Ingrédients actifs : Perméthrine
SCABIACIDE 5% crème tube de 30 g
SCABIACID 5% crème tube de 60 g
Pourquoi utilise-t-on Scabiacide ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Ectoparasiticides pyréthroïdes
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
La crème de perméthrine 5% est indiquée dans le traitement de la gale chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 mois.
Contre-indications Quand Scabiacide ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active perméthrine ou à d'autres substances appartenant au groupe des pyréthrines ou des pyréthroïdes ou à l'un des excipients mentionnés dans la rubrique Composition. Dans ces cas, le traitement avec un agent anti-gale chimiquement différent doit être remplacé.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Scabiacid ?
En cas d'hypersensibilité aux chrysanthèmes ou autres composites, le traitement ne doit être administré qu'en cas de stricte nécessité.
Lors de l'utilisation de SCABIACID 5%, des précautions doivent être prises pour éviter que la crème ne pénètre dans les yeux ou n'entre en contact avec les muqueuses (par exemple, espace nasopharyngé, région génitale) ou avec des plaies ouvertes. En cas de contact accidentel, rincer immédiatement à l'eau.
Population pédiatrique
L'expérience avec SCABIACID chez les enfants âgés de 2 à 23 mois est limitée. Par conséquent, le traitement ne doit être administré que sous surveillance médicale étroite dans cette tranche d'âge.
Pour usage cutané uniquement !
Si vous appliquez la crème à d'autres personnes, l'utilisation de gants est recommandée.
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact). SCABIACID 5% est nocif pour tous les types d'insectes ainsi que pour les formes de vie aquatique (poissons, daphnies, algues). Éviter la contamination des aquariums et terrariums.
L'excipient paraffinique peut réduire le fonctionnement et donc la fiabilité des produits en latex (ex. préservatifs, diaphragmes) utilisés en même temps.
GARDER HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Scabiacide
Le traitement des réactions de type eczémateux par les corticoïdes doit être évalué avant le traitement par la crème de perméthrine à 5 %, car il existe un risque d'exacerbation de l'infestation par la gale en raison d'une réponse immunitaire réduite à l'acarien. La probabilité d'interactions entre les deux traitements conduisant à une augmentation des effets indésirables ou à une diminution de l'efficacité est cependant faible.
Avertissements Il est important de savoir que :
Utilisation pendant la grossesse et pendant l'allaitement
Les données disponibles à ce jour sur l'utilisation de la crème de perméthrine 5% n'ont montré aucun risque pour le fœtus.La quantité de perméthrine absorbée par voie systémique après application de la crème sur toute la surface du corps est extrêmement faible.Cependant, la perméthrine peut passer la barrière placentaire Négativité des tests de mutagénicité et une faible toxicité chez les mammifères suggèrent que le traitement à la perméthrine comporte un risque minimal pour le fœtus.
Il a été démontré que de très faibles concentrations de perméthrine sont excrétées dans le lait de vache après administration orale. On ne sait pas si la perméthrine est excrétée dans le lait maternel. Cependant, il est peu probable que les concentrations de perméthrine dans le lait présentent un risque pour le nouveau-né car elles ne sont qu'extrêmement faibles. des quantités de perméthrine sont absorbées par voie systémique et, en théorie, seul un très faible pourcentage peut passer dans le lait maternel.
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament doit être utilisé en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Scabiacide : Posologie
SCABIACID doit être appliqué sur une peau propre, sèche et fraîche. Le produit ne doit pas être appliqué immédiatement après avoir pris un bain chaud. Le traitement des enfants de moins de deux ans ne doit être effectué que sous surveillance médicale. L'application de la crème par les enfants plus âgés doit être effectuée sous la surveillance d'un adulte.
Dosage
Sauf indication contraire de votre médecin, la dose recommandée est la suivante :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
Appliquer jusqu'à 30 g de crème (correspondant à un tube de 30 g ou ½ tube de 60 g). Certains adultes peuvent avoir besoin d'un tube supplémentaire de crème pour couvrir entièrement le corps, mais plus de 60 g (1 tube de 60 g ou 2 tubes de 30 g) ne doivent jamais être utilisés pour une seule application.
Population pédiatrique
- Enfants de 6 à 12 ans :
Appliquer jusqu'à 15 g de crème (correspondant à ½ tube de 30 g ou ¼ de tube de 60 g).
- Enfants de 2 mois à 5 ans :
Jusqu'à 7,5 g de crème (correspondant à ¼ de tube de 30 g ou ? d'un tube de 60 g).
La sécurité et l'efficacité de SCABIACID chez les enfants âgés de moins de 2 mois n'ont pas été établies.Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Pour usage cutané uniquement. Le médicament ne doit pas être ingéré.
Appliquer délicatement une fine couche de crème sur la peau (à usage cutané).
Les adultes doivent appliquer la crème uniformément sur tout le corps, y compris le cou, les paumes et la plante des pieds. La tête et le visage peuvent être évités s'il n'y a pas d'efflorescence de la gale dans cette région.
Pendant l'application, les zones entre les doigts et les orteils (y compris les doigts et sous les ongles), les poignets, les coudes, les aisselles, les organes génitaux externes, les seins et les fesses doivent être traités avec un soin particulier.
Population pédiatrique
Les enfants doivent appliquer la crème uniformément sur tout le corps, y compris la paume des mains, la plante des pieds, le cou, le visage, les oreilles et le cuir chevelu. Les parties de la peau autour de la bouche (car la crème pourrait être enlevée avec la langue) et autour des yeux doivent être évitées. Les enfants doivent être surveillés pour s'assurer qu'ils ne lèchent pas la crème de leurs mains. Si nécessaire, les enfants doivent porter des gants.
L'expérience avec SCABIACID chez les enfants âgés de 2 à 23 mois étant limitée, le traitement ne doit être administré que sous surveillance médicale étroite dans cette tranche d'âge.
personnes agées
Les patients âgés (plus de 65 ans) doivent utiliser la crème de la même manière que les adultes, mais en plus, le visage, les oreilles et le cuir chevelu doivent être traités. Des précautions doivent être prises pour éviter d'appliquer la crème sur les zones de peau autour les yeux.
La crème doit être laissée agir pendant au moins 8 heures. Si vous vous lavez les mains avant 8 heures après l'application de la crème, vous devez la réappliquer sur elles.
Laver soigneusement le corps 8 à 12 heures après l'application de la crème.
Dans 90 % des cas, une seule application de SCABIACID est suffisante pour éliminer l'infestation.Si les lésions ne montrent pas de signes de cicatrisation ou si de nouvelles lésions apparaissent, une deuxième application de la crème peut être utilisée au bout de 7 jours.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Scabiacide
Il n'y a aucun rapport de surdosage de crème de perméthrine 5%.
Une application excessive de crème sur la peau peut entraîner des effets indésirables locaux. L'application d'un tube entier (30 g) de crème sur un bébé de deux mois correspondrait à une dose d'environ 350 mg/kg de poids corporel.
Même si elle est complètement absorbée, il est peu probable que cette dose provoque des signes clairs de toxicité systémique.
MÉTHODE "D" INTERVENTION EN CAS DE DOSE EXCESSIVE
En cas d'ingestion accidentelle du produit par un enfant, un lavage gastrique pourra être pratiqué, à réaliser dans les 2 heures suivant l'ingestion.
Le traitement des réactions d'hypersensibilité doit être symptomatique.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Scabiacide
Comme tous les médicaments, SCABIACID est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Les cas de
- irritation piquante ou urticante de courte durée. Ceci est généralement sous une forme bénigne et se produit plus fréquemment chez les patients atteints de gale sévère.
- Signes et symptômes transitoires d'irritation cutanée tels qu'éruption cutanée ou démangeaisons, érythème, œdème, eczéma.
Les effets indésirables sont regroupés sur la base de la classe de système d'organes. Au sein de chaque classe de système d'organes, la fréquence est définie comme suit : commun (≥ 1/100,
Les démangeaisons peuvent persister jusqu'à 4 semaines après le traitement et sont dues à une réaction allergique aux acariens morts de la gale. Ceci est normal et n'est pas un signe que le traitement n'a pas été efficace.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration à l'adresse www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. En déclarant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Voir la date de péremption indiquée sur l'emballage. Cette date fait référence au produit dans un emballage intact et correctement stocké.
ATTENTION : ne pas utiliser le produit au-delà de la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ne pas conserver au dessus de 30°C, ne pas congeler.
Les autres informations
COMPOSITION
Chaque tube de 30g de crème 5% contient :
Ingrédient actif : Perméthrine 5% (isomères cis : trans 25:75) 1,5 g.
Chaque tube de 60g de crème 5% contient :
Ingrédient actif : Perméthrine 5% (isomères cis : trans 25:75) 3 g.
Excipients : Alcool cétostéarylique, paraffine, cétomacrogol 1000, myristate d'isopropyle, alcool benzylique, eau purifiée.
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Crème 5% w/w crème - Tube de 30 g et 60 g.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
CRÈME SCABIACIDE 5%
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Perméthrine 5% (isomères cis : trans 25:75).
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Crème à usage dermatologique.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
La crème de perméthrine 5% est indiquée dans le traitement de la gale chez l'adulte et l'enfant de plus de 2 mois.
04.2 Posologie et mode d'administration
SCABIACID doit être appliqué sur une peau propre, sèche et fraîche. Le produit ne doit pas être appliqué immédiatement après avoir pris un bain chaud.
Le traitement des enfants de moins de deux ans ne doit être effectué que sous surveillance médicale. L'application de la crème par les enfants plus âgés doit être effectuée sous la surveillance d'un adulte.
Dosage
Sauf indication contraire de votre médecin, la dose recommandée est la suivante :
Adultes et adolescents de plus de 12 ans:
Appliquer jusqu'à 30 g de crème (correspondant à un tube de 30 g ou ½ tube de 60 g).
Certains adultes peuvent avoir besoin d'un tube supplémentaire de crème pour couvrir entièrement le corps, mais plus de 60 g (1 tube de 60 g ou 2 tubes de 30 g) ne doivent jamais être utilisés pour une seule application.
Population pédiatrique
Enfants de 6 à 12 ans:
Appliquer jusqu'à 15 g de crème (correspondant à ½ tube de 30 g ou ¼ de tube de 60 g).
Enfants de 2 mois à 5 ans:
Jusqu'à 7,5 g de crème (correspondant à ¼ de tube de 30 g ou 1/8 de tube de 60 g).
La sécurité et l'efficacité de SCABIACID chez les enfants âgés de moins de 2 mois n'ont pas été établies.Aucune donnée n'est disponible.
Mode d'administration
Pour usage cutané uniquement. Le médicament ne doit pas être ingéré.
Appliquer délicatement une fine couche de crème sur la peau (à usage cutané).
Les adultes doivent appliquer la crème uniformément sur tout le corps, y compris le cou, les paumes et la plante des pieds. La tête et le visage peuvent être évités s'il n'y a pas d'efflorescence de la gale dans cette région.
Pendant l'application, les zones entre les doigts et les orteils (y compris les doigts et sous les ongles), les poignets, les coudes, les aisselles, les organes génitaux externes, les seins et les fesses doivent être traités avec un soin particulier.
Population pédiatrique
Les enfants doivent appliquer la crème uniformément sur tout le corps, y compris la paume des mains, la plante des pieds, le cou, le visage, les oreilles et le cuir chevelu. Les parties de la peau autour de la bouche (car la crème pourrait être enlevée avec la langue) et autour des yeux doivent être évitées. Les enfants doivent être surveillés pour s'assurer qu'ils ne lèchent pas la crème de leurs mains. Si nécessaire, les enfants doivent porter des gants.
L'expérience avec SCABIACID chez les enfants âgés de 2 à 23 mois étant limitée, le traitement ne doit être administré que sous surveillance médicale étroite dans cette tranche d'âge.
personnes agées:
Les patients âgés (plus de 65 ans) doivent utiliser la crème de la même manière que les adultes, mais en plus, le visage, les oreilles et le cuir chevelu doivent être traités. Des précautions doivent être prises pour éviter d'appliquer la crème sur les zones de peau autour les yeux.
La crème doit être laissée agir pendant au moins 8 heures. Si vous vous lavez les mains avant 8 heures après l'application de la crème, vous devez la réappliquer sur elles.
Laver soigneusement le corps 8 à 12 heures après l'application de la crème.
Dans 90 % des cas, une seule application de SCABIACID est suffisante pour éliminer l'infestation.Si les lésions ne montrent pas de signes de cicatrisation ou si de nouvelles lésions apparaissent, une deuxième application de la crème peut être utilisée au bout de 7 jours.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active perméthrine ou à d'autres substances appartenant au groupe des pyréthrines ou des pyréthroïdes ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. Dans ces cas, le traitement avec un agent anti-gale chimiquement différent doit être remplacé.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
En cas d'hypersensibilité aux chrysanthèmes ou autres composites, le traitement ne doit être administré qu'en cas de stricte nécessité.
Lors de l'utilisation de SCABIACID 5%, des précautions doivent être prises pour éviter que la crème ne pénètre dans les yeux ou n'entre en contact avec les muqueuses (par exemple, espace nasopharyngé, région génitale) ou avec des plaies ouvertes.
En cas de contact accidentel, rincer immédiatement à l'eau.
Population pédiatrique
L'expérience avec SCABIACID chez les enfants âgés de 2 à 23 mois étant limitée, le traitement ne doit être administré que sous surveillance médicale étroite dans cette tranche d'âge.
Pour usage cutané uniquement !
Si vous appliquez la crème à d'autres personnes, l'utilisation de gants est recommandée.
Ce médicament contient de l'alcool cétostéarylique qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple une dermatite de contact).
SCABIACID 5% est nocif pour tous les types d'insectes ainsi que pour les formes de vie aquatique (poissons, daphnies, algues). Éviter la contamination des aquariums et terrariums.
L'excipient paraffinique peut réduire le fonctionnement et donc la fiabilité des produits en latex (ex. préservatifs, diaphragmes) utilisés en même temps.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Le traitement des réactions de type eczémateux par les corticoïdes doit être évalué avant le traitement par la crème de perméthrine à 5 %, car il existe un risque d'exacerbation de l'infestation par la gale en raison d'une réponse immunitaire réduite à l'acarien. La probabilité d'interactions entre les deux traitements conduisant à une augmentation des effets indésirables ou à une diminution de l'efficacité est cependant faible.
04.6 Grossesse et allaitement
Les données disponibles à ce jour sur l'utilisation de la crème de perméthrine 5% n'ont montré aucun risque pour le fœtus.La quantité de perméthrine absorbée par voie systémique après application de la crème sur toute la surface du corps est extrêmement faible.Cependant, la perméthrine peut passer la barrière placentaire Négativité des tests de mutagénicité et une faible toxicité chez les mammifères suggèrent que le traitement à la perméthrine comporte un risque minimal pour le fœtus.
Il a été démontré qu'après administration orale, de très faibles concentrations de perméthrine sont excrétées dans le lait des vaches. On ne sait pas si la perméthrine est excrétée dans le lait maternel. Cependant, il est peu probable que les concentrations de perméthrine dans le lait présentent un risque pour le nourrisson car seules de très petites quantités de perméthrine sont absorbées par voie systémique et, en théorie, seul un très petit pourcentage peut passer dans le lait maternel.
Pendant la grossesse et l'allaitement, le médicament doit être utilisé en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun connu.
04.8 Effets indésirables
Les cas de
- irritation de courte durée brûlante ou piquante. Ceci est généralement sous une forme bénigne et se produit plus fréquemment chez les patients atteints de gale sévère.
- signes et symptômes transitoires d'irritation cutanée tels qu'éruption cutanée ou démangeaisons, érythème, œdème, eczéma.
Les effets indésirables sont regroupés sur la base de la classe de système d'organes. Au sein de chaque classe de système d'organes, la fréquence est définie comme suit : commun (≥1 / 100,
Les démangeaisons peuvent persister jusqu'à 4 semaines après le traitement et sont dues à une réaction allergique aux acariens morts de la gale. Ceci est normal et n'est pas un signe que le traitement n'a pas été efficace.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après autorisation du médicament est importante car elle permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont invités à déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Surdosage
Il n'y a aucun rapport de surdosage de crème de perméthrine 5%.
Une application excessive de crème sur la peau peut entraîner des effets indésirables locaux. L'application d'un tube plein (30 g) de crème à un bébé de deux mois correspondrait à une dose d'environ 350 mg/kg de poids corporel.Même si elle est totalement absorbée, cette dose est peu susceptible de provoquer des signes évidents de toxicité systémique.
En cas d'ingestion accidentelle du produit par un enfant, un lavage gastrique pourra être pratiqué, à réaliser dans les 2 heures suivant l'ingestion.
Le traitement des réactions d'hypersensibilité doit être symptomatique.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : ectoparasiticides pyréthroïdes.
Code ATC : P03AC04.
La principale action physiologique chez les parasites exposés à la perméthrine est l'induction d'anomalies électrochimiques à travers les membranes cellulaires excitables, entraînant une hyperexcitabilité sensorielle, une incoordination et une prostration.
Population pédiatrique
Nouveau-nés et nourrissons:
La sécurité et l'efficacité de la perméthrine chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins de 2 mois n'ont pas été établies car aucune donnée d'études prospectives ou de séries plus importantes n'est disponible. suggèrent des problèmes de sécurité particuliers pour l'utilisation de la perméthrine topique dans ce groupe, mais aucune conclusion définitive ne peut être tirée.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Chez les mammifères, la perméthrine est rapidement métabolisée par hydrolyse d'esters en métabolites inactivés qui sont principalement excrétés par les reins. Les principaux métabolites sont détectables dans les urines dans les 7 heures suivant l'application de la crème sur l'ensemble du corps de volontaires sains ou de patients atteints. les niveaux d'excrétion les plus élevés sont détectables dans les 48 heures, mais chez certains individus, de très faibles niveaux de métabolites peuvent être retrouvés dans l'urine jusqu'à 28 jours après le traitement. Le schéma global d'excrétion indique qu'environ 0,5 % de la perméthrine appliquée est absorbée dans les premières 48 heures.
Les investigations menées avec de la crème à 5 % chez l'homme ont révélé un taux d'absorption percutanée moyen de 0,47 ± 0,3 % chez les sujets sains et de 0,52 ± 0,3 % chez les patients.
Les propriétés pharmacocinétiques n'ont été étudiées que chez des sujets adultes (6 volontaires sains et 6 patients atteints de gale).
La perméthrine absorbée est rapidement décomposée par les estérases ainsi que par les hydrolases. Après administration orale, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en environ 4 heures. Le mélange d'isomères est excrété dans l'urine sous forme de glucuronides, de sulfates, etc. sous forme d'acide CI2CA cis-trans [(3-(2,2-dichlorovinyl) -2,2-diméthylcyclopropane-1-carboxylique)] et après oxydation du 3 PBA (acide 3-phénoxybenzoïque) Après administration orale, jusqu'à 6 % sont excrétés sous forme inchangée dans les selles, tandis qu'avec une administration cutanée, la perméthrine sous forme inchangée est pratiquement indétectable.
05.3 Données de sécurité précliniques
Les études de toxicité génétique in vivo et in vitro ont toutes été négatives, révélant que la perméthrine ne peut pas induire de changements mutagènes.
D'après les études de toxicité aiguë et chronique, aucune preuve n'indique la présence d'effets indésirables auparavant inconnus chez l'homme. De plus, il n'y a aucune preuve pertinente d'un potentiel génotoxique ou cancérigène. Les études à long terme chez le rat n'ont montré aucun effet oncogène. Études similaires chez la souris a montré une augmentation spécifique à l'espèce de l'incidence de l'œdème pulmonaire à des doses élevées et chez les souris femelles uniquement, lorsque la perméthrine a été administrée avec de la nourriture pendant deux ans (environ 750 mg / kg de poids corporel / jour). pour indiquer une oncogénicité potentielle de la perméthrine chez l'homme.
Dans les études de toxicité pour la reproduction chez la souris, le rat et le lapin après administration orale répétée de perméthrine, des effets n'ont été observés qu'à des doses bien supérieures à l'exposition attendue pour une utilisation topique de crème à 5 %. Suite à l'utilisation prévue de cette substance active, un effet indésirable grave sur les organismes aquatiques (daphnies et poissons) et terrestres (plantes) est attendu après passage dans les eaux usées.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Alcool cétostéarylique, paraffine, cétomacrogol 1000, myristate d'isopropyle, alcool benzylique, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Aucun connu.
06.3 Durée de validité
2 ans.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver au dessus de 30°C, ne pas congeler.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Tube en aluminium avec bouchon en polypropylène. Le tube contient 30 g ou 60 g de crème.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Une fois l'emballage ouvert, utilisez tout le contenu.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Valetudo Srl - Via Ghiaie, 6 - 24030 Presezzo (Bg)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
SCABIACID 5% crème, 1 tube de 30 g AIC n. 036290017
SCABIACID 5% crème, 1 tube de 60 g AIC n. 036290031
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
8 juillet 2006
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
mars 2014
