DAONIL ® est un médicament à base de glibenclamide
GROUPE THÉRAPEUTIQUE : Agents hypoglycémiants oraux - Sulfonylurées
Indications DAONIL ® - Glibenclamide
DAONIL ® est indiqué comme aide pharmacologique dans le traitement du diabète sucré de type II, en cas d'échec des mesures thérapeutiques non pharmacologiques telles qu'une alimentation équilibrée et un mode de vie sain.
Mécanisme d'action DAONIL ® - Glibenclamide
L'action hypoglycémiante de DAONIL ® est due à la présence de son principe actif le glibenclamide, appartenant à la classe pharmacologique des sulfonylurées de deuxième génération.
Pris par voie orale, il atteint son pic en 2 à 4 heures, puis diminue progressivement et est éliminé sous forme de métabolites inactifs dans les fèces et les urines, tout en continuant à exercer son effet hypoglycémiant pendant environ 24 heures.
Le principal mécanisme d'action est réalisé au niveau des cellules bêta pancréatiques, dans lesquelles le glibenclamide, pénétré à travers la membrane plasmique, inhibe sélectivement le canal potassique SUR1, facilitant la dépolarisation de la cellule bêta et la libération consécutive d'insuline.
Bien que l'activité sécrétagogue de l'insuline soit prédominante, cette sulfonylurée présente également une série de mécanismes extrahépatiques utiles pour améliorer la sensibilité périphérique à l'insuline et en même temps réduire les processus potentiellement délétères pour le patient diabétique tels que la néoglucogenèse et la lyse du glycogène hépatique, capables de contribuer à l'apparition d'hypoglycémie.
Études réalisées et efficacité clinique
1. GLIBENCLAMIDE ET GLUCOSE
Ter Arkh. 2010 ; 82 : 41-4.
Corrélation de l'HBA (1c) et de la glycémie postprandiale lors d'un test de petit-déjeuner standard chez des patients diabétiques de type 2 recevant du glibenclamide
Dreval "AV, Cheporeva ON, Rouge" parent IuA, Misnikova IV.
Etude particulièrement importante du point de vue statistique qui démontre comment l'hypothèse du glibenclamide peut garantir en 3 mois de thérapie, la réduction de l'hémoglobine glycosylée de 8,7% à 7%, garantissant un meilleur contrôle de la glycémie postprandiale et basale.
2. GLIBENCLAMIDE ET DIABÈTE GESTATIONNEL
Avis d'expert Médicament Saf. 10 mars 2011 : 227-38. Publication en ligne du 6 janvier 2011.
Agents hypoglycémiants oraux pour le diabète gestationnel ?
Maymone AC, Baillargeon JP, Ménard J, Ardilouze JL.
Malgré le diabète gestationnel, est l'une de ces pathologies particulièrement dangereuses pour la santé du fœtus et présente chez les femmes enceintes avec une fréquence d'environ 3%, à l'heure actuelle le seul traitement thérapeutique efficace et sûr, s'il est bien dosé, semble être celui liés à l'administration d'insuline.La limite la plus importante de ce type d'approche thérapeutique est représentée par la faible observance chez les patients qui réduit son efficacité. Pour cette raison, l'utilisation d'agents hypoglycémiants oraux pourrait être particulièrement utile, mais pour le moment les études présentes dans la littérature semblent s'accorder sur le danger élevé pour la santé du fœtus.
3.GLIBENCLAMIDE/MIEL : RLE ANTIOXYDANT
Int J Mol Sci. 21 janvier 2011 ; 12 : 829-43.
Comparaison des effets antioxydants du miel, du glibenclamide, de la metformine et de leurs combinaisons dans les reins de rats diabétiques induits par la streptozotocine.
Erejuwa OO, Sulaiman SA, Wahab MS, Salam SK, Salleh MS, Gurtu S.
Différentes études expérimentales ont montré comment l'association entre le miel et le glibenclamide peut augmenter considérablement l'attraction des antioxydants au niveau cellulaire, préservant dans certains cas également la cellule bêta des dommages tissulaires.Cette indication importante a été observée pour l'augmentation significative des antioxydants endogènes tels que le glutathion.
Mode d'emploi et posologie
DAONIL® Comprimés de glibenclamide 5 mg :
Le traitement par DAONIL ® doit débuter par la dose la plus faible capable d'apporter l'effet hypoglycémiant, donc égale à ½ comprimé par jour.
Ce n'est qu'après avoir surveillé la glycémie du patient pendant au moins quelques semaines que le médecin sera en mesure de corriger de manière adéquate le traitement médicamenteux, en augmentant la posologie jusqu'à un maximum de 2 à 3 comprimés par jour.
Il est préférable de le prendre en une seule prise, mieux vaut le savoir avant le repas principal avec un grand verre d'eau.
Avertissements DAONIL ® - Glibenclamide
Pour que la prise de DAONIL ® garantisse l'atteinte et le maintien de l'objectif thérapeutique, il est fondamental de l'accompagner de mesures thérapeutiques non pharmacologiques telles qu'une alimentation saine et un mode de vie correct.
Il est important de rappeler, en effet, que la prise en charge de la maladie diabétique ne peut ignorer l'amélioration des habitudes quotidiennes.
Tout au long du processus thérapeutique, il est important de surveiller en permanence les niveaux glycémiques pour éviter l'apparition d'altérations métaboliques, potentiellement dangereuses pour la santé du patient, adaptant ainsi à la fois la pharmacothérapie et les habitudes alimentaires.
La survenue éventuelle d'une hypoglycémie, précédée de la présence de symptômes d'alerte, pourrait être contrôlée par l'administration rapide de glucose par voie orale.
L'administration de glibenclamide chez les patients présentant une insuffisance hépatique et rénale ou un déficit en enzyme G6PD doit être évitée afin de prévenir le développement d'effets indésirables tels qu'une hémolyse prononcée.
La présence de lactose dans DAONIL ® pourrait entraîner l'apparition de maladies gastro-intestinales chez les patients présentant un déficit en enzyme lactase ou une malabsorption du glucose/galactose.
Il est également essentiel de se rappeler que parmi les manifestations de l'hypoglycémie, il y a la diminution des capacités de perception du patient qui pourrait rendre dangereux l'utilisation de machines ou la conduite de voitures.
LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Le diabète gestationnel, qui touche environ 3 % des femmes enceintes, est une pathologie transitoire caractérisée par une hyperglycémie qui pourrait sérieusement compromettre la santé du fœtus.
Malgré l'efficacité thérapeutique du glibenclamide, plusieurs études ont démontré les effets toxiques de ce principe actif sur la santé du fœtus, au point de contre-indiquer sévèrement l'administration de DAONIL ® pendant la grossesse.
De plus, la sécrétion éventuelle du principe actif dans le lait maternel pourrait également exposer le nourrisson à un risque d'hypoglycémie, il est donc déconseillé d'interrompre l'allaitement pendant ce traitement ou d'éviter l'utilisation du glibenclamide comme agent hypoglycémiant.
Interactions
Compte tenu du métabolisme hépatique du glibenclamide et de ses nombreuses interrelations métaboliques, il est possible de décrire de nombreuses interactions susceptibles d'altérer les propriétés pharmacocinétiques normales du principe actif et ses capacités thérapeutiques.
Plus précisément, une augmentation de l'effet hypoglycémiant pourrait survenir suite à la prise simultanée d'insuline et d'autres agents antidiabétiques oraux, inhibiteurs de l'ECA, stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles, chloramphénicol, dérivés de la coumarine, cyclophosphamide, disopyramide, fenfluramine, phenyramidol, fibrates, fluoxétine, ifosfamide, inhibiteurs de la MAO, miconazole, acide para-aminosalicylique, pentoxifylline (par voie parentérale à fortes doses), phénylbutazone, azapropazone, oxifenbutazone, probénécide, quinolones, salicylates, sulfinpyrazone, sulfamides, donc sympatholytiques comme les bêta-bloquants, tétracyclines, augmentant le risque d'hypoglycémie.
Au contraire, l'efficacité thérapeutique de DAONIL ® pourrait être diminuée suite à la prise d'acétazolamide, barbituriques, corticoïdes, diazoxide, diurétiques, adrénaline et autres sympathomimétiques, glucagon, laxatifs (après usage prolongé), acide nicotinique (à fortes doses), œstrogènes et progestatifs, phénothiazines, phénytoïne, hormones thyroïdiennes et rifampicine.
De plus, le glibenclamide pourrait provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de cyclosporine, augmentant significativement sa toxicité.
Contre-indications DAONIL ® - Glibenclamide
DAONIL® est contre-indiqué chez les patients atteints de diabète sucré de type 1, de dysfonctionnements hépatiques et rénaux sévères, de précome et coma diabétique, d'acidose céto diabétique et en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un de ses excipients.
Ce médicament est également contre-indiqué pendant la période de grossesse et d'allaitement.
Effets indésirables - Effets secondaires
Bien que le traitement par les sulfonylurées soit bien toléré chez la plupart des patients, le risque d'hypoglycémie représente certainement l'effet secondaire potentiellement le plus dangereux du traitement par DAONIL®.Cette affection peut se manifester par des maux de tête, des nausées, des vomissements, une bradycardie, de la fatigue, une dyspnée, des troubles visuels et tremblements, est généralement associée à une formulation de dosage incorrecte ou à une alimentation inadéquate, trop pauvre en glucides.
Des troubles gastro-intestinaux, des modifications de l'image sanguine avec cytopénie diffuse et des réactions cutanées dues à une hypersensibilité à la substance active ou à ses excipients n'ont été observés que dans de rares cas, sans par conséquent cliniquement pertinents pour la santé du patient.
Noter
DAONIL ® ne peut être commercialisé que sur prescription médicale stricte.
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