Qu'est-ce que Telmisartan Teva Pharma ?
Telmisartan Teva Pharma est un médicament qui contient le principe actif telmisartan. Il est disponible sous forme de comprimés (20 mg, 40 mg et 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma est un « médicament générique ». Cela signifie que Telmisartan Teva Pharma est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Micardis.
Dans quel cas Telmisartan Teva Pharma est-il utilisé?
Telmisartan Teva Pharma est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle essentielle (pression artérielle élevée) chez l'adulte.Le terme « essentielle » signifie que l'hypertension artérielle n'a pas de cause évidente.
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Telmisartan Teva Pharma est-il utilisé ?
La dose recommandée de Telmisartan Teva Pharma est de 40 mg une fois par jour, mais certains patients peuvent bénéficier d'une dose de 20 mg. Si la pression artérielle souhaitée n'a pas été atteinte, la dose peut être augmentée à 80 mg ou un autre médicament contre l'hypertension peut être ajouté.
Comment agit Telmisartan Teva Pharma ?
Le principe actif de Telmisartan Teva Pharma, le telmisartan, est un "antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II", ce qui signifie qu'il bloque l'action d'une hormone dans l'organisme appelée angiotensine II. L'angiotensine II est un puissant vasoconstricteur (une substance qui rétrécit les vaisseaux sanguins). . En bloquant les récepteurs auxquels l'angiotensine II se fixe normalement, le telmisartan empêche l'hormone d'agir en laissant les vaisseaux sanguins se dilater, ce qui entraîne une baisse de la tension artérielle et réduit les risques liés à l'hypertension artérielle.
Comment Telmisartan Teva Pharma a-t-il été étudié ?
Telmisartan Teva Pharma étant un médicament générique, les études chez les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Micardis. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques de Telmisartan Teva ?
Comme Telmisartan Teva Pharma est un médicament générique et est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Telmisartan Teva Pharma a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, Telmisartan Teva Pharma s'est avéré avoir une qualité comparable et être bioéquivalent à Micardis. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Micardis, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés. recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Telmisartan Teva Pharma.
Plus d'informations sur Telmisartan Teva Pharma
Le 3 octobre 2011, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Telmisartan Teva Pharma, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Telmisartan Teva Pharma, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé : 08-2011.
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