogène de gonadotrophines, bloquant la maturation folliculaire et l'ovulation.
Le système particulier de libération d'hormones permet de minimiser la fréquence des remplacements d'anneaux, tout en maintenant une excellente efficacité contraceptive.
Études réalisées et efficacité clinique
1. LA CONFORMITÉ DE L'ANNEAU VAGINAL
Gyncol Endocrinol. 26 mai 2011.
L'anneau vaginal (NuvaRing® pour la contraception chez les adolescentes.
Bitzer J.
La facilité d'application, la réduction des erreurs possibles liées au schéma posologique et l'excellente conformité du dispositif médical font de l'anneau intravaginal une méthode de contraception particulièrement efficace et bien tolérée, en particulier dans les tranches d'âge inférieures.
2. EFFICACITÉ ET SÉCURITÉ DE NUVARING
Int J Santé des femmes. 12 novembre 2010, 2 : 401-9.
Examen de l'efficacité, de l'innocuité et de l'acceptabilité par les patientes de l'anneau vaginal contraceptif combiné (NuvaRing).
Wieder DR, Pattimakiel L.
Des travaux qui démontrent à quel point l'utilisation de l'anneau contraceptif vaginal apparaît très efficace et caractérisée par un profil d'effets secondaires favorables de nature à augmenter significativement son acceptabilité chez les patientes utilisatrices.
3. NUVARING ET DIABÈTE DE PREMIÈRE NATURE
Gyncol Endocrinol. 26 septembre 2010 : 663-8.
Effet sur le métabolisme des glucides et analyse de l'acceptabilité (contrôle du cycle menstruel) des régimes prolongés du système de libération d'hormones inséré par voie vaginale "NuvaRing" par rapport au régime standard 21/7 chez les femmes en âge de procréer atteintes de diabète sucré de type 1.
Grodnitskaya EE, Grigoryan OR, Klinyshkova EV, Andreeva EN, Melnichenko GA, Dedov II.
Étude clinique intéressante qui démontre comment l'utilisation de NUVARING chez les jeunes patients atteints de diabète de type 1 peut garantir un meilleur contrôle glycémique que les méthodes de contraception traditionnelles telles que les méthodes orales.
Mode d'emploi et posologie
NUVARING® anneau souple de 54 mm de diamètre extérieur et de 4 mm de section, contenant 11,7 mg d'étonogestrel et 2,7 mg d'éthinylestradiol :
des études sur la pharmacocinétique des principes actifs contenus dans NUVARING ® ont montré comment ce dispositif médical peut garantir une libération quotidienne moyenne d'environ 120 mcg d'étonogestrel et 15 mcg d'éthinylœstradiol pendant environ 3 semaines.
L'anneau est inséré dans le vagin pour la première fois, le premier jour du cycle menstruel, et conservé pendant 3 semaines, à la fin desquelles il est retiré et suspendu pendant une semaine, au cours de laquelle le saignement de retrait classique doit se produire.
Après la semaine de suspension, l'anneau peut être réinséré le même jour et à la même heure où il a été retiré.
L'application de l'anneau doit être effectuée de manière à ce qu'il ne provoque pas d'inconfort et ne se décolle pas facilement.
Le décollement et l'absence de l'anneau pendant plus de 3 heures pourraient entraîner une diminution des concentrations sanguines des deux hormones, donc une diminution de l'efficacité contraceptive de NUVARING ®.
Par conséquent, il est indispensable de réintroduire l'anneau perdu, clairement après un lavage soigneux, et d'utiliser une contraception par couverture pendant les premiers jours.
Avant de procéder à l'application de NUVARING ® en cas d'affections particulières, il est indispensable de consulter votre médecin.
Avertissements NUVARING ® - Anneau intravaginal
L'application de NUVARING ® doit également être précédée d'un examen médico-gynécologique minutieux visant à évaluer la pertinence de la méthode contraceptive utilisée et la présence éventuelle d'affections susceptibles d'augmenter l'incidence des effets secondaires potentiels.
Dans ce cas, il faut comprendre : la présence de facteurs de risque tels que le tabagisme ; Diabète; en surpoids; hypertension; anomalies des valves cardiaques ou certains troubles du rythme cardiaque; phlébite superficielle (inflammation veineuse), varices; migraine; dépression; épilepsie; taux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang, présents ou passés, même chez des parents proches ; bosses mammaires; antécédents de cancer du sein chez des parents proches ; maladie du foie ou de la vésicule biliaire; Maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (maladie inflammatoire chronique de l'intestin) ; lupus érythémateux disséminé (maladie affectant la peau de tout le corps); syndrome hémolytique et urémique (trouble de la coagulation sanguine provoquant une insuffisance rénale); drépanocytose ; porphyrie ; chloasma, présent ou antérieur, peut entraîner une augmentation significative de l'incidence des effets indésirables, en particulier ceux dont l'évolution clinique est la plus grave.
Il est également essentiel d'appliquer correctement l'anneau intravaginal, minimisant ainsi le risque d'expulsion lors des rapports sexuels ou en cas de constipation chronique et sévère, préservant l'efficacité contraceptive du dispositif.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
NUVARING ® est contre-indiqué à la fois pendant la grossesse et pendant la période d'allaitement ultérieure.
Cette contre-indication est justifiée par la présence d'études qui montrent comment les ingrédients actifs qu'il contient peuvent induire des problèmes chez le fœtus et en même temps modifier les propriétés physico-chimiques du lait maternel en s'y concentrant.
Interactions
L'application vaginale de NUVARING ® n'épargne pas l'éthinylestradiol et l'étonogestrel qu'il contient, du métabolisme hépatique soutenu par la classe enzymatique des cytochromes.
Par conséquent, la prise concomitante d'ingrédients actifs capables de moduler l'activité des enzymes susmentionnées pourrait altérer les caractéristiques pharmacocinétiques normales des deux hormones, en faisant varier leur efficacité contraceptive.
Par exemple, prise concomitante de primidone, phénytoïne, barbituriques, carbamazépine (utilisée pour traiter l'épilepsie), rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose), ampicilline, tétracyclines, griséofulvine (antibiotiques utilisés pour traiter les maladies infectieuses), ritonavir, modafinil et parfois St. John's (hypericum perforatum), pourrait entraîner une diminution des concentrations sanguines d'éthinylestradiol et d'étonogestrel, réduisant ainsi l'efficacité contraceptive de NUVARING ®
Les œstrogènes et progestatifs contenus dans ce médicament pourraient provoquer une altération significative de certaines valeurs biologiques liées aux fonctions hépatique, thyroïdienne, surrénale et rénale.
Contre-indications NUVARING ® - Anneau intravaginal
NUVARING ® contre-indiqué en cas de thrombose veineuse actuelle ou antérieure, accident vasculaire cérébral, hypertension, maladies métaboliques telles que diabète sucré, hypertension et dyslipidémie, altération de la fonction hépatique et rénale, maladies malignes, troubles neuro-psychiatriques, troubles moteurs, maladies gynécologiques non diagnostiquées et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
Différents essais cliniques et un suivi post-commercialisation attentif montrent comment l'utilisation d'anneaux vaginaux pour la contraception hormonale peut être associée à :
- Effets secondaires fréquents tels qu'infections vaginales, changements d'humeur, maux de tête et migraine, maladies de la peau, augmentation de la sensibilité des seins avec sensibilité, prise de poids et altérations de l'équilibre hydro-électrolytique normal ;
- Effets secondaires moins fréquents mais cliniquement plus importants tels que : hypertension, modifications du flux menstruel normal, dysurie, douleurs musculaires, alopécie, eczéma, crampes abdominales, nausées, vomissements, bouffées de chaleur, troubles visuels, infections des voies urinaires, cystite et cervicite.
Il est toujours utile de se rappeler comment l'utilisation de contraceptifs hormonaux, en particulier chez les patientes prédisposées, peut augmenter le nombre d'événements thrombo-emboliques veineux et artériels, d'événements thrombo-vasculaires et de tumeurs œstrogène-dépendantes.
Noter
NUVARING ® vendu uniquement sur prescription médicale.
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