NORMACOL ® est un médicament à base de Gum sterculia.
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Laxatifs - Laxatifs gonflants.
Indications NORMACOL ® Gomme sterculia
NORMACOL ® est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.
Mécanisme d'action Caoutchouc NORMACOL ® Sterculia
NORMACOL ® est un médicament à base de gomme de sterculia, obtenu en recueillant l'exsudat séché de la tige et des branches de Sterculia, une plante originaire d'Inde.
En tant que laxatif de formation de masse, une fois introduit par voie alimentaire, la gomme sterculia arrive inchangée dans l'intestin, n'étant ni digérée ni absorbée. Ici, il est capable de retenir l'eau dans la lumière intestinale, permettant une augmentation significative de la masse fécale, avec des volumes pouvant même atteindre 100 fois ceux de départ. Cette propriété n'est pas seulement utilisée à des fins laxatives (bien qu'elle reste la seule indication thérapeutique acceptée à ce jour), mais aussi à des fins diététiques, étant donné la possibilité d'interférer avec l'absorption de divers nutriments et de réduire la sensation d'appétit.
Études réalisées et efficacité clinique
1. STERCULIA ET CHOLESTÉROL
Nutr Res. 2009 mai ; 29 : 350-4.
La saponine de racine de Karaya exerce une réponse hypocholestérolémique chez les rats nourris avec un régime riche en cholestérol.
Afrose S, Hossain MS, Maki T, Tsujii H.
Des études récentes tentent de caractériser les effets de certaines substances naturelles, comme les saponines contenues dans les sterculia. Des preuves expérimentales ont montré comment cette plante, tant pour sa présence dans les fibres que dans les saponines, peut exercer une action hypolipémiante en diminuant l'absorption alimentaire du cholestérol.
2. CAOUTCHOUC STERCULIA ET Diarrhée
Colloïdes Surf B Biointerfaces. 1 février 2011 ; 82 : 325-32. Publication en ligne du 21 septembre 2010.
Conception d'un système d'administration de médicaments antidiarrhéiques à double potentiel à base de gomme sterculia.
Singh B, Sharma N.
La capacité de la gomme sterculia à retenir l'eau dans la lumière intestinale et à l'absorber en présence de selles liquides signifie que cette fibre particulière est également utile dans le traitement de la diarrhée non spécifique. C'est pourquoi divers groupes recherchent une formulation qui peut considérablement améliorer cet effet.
3. STERCULIA EN CAOUTCHOUC ET PHARMACOCINÉTIQUE
Biomacromolécules. 14 sept. 2009, 10 : 2515-32.
Implication mécanique pour la réticulation dans les hydrogels à base de sterculia et leur utilisation dans l'administration de médicaments GIT.
Singh B, Sharma N.
La gomme Sterculia est une fibre largement utilisée dans le traitement de la diverticulite. Outre ses caractéristiques pharmacodynamiques, ce composé doit également une grande partie de son succès à ses caractéristiques pharmacocinétiques qui en font l'un des excipients les plus utilisés dans la formulation des comprimés gastro-résistants à libération prolongée.
Mode d'emploi et posologie
NORMACOL® Sachets de 10 g contenant 6,1 g de caoutchouc sterculia : la posologie recommandée dans le traitement symptomatique de la constipation consiste à prendre 2 à 4 sachets par jour, à prendre après les repas avec beaucoup d'eau.Les effets laxatifs sont renforcés par une alimentation riche en liquides, pouvant contribuer à la formation de masse fécale.
Il est conseillé de débuter le traitement avec la posologie la plus faible possible, pour éventuellement prévoir une augmentation en cas d'efficacité thérapeutique réduite.
L'utilisation de ce médicament ne doit pas être prolongée de plusieurs jours sans l'avis de votre médecin, c'est pourquoi la prise de NORMACOL® ne se retrouve que dans le traitement des épisodes occasionnels de constipation.
Avertissements Caoutchouc NORMACOL ® Sterculia
La prise de NORMACOL® doit être précédée et accompagnée du respect des normes alimentaires utiles à l'amélioration de la santé intestinale du patient, afin de ne pouvoir recourir à l'utilisation de laxatifs qu'en cas d'épisodes aigus de constipation (voir régime pour constipation).
L'administration prolongée de ces médicaments pourrait être associée à l'apparition d'une diarrhée profuse, d'une déshydratation, d'une hypokaliémie, d'une réduction de la motilité intestinale, jusqu'à une atonie totale et une constipation chronique relative.
Bien que NORMACOL ® puisse être vendu sans ordonnance, il serait tout de même nécessaire de consulter votre médecin avant utilisation, notamment pour les patients souffrant de maladies endocrino-métaboliques et cardiovasculaires.
NORMACOL ® n'interfère pas avec la capacité normale de conduire des véhicules et d'utiliser des machines.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
A ce jour, la littérature scientifique internationale ne permet pas d'évaluer le profil d'innocuité de la gomme sterculia sur la santé de l'enfant à naître et du nouveau-né, lorsqu'elle est prise pendant la grossesse ou pendant la période d'allaitement. Cependant, l'absence d'absorption intestinale devrait éviter que ce composé n'interfère avec les caractéristiques physiologiques du fœtus. Par conséquent, le conseil de recourir à l'utilisation de laxatifs pendant la grossesse uniquement lorsque cela est vraiment nécessaire et sous stricte surveillance médicale reste valable.
Interactions
La prise de laxatifs, en particulier de ceux formant de la masse, capables non seulement d'augmenter la vitesse du transit intestinal, mais aussi d'interférer directement avec l'absorption des nutriments et principes actifs, doit avoir lieu au moins deux heures après la prise d'autres médicaments, pour éviter les interférences d'absorption.
Contre-indications NORMACOL ® Gomma sterculia
NORMACOL® est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
L'utilisation de laxatifs est également contre-indiquée en cas de douleurs abdominales intenses, de nausées, de vomissements, de diarrhée, d'affections gastro-intestinales, même d'évolution aiguë, de patients alités, de déshydratation et en cas d'occlusion intestinale.
Effets indésirables - Effets secondaires
NORMACOL ® est un médicament bien toléré sans effets secondaires particuliers.
En général, la présence d'effets secondaires semble être associée à l'effet de distension de la paroi abdominale, qui peut s'accompagner de douleurs abdominales, de crampes et de coliques, qui ont tendance à régresser rapidement après l'arrêt du traitement.
Des effets indésirables importants ont été observés suite à la prise prolongée de laxatifs, avec diarrhée, déshydratation, hypokaliémie et atonie intestinale conséquente et perte de l'efficacité laxative du médicament.
Noter
NORMACOL ® est un médicament en vente libre, il peut donc être vendu librement sans ordonnance.
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