Ingrédients actifs : Pseudoéphédrine (chlorhydrate de pseudoéphédrine), Cetirizine (dichlorhydrate de cétirizine)
REACTINE 5 mg + 120 mg comprimés à libération prolongée
Pourquoi Reactine est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST
REACTINE 5 mg + 120 mg comprimés à libération prolongée Réduit rapidement la congestion, les écoulements, les démangeaisons nasales, les éternuements et les larmoiements.Il est composé de dichlorhydrate de cétirizine, un antihistaminique efficace actif dans le traitement de nombreuses manifestations allergiques et de chlorhydrate de pseudoéphédrine qui est un décongestionnant des voies respiratoires supérieures.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
Reactine est utilisé dans le traitement symptomatique de courte durée des rhinites allergiques saisonnières et/ou perannuelles avec congestion nasale et hypersécrétion, démangeaisons nasales et/ou oculaires, éternuements et larmoiements.
Contre-indications Quand Reactine ne doit pas être utilisé
Reactine est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'un des excipients, à l'hydroxyzine ou aux dérivés de la pipérazine.
Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant une hypertension sévère, une maladie coronarienne sévère, et chez les patients qui sont traités ou ont été traités au cours des deux semaines précédentes avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (médicaments antidépresseurs), chez les patients atteints de glaucome (augmentation pression ) et avec rétention urinaire.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min.
Il est conseillé de consulter votre médecin même dans les cas où ces troubles sont survenus dans le passé.
Chez les enfants de moins de 12 ans.
Pendant la grossesse et l'allaitement (voir Que faire pendant la grossesse et l'allaitement).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Reactine
Reactine doit être utilisé avec prudence chez les diabétiques et les sujets souffrant d'hyperthyroïdie, d'hypertension, de tachycardie, d'arythmie, d'hypertrophie prostatique, d'insuffisance hépatique ou rénale.
Consultez votre médecin pour déterminer la dose chez les personnes âgées en raison de leur plus grande sensibilité aux antihistaminiques et à la pseudoéphédrine.
La prudence est également de mise chez les sujets traités par sympathomimétiques (décongestionnants, anorexigènes, psychostimulants tels que les amphétamines), antidépresseurs tricycliques et digitaliques.
Médicament contenant du lactose ne convient donc pas aux patients présentant des troubles héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose. Aux doses thérapeutiques de la cétirizine, aucune interaction cliniquement significative avec l'alcool n'a été mise en évidence (pour un taux d'alcoolémie de 0,5 g/l) Cependant, la prudence est de mise si vous buvez de l'alcool en même temps.
Soyez prudent chez les patients présentant des facteurs prédisposant à la rétention urinaire (par exemple, lésion de la moelle épinière, hyperplasie de la prostate), car la cétirizine peut augmenter le risque de rétention urinaire.
La prudence est de mise chez les patients épileptiques et chez les patients à risque de convulsions.Les tests cutanés allergiques sont inhibés par les antihistaminiques donc une période de wash-out (3 jours) est nécessaire avant de les réaliser.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Reactine
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris d'autres médicaments, même ceux sans ordonnance.
En raison du profil pharmacocinétique, pharmacodynamique et de tolérabilité de la cétirizine, aucune interaction n'est attendue avec cet antihistaminique. En effet, aucune interaction pharmacodynamique ni pharmacocinétique significative n'a été rapportée dans les études d'interaction médicamenteuse réalisées notamment avec la pseudoéphédrine ou la théophylline (400 mg/jour).
N'utilisez pas Reactine si vous suivez un traitement avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (antidépresseurs), des -bloquants, des digitaliques et des antihypertenseurs tels que la méthyldopa, la guanéthidine et la réserpine.
L'étendue de l'absorption de la cétirizine n'est pas réduite par la nourriture, bien que le taux d'absorption soit diminué.
Les antiacides augmentent l'absorption de la pseudoéphédrine alors qu'elle est réduite par la prise simultanée de kaolin.
Avertissements Il est important de savoir que :
Quand il ne peut être utilisé qu'après avoir consulté votre médecin
Il est conseillé de consulter le médecin même dans les cas où ces troubles sont survenus dans le passé Pour ceux qui pratiquent des activités sportives : l'utilisation du médicament sans nécessité thérapeutique constitue un dopage et peut en tout état de cause déterminer des tests antidopage positifs.
Voir Précautions d'emploi.
Que faire pendant la grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Reactine ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. La cétirizine et la pseudoéphédrine sont toutes deux excrétées dans le lait maternel. Par conséquent, Reactine ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
Son utilisation est également à éviter si vous suspectez une grossesse ou souhaitez prévoir un congé maternité.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La cétirizine aux doses recommandées n'affecte pas les fonctions cognitives et motrices ; aucun effet sur ces capacités n'a été démontré avec la pseudoéphédrine. Cependant, il est recommandé de ne pas dépasser les doses recommandées lors de la conduite ou de l'utilisation de machines potentiellement dangereuses. Des mesures objectives de l'aptitude à conduire, de la latence du sommeil et des performances de la chaîne de montage n'ont montré aucun effet cliniquement pertinent de la cétirizine à une dose de 10 mg.
Les patients ayant l'intention de conduire, de se livrer à des activités potentiellement dangereuses ou d'utiliser des machines ne doivent pas dépasser la dose de 10 mg de cétirizine et tenir compte de leur réponse au médicament.
Chez les patients sensibles, l'utilisation concomitante d'alcool ou d'autres dépresseurs du SNC peut entraîner une réduction supplémentaire de la vigilance et des performances altérées.
Informations importantes sur certains ingrédients
En cas d'intolérance avérée aux sucres, contactez votre médecin avant de prendre le médicament.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Reactine : Posologie
Combien
Adultes et enfants à partir de 12 ans : un comprimé deux fois par jour, matin et soir, à prendre sans croquer, pendant ou entre les repas.
La dose doit être réduite de moitié (1 comprimé par jour) chez les patients présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique.
Dans le cas des patients diabétiques et chez les sujets souffrant d'hyperthyroïdie, d'hypertension, de tachycardie, d'arythmie, d'insuffisance hépatique, ainsi que chez les sujets âgés, il est nécessaire de consulter un médecin.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Quand et pour combien de temps
Ne pas utiliser pendant des périodes supérieures à la durée des symptômes aigus et en aucun cas ne dépasser 2-3 semaines.
Une fois l'amélioration des troubles nasaux obtenue, le traitement peut être poursuivi, si nécessaire, par la cétirizine seule.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
Comme, comment
Prenez les comprimés sans les croquer, pendant ou entre les repas.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Reactine
En cas de surdosage, peuvent être observés : tachycardie, troubles du rythme, hypertension, effets dépressifs ou stimulants sur le système nerveux central (sédation, difficultés respiratoires, collapsus, insomnie, hallucinations, tremblements, convulsions). Le traitement, qui doit de préférence avoir lieu en milieu hospitalier, doit être symptomatique. Un lavage gastrique est recommandé. Il n'y a pas d'antidotes connus.
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Reactine, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.Si vous avez des questions sur l'utilisation de Reactine, contactez votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Reactine
Comme tous les médicaments, Reactine est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les effets indésirables observés et rapportés au cours du traitement par Reactine sont rapportés selon la classe de systèmes d'organes MedDRA.
Les fréquences sont définies comme suit :
Très fréquent (≥ 1/10)
Commun (≥ 1/100,
Peu fréquent (≥ 1 / 1 000 à
Rare (≥ 1 / 10 000,
Très rare (
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Troubles du système sanguin et lymphatique :
Très rare : thrombocytopénie
Troubles cardiaques :
Peu fréquent : palpitations
Rare : arythmie, tachycardie
Problèmes gastro-intestinaux:
Fréquent : bouche sèche, nausées
Peu fréquent : diarrhée, douleurs abdominales
Rare : vomissements
Très rare : colite ischémique
Troubles généraux et anomalies au site d'administration :
Fréquent : faiblesse, fatigue
Peu fréquent : asthénie, malaise
Rare : œdème
Troubles respiratoires :
Fréquent : pharyngite, rhinite (chez l'enfant)
Peu fréquent : difficultés respiratoires
Troubles hépatobiliaires :
Rare : fonction hépatique anormale (augmentation des transaminases, phosphatase alcaline, γ-GT, bilirubine)
Troubles du système immunitaire :
Rare : hypersensibilité
Très rare : choc anaphylactique
Troubles du système nerveux :
Fréquent : vertiges, étourdissements, maux de tête, somnolence
Peu fréquent : paresthésie
Rare : convulsions
Très rare : dysgueusie, syncope, tremblements, dystonie, dyskinésie
Fréquence indéterminée : amnésie, troubles de la mémoire
Troubles psychiatriques:
Fréquent : nervosité
Peu fréquent : anxiété, agitation, agitation
Rare : hallucination, manifestations psychotiques, agressivité, confusion, dépression, insomnie
Très rare : tics
Fréquence indéterminée : comportement suicidaire
Troubles rénaux et urinaires :
Très rare : dysurie, énurésie
Fréquence indéterminée : rétention urinaire
Troubles de la peau et du tissu sous-cutané :
Peu fréquent : prurit, éruption cutanée
Rare : peau sèche, transpiration accrue, urticaire
Très rare : FDE (Fixed Drug Eruption), œdème angioneurotique, réactions cutanées
Troubles vasculaires :
Rares : pâleur, hypertension
Très rare : collapsus circulatoire, hypotension.
Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Fréquence indéterminée : augmentation de l'appétit
Troubles oculaires :
Très rare : troubles de l'accommodation, vision floue, oculogyration
Troubles de l'oreille et du labyrinthe :
Fréquence indéterminée : étourdissements
Tests diagnostiques :
Rare : prise de poids
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Les effets secondaires peuvent également être signalés directement via le système national de déclaration à l'adresse https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
PÉREMPTION : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus. Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
COMPOSITION
1 comprimé contient :
Première couche:
Ingrédient actif : chlorhydrate de pseudoéphédrine 120 mg (équivalent à 98,316 mg de pseudoéphédrine). Excipients : Hypromellose, Cellulose microcristalline, Silice colloïdale anhydre, Stéarate de magnésium.
Deuxième couche :
Ingrédient actif : dichlorhydrate de cétirizine 5 mg (équivalent à 4,21 mg de cétirizine).
Excipients : Lactose, cellulose microcristalline, crosscaramel sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Excipients de l'enrobage :
Opadry Y- 1- 7000 blanc (Methocel E5 Premium (Hypromellose) (E 464) Dioxyde de titane (E 171) Macrogol 400).
À quoi ça ressemble
Reactine se présente sous forme de comprimés à libération prolongée, de couleur blanche et circulaires biconvexes, à usage oral.
Le contenu de la boîte est de 14 comprimés.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
REACTINE 5 MG + 120 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient :
• dichlorhydrate de cétirizine 5 mg.
• chlorhydrate de pseudoéphédrine 120 mg.
Pour les excipients, voir 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée, blancs, circulaires, biconvexes, à usage oral.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Reactine est indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée des rhinites allergiques saisonnières et/ou perannuelles avec congestion nasale et hypersécrétion, démangeaisons nasales et/ou oculaires, éternuements et larmoiements.
04.2 Posologie et mode d'administration
Adultes et enfants à partir de 12 ans : un comprimé deux fois par jour, matin et soir, à prendre sans croquer, pendant ou entre les repas.
La durée du traitement ne doit pas excéder des périodes dépassant la durée des symptômes aigus et ne doit en aucun cas être poursuivie au-delà de 2-3 semaines. Une fois l'amélioration des troubles nasaux obtenue, le traitement peut être poursuivi, si nécessaire, par la cétirizine seule. La dose doit être réduite de moitié chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une insuffisance hépatique.
04.3 Contre-indications
Reactine est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients ou à d'autres substances étroitement apparentées d'un point de vue chimique.
Il est également contre-indiqué chez les patients présentant une hypertension sévère, une maladie coronarienne sévère et chez les patients traités ou ayant été traités au cours des deux semaines précédentes par des inhibiteurs de la monoamine oxydase, chez les patients présentant une pression intraoculaire élevée et une rétention urinaire. Chez les enfants de moins de 12 ans. Grossesse et allaitement (voir 4.6).
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Reactine doit être utilisé avec prudence chez les diabétiques et chez les sujets souffrant d'hyperthyroïdie, d'hypertension, de tachycardie, d'arythmie, d'hypertrophie prostatique, d'insuffisance hépatique ou rénale, ainsi que chez les sujets âgés.
Prudence également chez les sujets traités par sympathomimétiques (décongestionnants, anorexigènes, psychostimulants comme les amphétamines), antidépresseurs tricycliques et digitaliques.
Des cas d'abus ont été observés avec la pseudoéphédrine ainsi qu'avec d'autres stimulants centraux.
Médicament contenant du lactose ne convient donc pas aux sujets présentant un déficit en lactase, une galactosémie ou un syndrome de malabsorption du glucose/galactose.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction n'a été documentée pour la cétirizine.
L'activité des amines sympathomimétiques telles que la pseudoéphédrine contenue dans ce médicament est augmentée par l'administration simultanée d'inhibiteurs de la monoamine oxydase et de bêtabloquants.En raison de la longue durée d'action des inhibiteurs de la monoamine oxydase, l'activité des amines sympathomimétiques peut être observée même après 15 jours à compter de la suspension de l'administration.
Les amines sympathomimétiques réduisent les effets antihypertenseurs de la méthyldopa, de la guanéthidine et de la réserpine.
L'administration de pseudoéphédrine à des patients numérisés augmente l'activité ectopique du myocarde.
Les antiacides augmentent l'absorption de la pseudoéphédrine alors qu'elle est réduite par la prise simultanée de kaolin.
Les tests d'allergie étant inhibés par les antihistaminiques, il est nécessaire de prévoir une période de wash-out adéquate après l'administration avant de les pratiquer.
04.6 Grossesse et allaitement
Reactine est contre-indiqué pendant la grossesse. La cétirizine et la pseudoéphédrine sont toutes deux excrétées dans le lait maternel. Par conséquent, Reactine ne doit pas être pris pendant l'allaitement.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La cétirizine aux doses recommandées n'affecte pas les fonctions cognitives et motrices ; aucun effet sur ces capacités n'a été démontré avec la pseudoéphédrine. Cependant, il est conseillé de ne pas dépasser les doses recommandées lors de la conduite ou de l'utilisation de machines potentiellement dangereuses.
04.8 Effets indésirables
Les effets indésirables observés et rapportés au cours du traitement par Reactine sont rapportés par classe de systèmes d'organes avec les fréquences indiquées :
• très fréquent : (≥ 1/10)
• commun : (≥ 1/100 a
• peu fréquent : (≥ 1/1000 a
• rare : (≥ 1 / 10 000 ans
• très rare: (
Pathologies cardiaques
Fréquent : tachycardie.
Peu fréquent : palpitations.
Rare : arythmie.
Problèmes gastro-intestinaux
Fréquent : bouche sèche, nausées.
Rares : vomissements.
Très rare : colite ischémique.
Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Fréquent : asthénie, faiblesse.
Pathologies respiratoires
Peu fréquent : difficultés respiratoires.
Troubles hépatobiliaires
Rare : troubles de la fonction hépatique (augmentation des transaminases, des phosphatases alcalines, gamma-GT, bilirubine).
Troubles du système immunitaire
Rares : hypersensibilité.
Troubles du système nerveux
Fréquent : vertiges, étourdissements, maux de tête, somnolence.
Rares : convulsions, tremblements.
Très rare : dysgueusie.
Troubles psychiatriques
Fréquent : nervosité, insomnie.
Peu fréquent : anxiété, agitation.
Rare : hallucinations, manifestations psychotiques.
Troubles rénaux et urinaires
Rares : dysurie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Rare : peau sèche, éruption cutanée, transpiration accrue, urticaire.
Très rare : Eruption médicamenteuse fixe FDE, œdème de Quincke, réactions cutanées.
Pathologies vasculaires
Rares : pâleur, hypertension.
Très rare : collapsus circulatoire, hypotension.
Signalez tout effet indésirable non décrit dans la notice à votre médecin ou votre pharmacien.
04.9 Surdosage
En cas de surdosage, une tachycardie, des arythmies, une hypertension, des effets dépressifs ou stimulants sur le SNC peuvent être observés. (sédation, apnée, collapsus, insomnie, hallucinations, tremblements, convulsions). Ces effets peuvent être mortels. Le traitement, qui doit de préférence avoir lieu en milieu hospitalier, doit être symptomatique. Un lavage gastrique est recommandé. Il n'y a pas d'antidotes connus. Il est important d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques L'hypertension peut être contrôlée avec des -bloquants, une tachycardie possible avec des β-bloquants, des convulsions avec du diazépam iv.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : décongestionnants nasaux pour ses effets systémiques - sympathomimétiques en association. Classe pharmacothérapeutique : ATC : R01BA52.
La réactine agit rapidement, ce qui entraîne une amélioration rapide des symptômes.
Les effets pharmacodynamiques de Reactine sont dus à la somme des effets de ses composants : la cétirizine, un puissant antihistaminique aux propriétés antiallergiques, inhibe la phase précoce de la réaction allergique liée à l'histamine, la migration de certains types de cellules inflammatoires et la libération de médiateurs associés à la réponse allergique retardée. Au test de provocation nasale, il est capable d'inhiber les réactions induites par l'histamine et le pollen.
La pseudoéphédrine est un sympathomimétique actif per os avec une activité majoritairement α-mimétique et une activité β moins prononcée qui s'exprime avec une vasoconstriction qui a des effets décongestionnants sur la muqueuse nasale.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
La cétirizine est rapidement absorbée après administration orale. En mode à jeun, le pic maximal est observé 1 heure après l'administration, à estomac plein après 3 heures. La cétirizine n'est pas métabolisée et est principalement excrétée par voie urinaire. La demi-vie de la cétirizine est d'environ 9 heures et augmente chez les sujets insuffisants rénaux. La cétirizine est liée à 93 % aux protéines plasmatiques.
La pseudoéphédrine, grâce à sa formulation à libération lente, donne un pic maximum au bout de 8 heures de la prise non modifié par la prise simultanée d'aliments.L'état d'équilibre est obtenu en 6 jours après l'administration d'une dose toutes les 12 heures. est de 15 heures, l'élimination est majoritairement urinaire et sous forme inchangée. L'excrétion augmente lorsque le pH urinaire diminue, à l'inverse l'alcalinisation de l'urine diminue son élimination.
Les effets thérapeutiques de la récatine sur les symptômes commencent généralement à se manifester en 30 minutes environ, avec un pic en 1 heure.
05.3 Données de sécurité précliniques
L'administration d'une dose orale unique de cétirizine + pseudoéphédrine (1:24) de 75-640 mg/kg selon l'espèce animale utilisée (singe, rat) s'est avérée être la dose maximale tolérée. Il en est de même pour l'administration chronique (6 mois) de 30-60 mg/kg/jour (rat) et 40 mg/kg/jour (singe), respectivement 8 et 11 fois la dose recommandée chez l'homme.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Excipients de la première couche:
Hypromellose, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Excipients de la deuxième couche:
Lactose, cellulose microcristalline, crosscaramel sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.
Excipients de l'enrobage:
Opadry® Y-1-7000 blanc (Methocel® E5 Premium (Hypromellose) (E 464), Dioxyde de titane (E 171) Macrogol 400).
06.2 Incompatibilité
Ils ne sont pas connus.
06.3 Durée de validité
3 ans dans un emballage intact.
ATTENTION : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
06.4 Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de stockage.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Blister de 14 comprimés.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières
Le produit non utilisé et les déchets dérivés de ce médicament doivent être éliminés conformément aux exigences légales.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Johnson & Johnson SpA Via Ardeatina km 23 500 - 00040 Santa Palomba - Pomezia ROME
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
AIC n. 032800031
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
22 avril 1999
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
juillet 2011
