Ingrédients actifs : Flunisolide
Forbest Adultes 1 mg / 1 ml solution à pulvériser
Forbest Enfants 0,5 mg/1 ml de solution à pulvériser
Les notices d'emballage de Forbest sont disponibles pour les tailles d'emballage : - Forbest Adultes 1 mg/1 ml de solution pour nébulisation, Forbest Enfants 0,5 mg/1 ml de solution pour nébulisation
- Forbest Adultes 2 mg/2 ml solution pour nébulisation, Forbest Enfants 1 mg/2 ml solution pour nébulisation
Indications Pourquoi Forbest est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Glycocorticoïde anti-inflammatoire, anti-asthmatique
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Maladies allergiques des voies respiratoires : asthme bronchique, bronchite asthmatique chronique ; rhinite chronique et saisonnière.
Contre-indications Quand Forbest ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité individuelle à la substance active ou à l'un des excipients. Tuberculose pulmonaire active ou quiescente. Infections bactériennes, virales ou fongiques.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir "Mises en garde spéciales")
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Forbest
Le flunisolide, comme tous les corticostéroïdes, doit être utilisé avec prudence, sinon évité, chez les patients atteints d'infections tuberculeuses actives ou quiescentes des voies respiratoires ou d'infections fongiques, bactériennes ou virales non traitées ou d'herpès simplex des yeux.
En raison de l'effet inhibiteur des corticoïdes sur la cicatrisation, il est conseillé d'utiliser le flunisolide avec prudence chez les patients présentant un traumatisme nasal antérieur ou récent, un ulcère de la cloison nasale ou une épistaxis récidivante.
Bien que des dysmicrobismes aient été rarement rapportés, il convient de contrôler, surtout pour les traitements prolongés, la variation éventuelle de la flore microbienne des voies aériennes supérieures en instituant, si nécessaire, une thérapie de couverture.
L'effet de FORBEST, comme de tous les corticoïdes inhalés, n'est pas immédiat.
Il faut donc garder à l'esprit que FORBEST n'est pas efficace dans les crises d'asthme persistantes et qu'il est conseillé de s'en tenir à une utilisation régulière du produit pendant plusieurs jours. Il n'est pas recommandé de donner aux enfants de moins de quatre ans. En cas d'utilisation topique prolongée et à fortes doses, il est bon de garder à l'esprit la possibilité d'inhibition de l'activité surrénale et d'atrophie muqueuse, bien qu'il n'ait pas été démontré dans l'expérience clinique une absorption du produit suffisante pour produire des effets généraux.
Chez les patients présentant une congestion nasale marquée ou des sécrétions abondantes, un traitement préalable par vasoconstricteurs topiques peut être indiqué pour permettre à l'aérosol d'entrer en contact avec la muqueuse.
Rarement, une série d'effets psychologiques et comportementaux peuvent survenir, notamment une hyperactivité psychomotrice, des troubles du sommeil, de l'anxiété, de la dépression, de l'agressivité, des troubles du comportement (principalement chez les enfants).
Il est important de prendre la dose comme indiqué dans la notice ou comme prescrit par votre médecin. N'augmentez pas ou ne diminuez pas la dose sans avoir préalablement consulté votre médecin.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Forbest
Pas connu.
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris tout autre médicament, même sans ordonnance.
Avertissements Il est important de savoir que :
L'utilisation, surtout si prolongée, du produit peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation et exceptionnellement aux effets indésirables systémiques classiques du médicament.Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer une thérapie adaptée.
Chaque fois que des corticostéroïdes sont utilisés, il convient de garder à l'esprit qu'ils peuvent masquer certains symptômes d'infection et qu'au cours de leur utilisation, de nouveaux processus infectieux peuvent être établis.
Le passage d'une corticothérapie systémique à une thérapie au flunisolide doit être effectué avec prudence s'il existe des raisons de suspecter la présence de modifications fonctionnelles surrénales ; l'arrêt brutal du traitement systémique est généralement à éviter.
La conduite du traitement chez les patients déjà sous corticothérapie systémique nécessite des précautions particulières et une surveillance médicale étroite, car la réactivation de la fonction surrénale, supprimée par une corticothérapie systémique prolongée, est lente. Dans tous les cas, il faut que la maladie soit relativement "stabilisée" avec un traitement systémique.
Dans un premier temps, FORBEST doit être administré tout en poursuivant le traitement systémique, par la suite celui-ci doit être progressivement réduit en contrôlant le patient à intervalles réguliers et en modifiant la posologie de FORBEST en fonction des résultats obtenus. Pendant les périodes de stress ou de crise d'asthme sévère, les patients subissant un tel changement devront avoir un traitement corticoïde systémique supplémentaire. Chez ces patients, des contrôles périodiques de la fonction corticosurrénale doivent également être effectués, y compris des mesures tôt le matin des niveaux de cortisol dans des conditions de repos.
Chez les patients corticodépendants, une transition progressive et contrôlée d'un traitement endobronchique oral à topique est recommandée.
L'effet de FORBEST, comme de tous les corticoïdes inhalés, n'est pas immédiat.
Il faut donc garder à l'esprit que FORBEST n'est pas efficace dans les crises d'asthme persistantes et qu'il est conseillé de s'en tenir à une utilisation régulière du produit pendant plusieurs jours.
Les doses recommandées ne doivent pas être dépassées. En effet, toute augmentation, en plus de ne pas améliorer l'efficacité thérapeutique du produit, entraîne le risque d'effets systémiques de l'absorption.
La grossesse et l'allaitement
Le produit n'est pas recommandé pendant les trois premiers mois de la grossesse ; dans la période ultérieure et pendant l'allaitement, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance directe du médecin.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives : l'utilisation du médicament sans nécessité thérapeutique constitue un dopage et peut en tout état de cause déterminer des tests antidopage positifs.
Dose, méthode et moment d'administration Comment utiliser Forbest : Posologie
Adultes
FORBEST 1 mg/1 ml : un récipient (égal à 1 mg) deux fois par jour
Enfants
FORBEST 0,5 mg/1 ml : un récipient (égal à 0,5 mg) deux fois par jour
Il n'est pas recommandé de donner aux enfants de moins de quatre ans.
Mode d'emploi
Pour une utilisation avec les nébuliseurs électriques pneumatiques, la solution à nébuliser Forbest peut être utilisée telle quelle (non diluée) ou, de préférence, diluée avec une solution physiologique stérile environ dans le rapport 1 pour 1 (1 ml de Forbest + 1 ml de solution physiologique stérile) ou 1 à 2 (1 ml de Forbest + 2 ml de solution physiologique stérile).
Pour une utilisation avec les nébuliseurs électriques à ultrasons, il est recommandé de diluer Forbest avec du soluté physiologique stérile dans le rapport 1 pour 3 (1 ml de Forbest + 3 ml de soluté physiologique stérile).
Comme on le sait, l'administration de médicaments en solution au moyen de nébuliseurs électriques implique un résidu de solution qui, adhérant aux parois de l'ampoule ou au fond, n'est pas distribué.
Compte tenu de cela, il est nécessaire, lors de la phase de préparation, d'envisager la nécessité d'intégrer la partie non payable.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Forbest
L'administration de grandes quantités de flunisolide sur une courte période peut entraîner une suppression de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénale. Dans ce cas, la dose administrée doit être réduite immédiatement à la dose recommandée.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Forbest
Seuls quelques patients, aux voies respiratoires très sensibles, présentaient une toux et un enrouement ; parfois, une brûlure légère et transitoire de la muqueuse nasale peut survenir.Des infections fongiques de la bouche ou de la gorge ont été rarement observées et ont disparu rapidement après un traitement local approprié. Ces infections peuvent être prévenues ou minimisées si les patients se rincent soigneusement la bouche après chaque administration.
Les autres effets secondaires observés sont : irritation nasale, épistaxis, nez bouché, rhinorrhée, mal de gorge, enrouement et irritation de la cavité buccale et des mâchoires. S'ils sont graves, ces effets secondaires peuvent nécessiter l'arrêt du traitement.
Ce n'est qu'en cas d'utilisation incongrue que les effets typiques des corticostéroïdes administrés par voie systémique peuvent se produire, bien que dans une moindre mesure.
L'effet indésirable le plus fréquemment retrouvé chez les patients corticoïdes a été l'apparition d'une congestion nasale et de polypes nasaux, dus précisément à la diminution de la corticothérapie systémique. ) afin d'éviter dans ce dernier cas des accidents très graves par hypoadrénalisme aigu.
Les effets indésirables pouvant survenir, avec une fréquence inconnue, sont l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression, l'agressivité, les troubles du comportement (principalement chez l'enfant).
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit la survenue d'effets indésirables.
Il est important d'informer le médecin ou le pharmacien de tout effet indésirable, même s'il n'est pas décrit dans la notice.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact et correctement stocké.
Stockage : Conservez le produit dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
Attention : Ne pas utiliser le produit au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
COMPOSITION
FORBEST Adultes 1 mg/1 ml solution à pulvériser
Un récipient unidose de 1 ml contient :
Principe actif
Flunisolide 1 mg
FORBEST Enfants 0,5 mg/1 ml solution à pulvériser
Un récipient unidose de 1 ml contient :
Principe actif
Flunisolide 0,5 mg
Excipients: Propylène glycol, Chlorure de sodium, Eau pour préparations injectables.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Solution à pulvériser dans les packs suivants :
Boîte de 30 récipients unidoses de 1 mg/1 ml, répartis dans 6 sachets en aluminium
Boîte de 30 récipients unidoses de 0,5 mg/1 ml, répartis dans 6 sachets en aluminium
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
POUR LE MEILLEUR
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
FORBEST Adultes 1 mg/1 ml solution à pulvériser
Un récipient unidose de 1 ml contient
Principe actif :
Flunisolide 1 mg
FORBEST Enfants 0,5 mg/1 ml de solution à nébuliser
Un récipient unidose de 1 ml contient
Principe actif :
Flunisolide 0,5 mg
FORBEST Adulte 2 mg/2 ml solution à pulvériser
Un récipient unidose de 2 ml contient
Principe actif :
Flunisolide 2 mg
FORBEST Enfants 1 mg/2 ml solution à nébuliser
Un récipient unidose de 2 ml contient
Principe actif :
Flunisolide 1 mg
Pour les excipients, voir la section 6.1
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à pulvériser.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Maladies allergiques des voies respiratoires : asthme bronchique, bronchite asthmatique chronique ; rhinite chronique et saisonnière.
04.2 Posologie et mode d'administration
Adultes
FORBEST 1 mg/1 ml : un récipient (égal à 1 mg) deux fois par jour
FORBEST 2 mg/2 ml : demi-contenant (égal à 1 mg) deux fois par jour
Enfants
FORBEST 0,5 mg/1 ml : un récipient (égal à 0,5 mg) deux fois par jour
FORBEST 1 mg/2 ml : demi-contenant (égal à 0,5 mg) deux fois par jour
Il n'est pas recommandé de donner aux enfants de moins de quatre ans.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité individuelle à la substance active ou à l'un des excipients. Tuberculose pulmonaire active ou quiescente. Infections bactériennes, virales ou fongiques.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6)
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Des effets systémiques peuvent survenir avec les corticostéroïdes inhalés, en particulier lorsqu'ils sont prescrits à fortes doses pendant des périodes prolongées. Ces effets sont moins susceptibles de se produire qu'avec un traitement par corticoïdes oraux. Les effets systémiques possibles incluent le syndrome de Cushing, l'aspect cushingoïde, la suppression surrénalienne, le retard de croissance chez les enfants et les adolescents, une diminution de la densité minérale osseuse, des cataractes, un glaucome et plus rarement une gamme d'effets psychologiques ou comportementaux, y compris l'hyperactivité psychomotrice, les troubles du sommeil, l'anxiété, la dépression ou l'agressivité. (en particulier chez les enfants). Il est donc important que la dose de corticostéroïde inhalé soit la dose la plus faible possible avec laquelle un contrôle efficace de l'asthme est maintenu.
L'utilisation, surtout si prolongée, du produit peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation et exceptionnellement aux effets indésirables systémiques classiques du médicament.Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer une thérapie adaptée.
Chaque fois que des corticostéroïdes sont utilisés, il convient de garder à l'esprit qu'ils peuvent masquer certains symptômes d'infection et qu'au cours de leur utilisation, de nouveaux processus infectieux peuvent être établis.
Les doses recommandées ne doivent pas être dépassées. Cette augmentation, en effet, en plus de ne pas améliorer l'efficacité thérapeutique du produit, comporte le risque d'effets systémiques de l'absorption.
Le passage d'une corticothérapie systémique à une thérapie au flunisolide doit être effectué avec prudence s'il existe des raisons de suspecter la présence de modifications fonctionnelles surrénales ; l'arrêt brutal du traitement systémique est généralement à éviter.
La conduite du traitement chez les patients déjà sous corticothérapie systémique nécessite des précautions particulières et une surveillance médicale étroite, car la réactivation de la fonction surrénale, supprimée par une corticothérapie systémique prolongée, est lente. Dans tous les cas, il faut que la maladie soit relativement "stabilisée" avec un traitement systémique.
Dans un premier temps, FORBEST doit être administré tout en poursuivant le traitement systémique, par la suite celui-ci doit être progressivement réduit en contrôlant le patient à intervalles réguliers et en modifiant la posologie de FORBEST en fonction des résultats obtenus. Pendant les périodes de stress ou de crise d'asthme sévère, les patients subissant un tel changement devront avoir un traitement corticoïde systémique supplémentaire. Chez ces patients, des contrôles périodiques de la fonction corticosurrénale doivent également être effectués, y compris des mesures tôt le matin des niveaux de cortisol dans des conditions de repos.
Chez les patients corticodépendants, une transition progressive et contrôlée d'un traitement endobronchique oral à topique est recommandée.
En cas d'utilisation topique prolongée et à fortes doses, il est bon de garder à l'esprit la possibilité d'inhibition de l'activité surrénale et d'atrophie muqueuse, bien qu'il n'ait pas été démontré dans l'expérience clinique une absorption du produit suffisante pour produire des effets généraux.
Chez les patients présentant une congestion nasale marquée ou des sécrétions abondantes, un traitement préalable par vasoconstricteurs topiques peut être indiqué pour permettre à l'aérosol d'entrer en contact avec la muqueuse.
Le flunisolide, comme tous les corticostéroïdes, doit être utilisé avec prudence, sinon évité, chez les patients atteints d'infections tuberculeuses actives ou quiescentes des voies respiratoires ou d'infections fongiques, bactériennes ou virales non traitées ou d'herpès simplex des yeux.
En raison de l'effet inhibiteur des corticoïdes sur la cicatrisation, il est conseillé d'utiliser le flunisolide avec prudence chez les patients présentant un traumatisme nasal antérieur ou récent, un ulcère de la cloison nasale ou une épistaxis récidivante.
Bien que des dysmicrobismes aient été rarement rapportés, il convient de contrôler, surtout pour les traitements prolongés, la variation éventuelle de la flore microbienne des voies aériennes supérieures en instituant, si nécessaire, une thérapie de couverture.
L'effet de FORBEST, comme de tous les corticoïdes inhalés, n'est pas immédiat.
Il faut donc garder à l'esprit que FORBEST n'est pas efficace dans les crises d'asthme persistantes et qu'il est conseillé de s'en tenir à une utilisation régulière du produit pendant plusieurs jours.
Il n'est pas recommandé de donner aux enfants de moins de quatre ans.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Pas connu.
04.6 Grossesse et allaitement
Le produit n'est pas recommandé pendant les trois premiers mois de la grossesse ; dans la période ultérieure et pendant l'allaitement, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous la surveillance directe du médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Vous ne remarquez pas.
04.8 Effets indésirables
Seuls quelques patients, aux voies respiratoires très sensibles, présentaient une toux et un enrouement ; parfois, une brûlure légère et transitoire de la muqueuse nasale peut survenir. Des infections fongiques de la bouche ou de la gorge ont été rarement observées et ont disparu rapidement après un traitement local approprié. Ces infections peuvent être prévenues ou minimisées si les patients se rincent soigneusement la bouche après chaque administration.
Les autres effets secondaires observés sont : irritation nasale, épistaxis, nez bouché, rhinorrhée, mal de gorge, enrouement et irritation de la cavité buccale et des mâchoires. S'ils sont graves, ces effets secondaires peuvent nécessiter l'arrêt du traitement.
Ce n'est qu'en cas d'utilisation incongrue que les effets typiques des corticostéroïdes administrés par voie systémique peuvent se produire, bien que dans une moindre mesure.
L'effet indésirable le plus fréquemment retrouvé chez les patients corticoïdes a été l'apparition d'une congestion nasale et de polypes nasaux, dus précisément à la diminution de la corticothérapie systémique. ) afin d'éviter dans ce dernier cas des accidents très graves par hypoadrénalisme aigu.
04.9 Surdosage
L'administration de grandes quantités de flunisolide sur une courte période peut entraîner une suppression de la fonction hypothalamo-hypophyso-surrénale. Dans ce cas, la dose administrée doit être réduite immédiatement à la dose recommandée.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments pour les syndromes obstructifs des voies respiratoires par aérosol - glucocorticoïdes ; Code ATC : R03BA03
Le flunisolide est un corticostéroïde fluoré synthétique, caractérisé d'un point de vue pharmacodynamique par une activité anti-inflammatoire élevée pour une application topique.
Administré à l'animal par inhalation à doses thérapeutiques, il ne présente pas d'effets systémiques ni de type corticomimétique, au sens glucocorticoïde ou minéralocorticoïde, ni de type inhibiteur sur l'axe hypophyso-surrénalien.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Le flunisolide est rapidement absorbé par les muqueuses des voies respiratoires; cependant, en raison de son métabolisme rapide (son principal métabolite est pratiquement inactif pharmacologiquement), l'activité systémique est négligeable.
05.3 Données de sécurité précliniques
Dans les tests de toxicité aiguë, pour l'administration intramusculaire et l'inhalation buccale de flunisolide chez diverses espèces animales, à des doses comprises entre 500 et 5000 mcg/animal, et pour l'administration intramusculaire à des doses de 520 et 1040 mg/kg chez le rat et la souris, aucun symptôme toxique ont été observés.
De même, aucun résultat anormal n'a été observé dans les tests de toxicité subaiguë, d'une durée de 40 jours, dans lesquels des doses de 1250-2500 mcg/animal par jour ont été administrées au lapin par inhalation buccale et dans les tests de toxicité chronique d'une durée de 120 jours, dans laquelle des doses per die de flunisolide de 150, 300 et 350 mcg/animal ont été administrées au lapin par voie intranasale et au chien, par inhalation endobronchique, à des doses de 1250, 2000 et 2500 mcg/animal. Le traitement par flunisolide a également été bien toléré localement.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Propylène glycol, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
06.2 Incompatibilité
Pas connu.
06.3 Durée de validité
2 ans.
Forbest Adultes 1 mg/1 ml de solution à nébuliser - Forbest Enfants 0,5 mg/1 ml de solution à nébuliser, 30 récipients unidoses stériles sans marquage externe :
le contenu de 1 ml doit être utilisé complètement et immédiatement après ouverture car le récipient ne peut pas être refermé.
Forbest Adultes 2 mg/2 ml solution à nébuliser - Forbest Enfants 1 mg/2 ml solution à nébuliser, 15 récipients unidoses stériles avec marquage extérieur :
la moitié restante du contenu de 2 ml doit être utilisée dans les 12 heures suivant la première ouverture du récipient refermable. L'excédent de produit non utilisé dans les 12 heures doit être jeté.
06.4 Précautions particulières de conservation
Conserver les récipients dans l'emballage d'origine pour protéger le produit de la lumière
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Récipient unidose en polyéthylène.
Boîte de 30 récipients unidoses de 1 mg/1 ml répartis dans 6 poches en aluminium
Boîte de 30 récipients unidoses de 0,5 mg/1 ml répartis dans 6 sachets en aluminium
Boîte de 15 récipients unidoses de 2 mg/2 ml répartis dans 3 poches en aluminium
Boîte de 15 récipients unidoses de 1 mg/2 ml répartis dans 3 poches en aluminium
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
- Pour une utilisation avec les nébuliseurs électriques pneumatiques, la solution à nébuliser Forbest peut être utilisée telle quelle (non diluée) ou, de préférence, diluée avec du soluté physiologique stérile environ dans le rapport 1 pour 1 (1 ml de Forbest + 1 ml de soluté physiologique stérile ) ou 1 à 2 (1 ml de Forbest + 2 ml de solution physiologique stérile).
- Pour une utilisation avec les nébuliseurs électriques à ultrasons, il est recommandé de diluer Forbest avec du soluté physiologique stérile dans le rapport 1 pour 3 (1 ml de Forbest + 3 ml de soluté physiologique stérile).
Comme on le sait, l'administration de médicaments en solution au moyen de nébuliseurs électriques implique un résidu de solution qui, adhérant aux parois de l'ampoule ou au fond, n'est pas distribué.
Compte tenu de cela, il est nécessaire, lors de la phase de préparation, d'envisager la nécessité d'intégrer la partie non payable.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 Milan
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
FORBEST Adultes 1 mg/1 ml solution à pulvériser
30 récipients unidoses de 1 ml - AIC n°036364 038
FORBEST Enfants 0,5 mg/1 ml de solution à nébuliser
30 récipients unidoses de 1 ml - AIC n°036364 040
* FORBEST Adulte 2 mg/2 ml solution à pulvériser
15 récipients unidoses de 2 ml - AIC n°036364 026
* FORBEST Enfants 1 mg/2 ml solution à pulvériser
15 récipients unidoses de 2 ml - AIC n°036364 014
* Pas commercialement
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
mai 2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
14/7/2011
