Contre-indications et mises en garde d'utilisation
L'utilisation de la térazosine peut provoquer une baisse de la tension artérielle en raison de son effet vasodilatateur, qui dans certains cas, notamment chez les sujets souffrant d'hypotension artérielle, peut provoquer des vertiges, une faiblesse et même des évanouissements ; dans ces cas, le patient doit être allongé sur un lit, couché, jusqu'à disparition des symptômes.L'apparition de vertiges et de syncope brutale après l'administration de térazosine est beaucoup plus importante chez les patients qui utilisent d'autres antihypertenseurs, notamment les médicaments de la classe des IEC ou des diurétiques ; par conséquent, il est recommandé d'éviter de co-administrer la térazosine avec de tels médicaments ou au moins d'envisager un ajustement prudent de la dose. Ces mesures de précaution particulières pour éviter l'administration d'antihypertenseurs en association avec la térazosine sont très utiles pour éviter l'apparition d'une hypotension sévère.
Une autre classe de médicaments qu'il n'est pas recommandé d'administrer avec la térazosine est celle des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5, tels que le sildénafil (Viagra), le tadalafil (Cialis) et le vardénafil (Levitra). si vous utilisez l'un des médicaments ci-dessus pour le traitement de la dysfonction érectile.
De plusieurs études cliniques, il est ressorti que la survenue d'une hypotension orthostatique après l'administration de térazosine est plus importante chez les patients traités pour des symptômes d'hyperplasie bénigne de la prostate que chez ceux traités pour une hypertension artérielle, avec une incidence plus élevée chez les patients de plus de 65 ans ; ce est évidemment due à la dose de térazosine utilisée, qui est très souvent plus élevée chez les patients souffrant d'HBP.
Avant de commencer le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate par la térazosine, il est recommandé de procéder à un contrôle minutieux pour exclure que les symptômes soient réellement attribuables au cancer de la prostate, à répéter même pendant le traitement ; à cet égard, il est recommandé d'effectuer à la fois le toucher rectal examen de la prostate et dosage de l'antigène prostatique spécifique (PSA) En fait, la concentration plasmatique de l'antigène prostatique spécifique est un outil important pour détecter la présence ou l'absence de cancer de la prostate. Si la concentration plasmatique de l'antigène prostatique spécifique est supérieure à 4 ng/ml il est recommandé d'effectuer d'autres contrôles et éventuellement une biopsie de la prostate, car ces valeurs peuvent indiquer la présence d'un cancer de la prostate.
Un autre inconvénient du traitement par la térazosine peut survenir lors de l'ablation de la cataracte : chez certains patients préalablement traités par la térazosine, l'apparition du syndrome de l'iris souple peropératoire, qui consiste en un rétrécissement de l'iris et un rétrécissement de la pupille ; dans la plupart des cas, les patients avaient arrêté le traitement par la térazosine récemment, 2 à 14 jours avant la chirurgie, mais dans de très rares cas, les patients avaient arrêté le traitement plus de 5 mois avant la chirurgie. Par conséquent, dans le cas où le patient sait déjà qu'il doit subir une intervention chirurgicale pour retirer la cataracte, il est déconseillé de commencer un traitement par la térazosine. Il est également recommandé à l'ophtalmologiste et au chirurgien, lors de l'évaluation préopératoire, de s'assurer de la possibilité que le patient ait été traité par la térazosine, afin de disposer de toutes les informations et moyens nécessaires (comme par exemple l'anneau qu'il est utilisé pour l'élargissement de l'iris) pour effectuer la chirurgie au mieux.
La térazosine est métabolisée, comme la plupart des médicaments, par la grande famille des enzymes CYP450, en particulier par l'isoenzyme CYP3A4. Par conséquent, tous les inhibiteurs du système enzymatique CYP450, en particulier les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, peuvent entraîner des modifications de la concentration plasmatique de la térazosine. En effet, l'administration de térazosine avec le kétoconazole, qui est un puissant inhibiteur du CYP3A4, a entraîné une augmentation significative de la concentration plasmatique de térazosine ; par conséquent, l'administration concomitante de ces deux médicaments n'est pas recommandée. De plus, comme la térazosine est presque entièrement métabolisée par le foie, l'administration du médicament aux patients présentant une insuffisance hépatique modérée ou sévère n'est pas recommandée, bien que des études cliniques spécifiques sur les effets de la térazosine chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ne soient pas recommandées. complet.
En cas de surdosage en térazosine, une chute de la tension artérielle peut survenir, entraînant un évanouissement, avec vomissements et diarrhée ; pour abaisser les taux plasmatiques de térazosine en cas de surdosage, il est recommandé de subir des lavages gastriques, afin de réduire l'absorption du médicament, et d'administrer des vasoconstricteurs pour contrer la baisse de la pression artérielle.
La grossesse et l'allaitement
Avant de commencer un traitement par la térazosine, la patiente doit informer son médecin de l'état de sa grossesse ou de la planification de celle-ci dans un avenir proche, afin de discuter avec le médecin des risques et des avantages découlant de l'utilisation du médicament pendant la grossesse.
Jusqu'à présent, il n'existe pas d'études cliniques appropriées sur l'utilisation de la térazosine pendant la grossesse et les risques possibles qui peuvent en découler. Par conséquent, des recommandations et des conseils sur l'utilisation de la térazosine pendant la grossesse peuvent être faits sur la base d'études cliniques menées sur des animaux. Par exemple, dans une étude menée sur des rats, il a été noté que l'administration de térazosine pendant la grossesse provoque une résorption fœtale et une diminution du poids fœtal; cependant, il convient de noter que la dose de térazosine administrée était environ 1 300 fois supérieure à la dose thérapeutique maximale utilisée chez l'homme. Dans la même étude clinique, cette fois chez le lapin, il a été noté que l'administration de térazosine pendant la gestation provoque une résorption fœtale, une diminution du poids fœtal et un nombre de côtes supérieur à la normale (dans ce cas la dose de térazosine administrée était d'environ 160 fois supérieure à la dose thérapeutique maximale utilisée chez l'homme). Enfin, dans les études postnatales menées chez le rat ayant reçu une dose de térazosine environ 300 fois supérieure à la dose thérapeutique maximale utilisée chez l'homme, une augmentation de la mortalité post-partum a été notée au cours des trois premières semaines de vie du nouveau-né. Sur la base de ces études cliniques, en raison de données humaines insuffisantes, l'utilisation de la térazosine pendant la grossesse est contre-indiquée.
Comme il n'y a pas suffisamment de données, même sur la possibilité de sécrétion de térazosine dans le lait maternel, il est recommandé d'éviter l'utilisation du médicament pendant l'allaitement, en particulier au cours de la première période de vie du nouveau-né, ou de rechercher un autre médicament alternatif plus sûr.
Effets secondaires et indésirables
Outre les effets thérapeutiques souhaités, un médicament peut également provoquer des effets secondaires ou indésirables. Alors que la plupart des patients utilisant le médicament ne ressentent aucun effet secondaire, il est de l'obligation professionnelle de mentionner tous les effets secondaires possibles qui pourraient survenir suite à l'administration d'un médicament donné, en veillant à ce que le patient soit bien informé et qu'il puisse en informer votre médecin le cas échéant. de ces effets se produisent.
L'effet indésirable le plus fréquent pouvant survenir après l'administration de la térazosine est le vertige, dû à l'effet hypotenseur du médicament, qui survient chez environ 9 % des patients traités. Un autre effet indésirable fréquent de la térazosine est l'évanouissement soudain, qui touche environ un pour cent des patients traités ; pour éviter que cet effet ne se produise ou pour en atténuer l'étendue, il est conseillé de ne pas se lever brusquement, de ne pas rester debout trop longtemps. temps et de ne pas s'exposer de manière excessive au climat chaud ; si vous deviez percevoir l'évanouissement imminent, il est recommandé de s'allonger quelques minutes puis - avant de se lever - de s'asseoir encore quelques minutes. Un autre effet secondaire est l'apparition du syndrome de l'iris flag (Intra-operative Floppy Iris Syndrome, qui consiste en un rétrécissement de l'iris et une diminution de la pupille), qui peut survenir lors d'une intervention chirurgicale pour l'ablation de la cataracte, compliquant la « chirurgie : si pas gérée correctement, cette complication peut interférer avec le résultat positif de la chirurgie elle-même.
D'autres effets secondaires moins fréquents sont ceux liés au système gastro-intestinal, tels que la constipation, la diarrhée, les douleurs abdominales, la dyspepsie et les nausées ; ceux liés aux reins et aux voies urinaires, tels que l'augmentation de la production d'urine et le besoin fréquent d'uriner ; ceux liés au système respiratoire, tels que la congestion nasale et la dyspnée ; ceux liés au système cardiovasculaire tels que la tachycardie, l'arythmie, l'œdème, palpitations, hypotension orthostatique et ischémie périphérique.
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