Qu'est-ce que TRAVATAN ?
TRAVATAN est un collyre en solution limpide contenant le principe actif travoprost.
A quoi sert TRAVATAN ?
TRAVATAN est utilisé pour réduire la pression intraoculaire (à l'intérieur de l'œil). Il est utilisé chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert (une maladie dans laquelle la pression dans l'œil augmente car le liquide ne peut pas s'écouler de l'œil) et chez les patients souffrant d'hypertension oculaire (pression oculaire supérieure à la normale).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment TRAVATAN est-il utilisé ?
La posologie est d'une goutte de TRAVATAN dans l'œil ou les yeux atteints une fois par jour, de préférence le soir. L'utilisation de TRAVATAN n'est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.
Comment TRAVATAN fonctionne-t-il ?
Lorsque la pression intraoculaire augmente, elle endommage la rétine (la membrane sensible à la lumière à l'arrière de l'œil) et le nerf optique (nerf responsable de l'envoi de signaux de l'œil au cerveau), provoquant une perte de vision sévère. En abaissant la pression artérielle, TRAVATAN réduit le risque de blessure.Le principe actif de TRAVATAN, le travoprost, est un analogue de la prostaglandine (une copie artificielle d'une substance naturelle, la prostaglandine).
Dans l'œil, la prostaglandine augmente le drainage de l'humeur aqueuse (liquide transparent présent à l'intérieur de l'œil) vers l'extérieur. TRAVATAN agit de la même manière en augmentant le débit de sortie de l'humeur aqueuse, réduisant ainsi la pression à l'intérieur de l'œil.
Comment TRAVATAN a-t-il été étudié ?
TRAVATAN a été étudié chez 1 989 patients dans le cadre de trois études principales, d'une durée de 6 à 12 mois. Les trois études ont comparé le travoprost au timolol, le médicament couramment utilisé dans le traitement du glaucome. L'une des trois études a également inclus une comparaison avec le latanoprost ( autre analogue de la prostagladine utilisé pour le traitement du glaucome.) Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la réduction de la pression intraoculaire. Une autre étude a comparé l'efficacité de TRAVATAN en traitement d'appoint dans le traitement de patients utilisant déjà le timolol (427 patients, durée de 6 mois).
Quel bénéfice TRAVATAN a-t-il démontré au cours des études ?
TRAVATAN s'est avéré au moins aussi efficace que le timolol et aussi efficace que le latanoprost pour réduire la pression intraoculaire. Le traitement combiné avec TRAVATAN et le timolol a entraîné une « nouvelle diminution de la pression intraoculaire chez les patients non contrôlés par le timolol seul.
Quel est le risque associé à TRAVATAN ?
Les effets indésirables les plus fréquemment observés avec l'utilisation de TRAVATAN (chez plus de 1 patient sur 10) sont une hyperémie oculaire (augmentation du flux sanguin vers l'œil, qui provoque une irritation et une rougeur de l'œil) et une modification des cils, y compris « augmentation de la la longueur, l'épaisseur ou le nombre de cils. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec TRAVATAN, voir la notice.
TRAVATAN ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au travoprost ou à l'une des autres substances. TRAVATAN contient du chlorure de benzalkonium, qui peut ternir les lentilles de contact souples. Par conséquent, les personnes qui portent des lentilles de contact souples doivent être particulièrement prudentes.
Pourquoi TRAVATAN a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de TRAVATAN sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'augmentation de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire et a donc recommandé son autorisation dès sa mise sur le marché. .
Autres informations sur TRAVATAN
Le 27 novembre 2001, la Commission européenne a accordé à Alcon Laboratories (UK) Limited une « autorisation de mise sur le marché » pour TRAVATAN, valable dans toute l'Union européenne.
L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 27 novembre 2006.
Pour la version complète du TRAVATAN EPAR cliquez ici.
Dernière mise à jour de ce résumé : 02-2007.
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