Qu'est-ce que Matever - Lévétiracétam?
Matever est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam. Il est disponible sous forme de comprimés (250 mg, 500 mg, 750 mg et 1 000 mg) et sous forme de concentré à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine, 100 mg/ml).
Matever est un « médicament générique ». Cela signifie que Matever est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Keppra.
A quoi sert Matever ?
Matever peut être utilisé seul (seul) chez les patients à partir de 16 ans atteints d'épilepsie nouvellement diagnostiquée, dans le traitement des crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel "une activité électrique excessive dans une partie du cerveau provoque des symptômes tels que des mouvements spasmodiques soudains d'une partie du corps, des troubles de l'audition, de l'odorat ou de la vision, un engourdissement ou une peur soudaine. Une généralisation secondaire se produit. " se produit. lorsque l'hyperactivité se propage ensuite à l'ensemble du cerveau.
Matever peut également être indiqué comme traitement d'appoint à d'autres médicaments antiépileptiques dans le traitement de :
- crises partielles avec ou sans généralisation chez les patients à partir d'un mois ;
- crises myocloniques (contractions brèves et saccadées d'un muscle ou d'un groupe de muscles) chez les patients à partir de 12 ans atteints d'épilepsie myoclonique juvénile ;
- crises tonico-cloniques généralisées primaires (crises plus sévères, dans lesquelles il y a perte de conscience) chez les patients à partir de 12 ans atteints d'épilepsie généralisée idiopathique (le type d'épilepsie que l'on pense être d'origine génétique).
Le médicament ne peut être obtenu que sur ordonnance.
Comment Matever est-il utilisé - Lévétiracétam?
En monothérapie, Matever doit être administré à une dose initiale de 250 mg deux fois par jour, qui doit être augmentée à 500 mg deux fois par jour après deux semaines. La dose peut encore être augmentée toutes les deux semaines en fonction de la réponse du patient jusqu'à une dose maximale de 1 500 mg deux fois par jour.
Lorsque Matever est associé à un autre traitement antiépileptique, la dose initiale chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour. La dose quotidienne peut être augmentée jusqu'à 1 500 mg deux fois par jour. La dose initiale, chez les patients âgés de six mois à 17 ans qui pèsent moins de 50 kg, est de 10 mg par kilogramme de poids corporel deux fois par jour et peut être augmenté jusqu'à 30 mg/kg deux fois par jour.
Des doses plus faibles sont utilisées chez les patients qui ont des problèmes de fonction rénale (tels que les patients âgés). Les comprimés de Matever doivent être avalés avec du liquide. Matever peut être administré par perfusion, aux mêmes doses et fréquence, lorsque la solution buvable ou les comprimés ne peuvent pas être utilisés. L'administration par perfusion doit être temporaire.
Comment Matever - Lévétiracétam agit-il ?
Le principe actif de Matever, le lévétiracétam, est un médicament antiépileptique. L'épilepsie est causée par une activité électrique excessive dans le cerveau. Les modes d'action exacts du lévétiracétam ne sont pas encore clairs ; cependant, le lévétiracétam semble interférer avec une protéine (protéine de la vésicule synaptique 2A) présente dans l'espace entre les nerfs et intervient dans la libération de transmetteurs chimiques des cellules nerveuses à Matever pour stabiliser l'électricité. activité cérébrale et éviter les crises.
Comment Matever a-t-il été étudié - Lévétiracétam ?
Matever étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des tests pour déterminer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Keppra. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques associés à Matever - Lévétiracétam ?
Étant donné que Matever est un médicament générique et est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Matever - Levetiracetam a-t-il été approuvé ?
Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Matever a une qualité comparable et est bioéquivalent à Keppra. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas de Keppra, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé l'octroi de l'autorisation de mise sur le marché de Matever.
Plus d'informations sur Matever - Lévétiracétam
Le 03 octobre 2011, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Matever, valable dans toute l'Union européenne.
Pour plus d'informations sur le traitement par Matever, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence.
Dernière mise à jour de ce résumé : 08-2011
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