ACTRAPHANE ® un médicament à base d'insuline soluble + insuline humaine
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Insuline biphasique à usage injectable - insulines et analogues
Indications ACTRAPHANE ® Insuline soluble + insuline isophane
ACTRAPHANE ® est indiqué comme traitement médicamenteux du diabète sucré qui nécessite l'administration d'insuline pour assurer un bon contrôle glycémique.
Mécanisme d'action ACTRAPHANE ® Insuline soluble + insuline isophane
ACTRAPHANE ® un médicament constitué d'un mélange d'insulines à absorption rapide et prolongée en différents pourcentages selon les besoins thérapeutiques du patient.
Comme on le sait, l'insuline a une demi-vie très rapide, agissant sur des récepteurs spécifiques exprimés par les tissus sensibles à l'insuline et favorisant à la fois l'absorption et l'utilisation de la glycémie ; par conséquent, les différents moments d'action sont dictés par les caractéristiques physico-chimiques de la divers analogues de l'insuline et la cinétique d'absorption associée.
Dans ACTRAPHANE ® on retrouve à la fois la forme soluble de l'insuline à action rapide, responsable de l'effet thérapeutique rapide estimé environ 30 minutes après administration sous-cutanée, et la forme isophane qui manifeste son action hypoglycémiante après environ 2 heures de la prise mais qui persiste pendant un temps 18-24 heures complètes.
Ce type de formulation permet à la fois de contrôler adéquatement la glycémie post-prandiale et basale, en régulant les concentrations glycémiques et en minimisant l'apparition de pics hypo et hyperglycémiques.
Études réalisées et efficacité clinique
1. INSULINE BIPHASIQUE ISOPHANE ET AUGMENTATION DE POIDS
J Diabète. déc. 2010 : 2 : 250-5.
Évaluation des effets sur la prise de poids des mélanges d'analogues biphasiques et d'insuline NPH régulière chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Temizel M, Mert M, Bozbey C, Arman Y, Cevizci E, Altintaş N, Cetin Ölek A.
La prise de poids associée à l'insulinothérapie chez les patients atteints de diabète de type II est un facteur négatif qui peut réduire l'efficacité de la thérapie elle-même. Dans cette étude, l'effet favorisant la prise de poids de l'insuline isophane biphasique a été observé sur une période de 6 à 12. La prise de poids moyenne observée était de 3 à 5 kg à la fin du traitement.
2. INSULINTHÉRAPIE ET OBJECTIFS THÉRAPEUTIQUES
Metab Syndr Relat Disord. 16 mars 2011.
Analogues de l'insuline et cible d'hémoglobine glycosylée inférieure à 7 % dans le diabète de type 2 : examen systématique des essais randomisés.
Esposito K, Maiorino MI, Bellastella G, Chiodini P, Giugliano D.
Cette étude italienne a évalué l'efficacité d'un traitement thérapeutique par insuline pour restaurer des valeurs d'hémoglobine glyquée inférieures à 7 % chez des patients diabétiques de type 2. Le traitement par insuline biphasique a permis d'atteindre cet objectif thérapeutique chez 37 % des patients contre 35 % enregistrés. avec l'insuline basale.
3. STYLOS PRÉ-REMPLIS DANS LE TRAITEMENT À L'INSULINE
Curr Med Res Opin. 2000 ; 16 : 125-33.
Acceptabilité par le patient d'un nouveau stylo à insuline prérempli de 3,0 ml.
D " Eliseo P, Blaauw J, Milicević Z, Wyatt J, Ignaut DA, Malone JK.
La mise sur le marché de stylos préremplis s'est avérée particulièrement avantageuse dans la prise en charge de la maladie diabétique. En plus d'augmenter considérablement l'acceptabilité du traitement, elle s'est avérée utile pour améliorer l'efficacité du traitement en minimisant les erreurs. liés à la formulation de mélanges d'insuline avec des dosages incorrects Ces avantages ont été observés principalement chez les patients nécessitant des administrations multiples de divers analogues de l'insuline.
Mode d'emploi et posologie
ACTRAPHANE® 100 UI/ml d'insuline composée d'insuline soluble et d'insuline isophane dans les ratios 30/70, 50/50 en cartouches de 3 ml ou 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 en pré -stylos remplis :
bien que généralement les besoins quotidiens en insuline se situent entre 0,5 et 1 I.U. par kg de masse corporelle pour les patients diabétiques de type I et entre 0,3 et 0,6 I.U. par kg de masse corporelle pour les patients diabétiques de type II mais ayant besoin d'insuline, la posologie et le calendrier de prise corrects doivent être formulés par votre médecin, en fonction des caractéristiques physiopathologiques du patient, de son équilibre glycémique et de ses besoins.
Mises en garde ACTRAPHANE ® Insuline soluble + insuline isophane
La relation continue et directe entre médecin et patient diabétique représente aujourd'hui l'une des prérogatives les plus importantes pour une bonne réussite thérapeutique.
En effet, le médecin doit informer le patient sur les bonnes méthodes de préparation, de conservation et de prise du médicament, sur les effets secondaires possibles de l'insulinothérapie et sur les stratégies d'intervention rapide utiles pour minimiser les risques les plus importants pour la santé humaine.
Le patient doit participer activement à la thérapie en suivant les instructions du médecin et en surveillant constamment son état métabolique, en se référant uniquement à lui comme guide thérapeutique.
Dans le même temps, il est important de considérer que la posologie d'insuline pourrait être révisée en cas d'altération du contrôle glycémique, de maladies infectieuses, d'interventions chirurgicales, de suspensions ou de variations thérapeutiques, de maladies rénales et hépatiques.
Le risque potentiel d'hypoglycémie pourrait réduire les capacités de perception et de réaction du patient, rendant dangereux l'utilisation de machines et la conduite de véhicules.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
L'insuline est actuellement la seule approche thérapeutique possible pour le traitement du diabète gestationnel, étant donné l'incapacité de cette hormone à traverser la barrière placentaire et induire une hypoglycémie chez le fœtus.
Le contrôle de la glycémie pendant la grossesse est essentiel pour assurer une bonne croissance fœtale.
Interactions
L'insuline contenue dans ACTRAPHANE ® pourrait interagir avec les hypoglycémiants oraux, l'octréotide, les anti-MAO, les bêtabloquants, les IEC, les salicylates, l'alcool et les stéroïdes anabolisants augmentant son effet hypoglycémiant et le risque relatif d'hypoglycémie.
Au contraire, l'administration concomitante de contraceptifs oraux, de thiazidiques, de glucocorticoïdes, d'hormones thyroïdiennes et de sympathomimétiques pourrait réduire l'effet thérapeutique de l'insuline nécessitant ainsi un ajustement posologique supplémentaire.
Il est connu de la littérature que les sympatholytiques peuvent masquer certains signes importants d'hypoglycémie, augmentant le risque de réactions graves.
Contre-indications ACTRAPHANE ® Insuline soluble + insuline isophane
ACTRAPHANE ® est contre-indiqué en cas d'hypoglycémie et d'hypersensibilité à l'insuline humaine ou à ses excipients.
Effets indésirables - Effets secondaires
L'insulinothérapie peut s'accompagner d'effets secondaires locaux ou systémiques plus ou moins graves.
Parmi ceux limités au site d'inoculation du médicament, il est possible de décrire certains de nature transitoire et souvent liés à une hypersensibilité au médicament, tels que des démangeaisons, des rougeurs et des douleurs et d'autres plutôt déterminés par la prise prolongée de l'hormone toujours en le même site comme par exemple la lipoatrophie.
Parmi les effets secondaires systémiques, le plus fréquent et le plus dangereux est l'hypoglycémie, accompagnée de symptômes tels que sueurs froides, somnolence, tremblements, asthénie qui, si elles ne sont pas traitées rapidement, peuvent entraîner une perte de conscience et un coma.
En revanche, les réactions associées à l'hypersensibilité au médicament sont nettement plus rares et peuvent se manifester par un large éventail de symptômes allant de la bronchoconstriction à l'hypotension.
Noter
ACTRAPHANE ® vendu uniquement sur prescription médicale.
ACTRAPHANE ® appartient à la classe de dopage : Hormones et substances apparentées (interdites en et hors compétition).
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