Qu'est-ce que la Desloratadine Teva ?
Desloratadine Teva est un médicament qui contient le principe actif desloratadine. Le médicament est disponible sous forme de comprimés (5 mg).
Desloratadine Teva est un « médicament générique ». Cela signifie que Desloratadine Teva est similaire à un « médicament de référence » déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Aerius. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, consultez les questions et réponses ici.
Dans quel cas Desloratadine Teva est-il utilisé?
Desloratadine Teva est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales causée par une « allergie, telle que le rhume des foins ou » l'allergie aux acariens) ou « l'urticaire (une affection cutanée causée par une « allergie », dont les symptômes comprennent démangeaisons et éruption cutanée).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Desloratadine Teva est-il utilisé ?
La dose recommandée pour les adultes et les adolescents (12 ans et plus) est d'un comprimé une fois par jour.
Comment agit Desloratadine Teva ?
Le principe actif de Desloratadine Teva, la desloratadine, est un antihistaminique. Il agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance présente dans le corps qui provoque des symptômes allergiques, est généralement fixée. Une fois les récepteurs bloqués, l'histamine ne produit plus son effet et donc une diminution des symptômes d'allergie est observée.
Comment Desloratadine Teva a-t-il été étudié ?
Desloratadine Teva étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à établir des tests pour déterminer que le médicament est bioéquivalent au médicament de référence, Aerius. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Desloratadine Teva ?
Desloratadine Teva étant un médicament générique et étant bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Desloratadine Teva a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Desloratadine Teva a une qualité comparable et qu'il est bioéquivalent à Aerius. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas d'Aerius, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé la l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché de Desloratadine Teva.
Plus d'informations sur Desloratadine Teva
Le 24 novembre 2011, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Desloratadine Teva, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Desloratadine Teva, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dernière mise à jour de ce résumé : 10-2011.
Les informations sur Desloratadine Teva publiées sur cette page peuvent être obsolètes ou incomplètes. Pour une utilisation correcte de ces informations, consultez la page Avis de non-responsabilité et informations utiles.
