Ingrédients actifs : Alginate de sodium, bicarbonate de potassium
Gaviscon Advance suspension buvable arôme menthe en sachet
Les notices d'accompagnement Gaviscon Advance sont disponibles pour les tailles de conditionnement :- Gaviscon Advance suspension buvable
- Gaviscon Advance suspension buvable arôme menthe en sachet
- Comprimés à croquer GAVISCON ADVANCE
Pourquoi l'avance Gaviscon est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
Gaviscon Advance est utilisé pour traiter les symptômes liés au reflux gastro-œsophagien, tels que la régurgitation acide, les brûlures d'estomac (brûlures d'estomac) et l'indigestion (due au reflux), par exemple après les repas ou pendant la grossesse ou chez les patients présentant des symptômes liés à l'œsophagite par reflux.
Contre-indications Quand Gaviscon Advance ne doit pas être utilisé
Ne prenez jamais Gaviscon Advance :
- si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Gaviscon Advance ?
5 ml de médicament contiennent 2,3 mmol de sodium, 1,0 mmol de potassium et 1,0 mmol de calcium.
S'il vous a été recommandé de suivre un régime alimentaire particulièrement pauvre en l'un de ces sels, parlez-en à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Gaviscon Advance
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, y compris des médicaments sans ordonnance.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement:
Vous pouvez prendre Gaviscon Advance pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Informations importantes concernant certains composants de Gaviscon Advance :
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (y compris retardées).
Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Gaviscon advance : Posologie
Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Adultes y compris seniors et enfants de 12 ans et plus : 1 à 2 cuillères à café de 5 ml après les repas et le soir avant le coucher, ou selon les directives de votre médecin.
Enfants de moins de 12 ans : ne doit être administré que sur avis médical.
Tirez le long de la ligne pointillée. Poussez la suspension du fond du sachet directement dans la bouche ou sur une cuillère à café de 5 ml.
Surdosage Que faire si vous avez pris un surdosage de Gaviscon Advance
Si vous oubliez de prendre Gaviscon Advance, ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée, continuez simplement à la prendre comme avant. Si les symptômes persistent après 7 jours, consultez votre médecin
Si vous avez pris plus de Gaviscon Advance que nécessaire, vous pourriez vous sentir ballonné. Il est peu probable que cela vous fasse du mal, mais consultez votre médecin ou votre pharmacien si cela ne disparaît pas.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Gaviscon Advance
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Très rarement (moins de 1 patient sur 10 000) il existe un risque de réaction allergique aux composants. Les symptômes peuvent inclure une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés respiratoires, des étourdissements, un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Si vous ressentez ces effets secondaires ou tout autre, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets secondaires directement via le système de signalement national répertorié à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Ne pas utiliser Gaviscon Advance après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Ne pas réfrigérer.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Contenu du pack et autres informations
Que contient Gaviscon Advance :
Chaque dose de 5 ml de suspension buvable aromatisée à la menthe contient les ingrédients actifs alginate de sodium 500 mg et bicarbonate de potassium 100 mg.
Les autres composants sont : carbonate de calcium, carbomère 974P, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharine sodique, arôme menthe, hydroxyde de sodium, eau purifiée.
A quoi ressemble Gaviscon Advance et contenu de l'emballage extérieur
Suspension blanchâtre, conditionnée en sachets. Chaque pack contient : 2, 4, 10, 12, 20, 24 ou 48 sachets. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
GAVISCON ADVANCE SUSPENSION ORALE ARME MENTHE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de 10 ml contient 1000 mg d'alginate de sodium et 200 mg de bicarbonate de potassium.
1 ml contient 100 mg d'alginate de sodium et 20 mg de bicarbonate de potassium.
Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension orale.
Suspension visqueuse et blanchâtre.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes liés au reflux gastro-œsophagien, tels que régurgitations acides, brûlures d'estomac et indigestion (dues au reflux), par exemple après les repas ou pendant la grossesse ou chez les patients présentant des symptômes liés à l'œsophagite par reflux.
04.2 Posologie et mode d'administration
Dosage
Adultes et enfants de 12 ans et plus : 5 à 10 ml après les repas et le soir avant le coucher.
Enfants de moins de 12 ans : ne doit être administré que sur avis médical.
Durée du traitement
Si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours, le tableau clinique doit être réévalué.
Populations particulières
Sujet âgé : il n'est pas nécessaire de modifier les doses pour cette tranche d'âge.
Patients insuffisants hépatiques : il n'est pas nécessaire de modifier les doses.
Patients insuffisants rénaux : soyez prudent si un régime pauvre en sel est nécessaire (voir rubrique 4.4).
Mode d'administration
Utilisation orale.
04.3 Contre-indications
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue ou suspectée aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, tels que le parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et le parahydroxybenzoate de propyle (E216) (voir rubrique 4.4).
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Si les symptômes ne s'améliorent pas après sept jours, le tableau clinique doit être réévalué.
Chaque dose de 10 ml contient 106 mg (4,6 mmol) de sodium et 78 mg (2,0 mmol) de potassium. Ceci doit être pris en considération dans les cas où un régime particulièrement pauvre en sel est recommandé, par exemple dans certains cas d'insuffisance cardiaque congestive et d'insuffisance rénale ou en cas de prise de médicaments pouvant augmenter la kaliémie.
Chaque dose de 10 ml contient 200 mg (2,0 mmol) de carbonate de calcium. Des précautions doivent être prises lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose et des calculs rénaux récurrents contenant du calcium.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216), qui peuvent provoquer des réactions allergiques (parfois retardées).
Pour le traitement des enfants de moins de 12 ans, voir rubrique 4.2.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucun connu.
04.6 Grossesse et allaitement
Grossesse
Des études cliniques sur plus de 500 femmes enceintes et une « grande quantité de données issues de l'expérience post-commercialisation » indiquent que les ingrédients actifs n'entraînent pas de malformations ou de toxicité fœtale/néonatale.
Gaviscon Advance peut être utilisé pendant la grossesse si cela est cliniquement nécessaire.
L'heure du repas
Aucun effet connu sur les nourrissons allaités. Gaviscon Advance peut être utilisé pendant l'allaitement.
La fertilité
Aucun effet connu sur la fertilité humaine.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Gaviscon Advance n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
04.8 Effets indésirables
Les effets indésirables ont été classés par fréquence selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, ≤ 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, ≤ 1/100), rare ( ≥ 1 / 10 000, ≤ 1 / 1 000), très rare (≤ 1 / 10 000) et indéterminé (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Surdosage
En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être mis en place. Le patient peut remarquer une distension abdominale.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour le traitement de l'ulcère gastroduodénal et du reflux gastro-œsophagien (RGO)
Code ATC : A02BX
La suspension, lorsqu'elle est ingérée, réagit avec l'acide gastrique pour former une couverture de gel d'acide alginique avec un pH presque neutre et qui flotte sur le contenu de l'estomac empêchant efficacement le reflux gastro-œsophagien.Dans les cas graves, la même couverture de gel peut refluer dans l'œsophage, au lieu de rester sur le contenu de l'estomac, et exercent un effet émollient.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Le mécanisme d'action du médicament est physique et ne dépend pas de l'absorption dans la circulation systémique.
05.3 Données de sécurité précliniques
Aucun résultat préclinique pertinent pour le prescripteur n'a été rapporté.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Carbonate de calcium, carbomère, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), saccharine sodique, arôme menthe, hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
Durée de conservation : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture : 6 mois.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas réfrigérer.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Flacons en verre ambré avec bouchon profilé en polypropylène, munis d'un joint de sécurité à l'ouverture et doublés d'un tampon en polyéthylène expansé.
Les flacons sont conditionnés dans un carton extérieur contenant soit un doseur (polypropylène naturel) avec des encoches de 5, 10, 15 et 20 ml, soit une cuillère doseuse en polystyrène transparent préformé de 2,5 ml et 5 ml. Les conditionnements sont de 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 ou 600 ml de suspension.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
La boîte et le dispositif de dosage ou la cuillère peuvent ne pas être disponibles sur tous les marchés/emballages.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull HU8 7DS, Royaume-Uni.
Représentant pour l'Italie : Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Flacon de 80 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248207
Flacon de 100 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248219
Flacon de 125 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248245
Flacon de 140 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248233
Flacon de 150 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248221
Flacon de 180 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248272
Flacon de 200 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248284
Flacon de 250 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248296
Flacon de 300 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248308
Flacon de 400 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248310
Flacon de 500 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248346
Flacon de 560 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248322
Flacon de 600 ml de suspension buvable : A.I.C. n.m. 034248334
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Date de première autorisation : 15.03.2001
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
01/04/2015
