Qu'est-ce que Menveo ?
Menveo est un vaccin. Il se compose d'une poudre et d'une solution qui sont mélangées pour former une solution injectable. Contient des parties de la bactérie Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
A quoi sert Menveo ?
Menveo est utilisé pour protéger les adultes et les adolescents âgés de 11 ans et plus contre les maladies invasives causées par quatre groupes de la bactérie N. meningitidis (A, C, W135 et Y). Il est indiqué chez les sujets à risque d'exposition à cette bactérie. Les maladies invasives surviennent lorsque des bactéries se propagent dans tout le corps, provoquant des infections graves telles que la méningite (infection des membranes entourant le cerveau et la moelle épinière) et la septicémie (infection du sang).
Le vaccin doit être administré conformément aux recommandations officielles.
Le vaccin ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment est utilisé Menveo ?
Menveo est administré en une seule injection dans le muscle de l'épaule.
Comment fonctionne Menveo ?
Les vaccins fonctionnent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles de l'organisme) à se défendre contre une maladie. Lorsqu'une personne est vaccinée, le système immunitaire reconnaît les parties de la bactérie contenues dans le vaccin comme « étrangères » et fabrique des anticorps contre celles-ci. Lorsqu'une personne est exposée à la bactérie, ces anticorps ainsi que d'autres composants du système immunitaire seront capables de détruire la bactérie et d'aider à se protéger contre la maladie.
Menveo contient de petites quantités d'oligosaccharides (un type de sucre) extraits des quatre groupes de la bactérie N. meningitides : A, C, W135 et Y.Ceux-ci ont été purifiés, puis « conjugués » (liés) à une protéine par la bactérie Corynebacterium diphtheria contribuant ainsi à améliorer la réponse immunitaire.
Comment Menveo a-t-il été étudié ?
Les effets de Menveo ont d'abord été testés dans des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
La capacité de Menveo à stimuler la production d'anticorps (immunogénicité) a été évaluée dans une étude principale impliquant près de 4 000 participants âgés de 11 ans et plus. Menveo a été comparé à Menactra (un vaccin similaire pour la protection contre N. meningitidis). Le principal critère d'évaluation de l'efficacité est une comparaison de la capacité de Menveo et de celle du vaccin comparateur à stimuler la réponse immunitaire contre les quatre types d'oligosaccharides de N. meningitidis.
Quel bénéfice Menveo a-t-il démontré au cours des études ?
Les résultats de l'étude principale ont indiqué que Menveo était aussi efficace que le vaccin de comparaison pour stimuler une réponse immunitaire contre les quatre types d'oligosaccharides de N. meningitidis chez les adultes et les adolescents. les deux vaccins.
Quels sont les risques associés à Menveo ?
Les effets indésirables les plus fréquents avec Menveo (observés chez plus d'un patient sur 10) sont des maux de tête, des nausées, des malaises et des douleurs, un érythème (rougeur de la peau), une induration et des démangeaisons au site d'injection. effets rapportés avec Menveo, voir la notice.
Menveo ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) aux substances actives ou à l'une des autres substances, y compris l'anatoxine diphtérique. Le vaccin ne doit pas être administré aux personnes qui ont déjà eu une réaction potentiellement mortelle à un vaccin contenant des substances similaires. La vaccination doit être retardée chez les personnes ayant une forte fièvre.
Pourquoi Menveo a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a noté que cinq groupes bactériens de N. meningitidis (A, B, C, W135 et Y) provoquent des maladies invasives et que Menveo offre une protection plus large que les autres vaccins existants. Le Comité a donc estimé que les bénéfices de Menveo sont supérieurs à ses risques et a recommandé son autorisation de mise sur le marché.
Plus d'informations sur Menveo
Le 15 mars 2010, la Commission européenne a délivré Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. une « Autorisation de mise sur le marché » pour Menveo, valable dans toute l'Union européenne. L'« Autorisation de mise sur le marché » est valable cinq ans et peut être renouvelée après cette période.
Pour obtenir la version complète de l'EPAR de Menveo, cliquez ici Pour plus d'informations sur la thérapie Menveo, lisez la notice (incluse avec l'EPAR).
Dernière mise à jour de ce résumé : 03-2010.
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