Briviact - Brivaracétam

Qu'est-ce que Briviact -Brivaracétam et dans quel cas est-il utilisé ?

Briviact est un médicament antiépileptique utilisé en complément d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises partielles (crises qui débutent dans une "zone spécifique du cerveau). Il peut être pris par les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus qui présentent des crises partielles. . , avec ou sans généralisation secondaire (c'est-à-dire lorsque l'activité électrique anormale s'étend au cerveau).

Briviact contient le principe actif brivaracétam.

Comment Briviact-Brivaracétam est-il utilisé?

Briviact est disponible sous forme de comprimés (10, 25, 50, 75 et 100 mg), de solution buvable (10 mg/mL) et de solution pour injection ou perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine (10 mg/mL). La dose initiale recommandée est de 25 mg ou 50 mg deux fois par jour, selon l'état du patient. La dose peut être ajustée en fonction des besoins du patient, jusqu'à un maximum de 100 mg deux fois par jour.

Briviact peut être administré par injection ou perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine si l'administration orale n'est pas possible.

Pour plus d'informations, consultez la notice.

Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.

Comment Briviact-Brivaracétam agit-il ?

Le principe actif de Briviact, le brivaracétam, est un médicament antiépileptique. L'épilepsie est causée par un excès d'activité électrique dans certaines zones du cerveau.Les modes d'action exacts du brivaracétam ne sont pas encore complètement connus; cependant, le médicament se fixe à une protéine, appelée protéine de vésicule synaptique 2A, qui est impliquée dans la libération de transmetteurs chimiques par les cellules nerveuses. Cela permet à Briviact de stabiliser l'activité électrique dans le cerveau et de prévenir les crises.

Quels avantages de Briviact-Brivaracetam ont été démontrés dans les études ?

Briviact s'est avéré plus efficace qu'un placebo (un traitement fictif) pour réduire les crises. Cela a été observé dans trois études principales portant sur 1 558 patients âgés de 16 ans et plus. Les patients ont reçu soit Briviact soit un placebo, en plus des traitements antiépileptiques déjà pris. En regardant les trois études prises ensemble, la fréquence des crises a diminué de moitié (au moins) chez 34 à 38 % des patients qui ont ajouté Briviact à leur traitement à des doses allant de 25 à 100 mg deux fois par jour. L'amélioration obtenue chez les patients ayant ajouté le placebo était au lieu de 20 %.

Quels sont les risques associés à Briviact -Brivaracetam?

Les effets indésirables les plus fréquents avec Briviact (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10) sont la somnolence et les étourdissements. Pour la liste complète des effets indésirables rapportés avec Briviact, voir la notice.

Briviact ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une hypersensibilité (allergie) au brivaracétam, à d'autres dérivés de la pyrrolidone (médicaments de structure chimique similaire à celle du brivaracétam) ou à l'un des autres composants.

Pourquoi Briviact -Brivaracetam a-t-il été approuvé?

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Briviact sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.

Des études cliniques ont montré que l'ajout de Briviact au traitement antiépileptique était plus efficace que l'ajout d'un placebo pour contrôler les crises partielles chez les adultes et les adolescents âgés de 16 ans et plus. Les effets secondaires de Briviact ont été considérés comme gérables pour la plupart, car ils étaient légers ou modérément sévères.

Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Briviact-Brivaracetam ?

Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Briviact est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Briviact, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.

De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.

Plus d'informations sur Briviact -Brivaracétam

Pour plus d'informations sur le traitement par Briviact, consultez la notice (incluse dans l'EPAR) ou contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Les informations sur Briviact -Brivaracetam publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.