Qu'est-ce qu'Ebilfumin - oseltamivir et dans quel cas est-il utilisé ?
Ebilfumin est un médicament antiviral qui contient le principe actif oseltamivir. Il est utilisé dans le traitement ou la prévention de la grippe chez les patients de plus d'un an :
- dans le traitement de la grippe, il peut être utilisé chez les patients présentant des symptômes, lorsque le virus apparenté est connu pour circuler dans la population ;
- dans la prévention de la grippe, il peut être utilisé chez les patients ayant été en contact avec des personnes grippées.Ebilfumin est généralement évalué au cas par cas. Ebilfumin peut également être utilisé comme traitement préventif dans des circonstances exceptionnelles, par exemple si le vaccin contre la grippe saisonnière n'offre pas une protection suffisante et en présence d'une pandémie (épidémie mondiale de grippe).
Lors d'une pandémie de grippe, Ebilfumin peut également être utilisé pour traiter ou prévenir la grippe chez les nourrissons de moins d'un an.Il appartient aux médecins de décider s'il convient d'administrer Ebilfumin aux nourrissons de cette tranche d'âge, en fonction de la gravité de la maladie. déclenchée par le virus de la grippe et l'état de santé du nourrisson lui-même, évaluant la probabilité que ce dernier puisse bénéficier du médicament. Comme il ne remplace pas la vaccination contre la grippe, Ebilfumin doit être utilisé conformément aux recommandations officielles.
Ebilfumin est un « médicament générique ». Cela signifie qu'Ebilfumin est similaire à un "médicament de référence" déjà autorisé dans l'Union européenne (UE) appelé Tamiflu. Pour plus d'informations sur les médicaments génériques, consultez les questions et réponses en cliquant ici.
Comment Ebilfumin est-il utilisé - oseltamivir?
Ebilfumin est disponible sous forme de gélules (30, 45 et 75 mg) et n'est délivrée que sur ordonnance. Dans le traitement de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être instauré dans les deux premiers jours suivant l'apparition des symptômes. Le médicament est administré en une seule prise deux fois par jour pendant cinq jours. Dans la prévention de la grippe, le traitement par Ebilfumin doit être instauré dans les deux premiers jours de contact avec une personne affectée. Le médicament est administré en une seule dose, une fois par jour, pendant 10 jours après un tel contact. Si Ebilfumin est utilisé pendant une « épidémie de grippe, la dose peut être administrée jusqu'à six semaines. La dose d'Ebilfumin est de 75 mg pour les patients âgés de 13 ans et plus et pour les enfants âgés de 13 ans et plus âgés entre un et 12 ans. ans avec un poids corporel supérieur à 40 kg. Pour les enfants pesant moins de 40 kg, la dose est adaptée au poids en utilisant les gélules les plus faibles (30 ou 40 mg). Pour les nourrissons ou les enfants enfants qui sont incapables d'avaler les gélules, le pharmacien peut préparer une solution en utilisant le contenu ; alternativement, le contenu des gélules peut être mélangé à la maison avec des aliments sucrés. la solution préparée par un pharmacien est préférable à la préparation à la maison, car le pharmacien peut mesurer la dose avec plus de précision. La dose à administrer aux bébés prématurés n'a pas été défini. Il peut être nécessaire de réduire les doses. Pour toutes informations, voir la notice
Comment Ebilfumin - oseltamivir agit-il ?
Le principe actif d'Ebilfumin, l'oseltamivir, agit spécifiquement sur le virus de la grippe en bloquant certaines enzymes à sa surface, appelées neuraminidases. Lorsque les neuraminidases sont bloquées, le virus ne peut pas se propager. L'oseltamivir agit sur les neuraminidases des virus de la grippe. commun) et B.
Comment Ebilfumin a-t-il été étudié - oseltamivir ?
Ebilfumin étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des tests visant à déterminer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, le Tamiflu. Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de substance active dans l'organisme.
Quels sont les bénéfices et les risques d'Ebilfumin - oseltamivir ?
Étant donné qu'Ebilfumin est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Pourquoi Ebilfumin - oseltamivir a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Ebilfumin a une qualité comparable et qu'il est bioéquivalent au Tamiflu. Par conséquent, le CHMP a considéré que, comme dans le cas du Tamiflu, les bénéfices l'emportent sur les risques identifiés et a recommandé qu'Ebilfumin soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace d'Ebilfumin - oseltamivir ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir qu'Ebilfumin est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice d'Ebilfumin, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Autres informations sur Ebilfumin - oseltamivir
Le 22 mai 2014, la Commission européenne a accordé une « autorisation de mise sur le marché » pour Ebilfumin, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Ebilfumin, consultez la notice (jointe à l'EPAR) ou consultez votre médecin ou votre pharmacien. La version EPAR complète du médicament de référence est également disponible sur le site internet de l'Agence. Dernière mise à jour de ce résumé : 04-2014.
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