Tareg - Dépliant

Indications Contre-indications Précautions d'emploi Interactions Mises en garde Posologie et mode d'utilisation Surdosage Effets indésirables Durée de conservation et conservation Composition et forme pharmaceutique

Ingrédients actifs : Valsartan

Tareg 80 mg gélules
Tareg 160 mg gélules

Les notices d'emballage Tareg sont disponibles pour les tailles d'emballage :

• Tareg 3 mg/ml solution buvable
• Tareg 40 mg comprimés pelliculés, Tareg 80 mg comprimés pelliculés, Tareg 160 mg comprimés pelliculés, Tareg 320 mg comprimés pelliculés
• Gélules Tareg 80 mg, Gélules Tareg 160 mg

Pourquoi Tareg est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?

Tareg appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme qui provoque un rétrécissement des vaisseaux sanguins, entraînant ainsi une augmentation de la pression artérielle. Tareg agit en bloquant l'effet de l'angiotensine II. Le résultat est que les vaisseaux sanguins se relâchent et que la pression artérielle diminue.

Les gélules de Tareg 80 mg peuvent être utilisées pour traiter trois affections différentes :

• dans le traitement de l'hypertension artérielle. L'hypertension artérielle augmente la charge de travail sur le cœur et les artères. Si elle n'est pas traitée, elle peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Ramener la pression artérielle à la normale réduit le risque de développer ces conditions.
• pour traiter les personnes ayant récemment subi une crise cardiaque (infarctus du myocarde). "Récemment" signifie 12 heures à 10 jours.
• Tareg est utilisé lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA, médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque) ne peuvent pas être utilisés ou peuvent être utilisés en plus des inhibiteurs de l'ECA lorsqu'ils ne sont pas des bêta-bloquants (autres médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque Les symptômes de l'insuffisance cardiaque comprennent l'essoufflement et l'enflure des pieds et des jambes en raison de l'accumulation de liquide. L'insuffisance cardiaque signifie que le muscle cardiaque ne peut pas pomper le sang assez vigoureusement pour fournir tout le sang nécessaire à chaque partie du corps.

Les gélules de Tareg 160 mg peuvent être utilisées pour traiter trois affections différentes :

• dans le traitement de l'hypertension artérielle. L'hypertension artérielle augmente la charge de travail sur le cœur et les artères. Si elle n'est pas traitée, elle peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins et peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. L'hypertension artérielle augmente le risque de crise cardiaque. Ramener la pression artérielle à la normale réduit le risque de développer ces conditions.
• pour traiter les personnes ayant récemment subi une crise cardiaque (infarctus du myocarde). "Récemment" signifie 12 heures à 10 jours.
• Tareg est utilisé lorsque les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (médicaments inhibiteurs de l'ECA pour traiter l'insuffisance cardiaque) ne peuvent pas être utilisés ou il peut être utilisé en plus des inhibiteurs de l'ECA lorsqu'ils ne peuvent pas être Les symptômes de l'insuffisance cardiaque comprennent l'essoufflement et l'enflure des pieds et des jambes en raison de l'accumulation de liquide. Elle est causée lorsque le muscle cardiaque ne peut pas pomper le sang assez vigoureusement pour fournir tout le sang nécessaire à chaque partie du corps.

Contre-indications Quand Tareg ne doit pas être utilisé

Ne prenez pas Tareg

• si vous êtes allergique (hypersensible) au valsartan ou à l'un des autres composants contenus dans Tareg mentionnés à la fin de cette notice.
• si vous souffrez d'une grave maladie du foie.
• si vous êtes enceinte de plus de trois mois (il est également préférable d'éviter le Tareg en début de grossesse - voir rubrique grossesse).
• si vous souffrez de diabète sucré ou d'une insuffisance rénale et que vous êtes traité par un médicament hypotenseur appelé aliskiren.

Si l'un de ces cas vous concerne, ne prenez pas Tareg.

Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Tareg

Faites attention avec Tareg :

• si vous avez une maladie du foie.
• si vous souffrez d'une maladie rénale grave ou si vous êtes sous dialyse.
• si vous souffrez d'un rétrécissement de l'artère rénale.
• si vous avez récemment subi une greffe de rein (a reçu un nouveau rein).
• si vous avez des problèmes cardiaques sévères, votre médecin pourra vérifier votre fonction rénale.
• si vous avez déjà eu un gonflement de la langue et du visage causé par une réaction allergique appelée œdème de Quincke lors de la prise d'autres médicaments (y compris des inhibiteurs de l'ECA), veuillez en informer votre médecin. Si ces symptômes apparaissent lorsque vous prenez Tareg, arrêtez immédiatement de prendre Tareg et ne le reprenez plus jamais. Voir rubrique 4, "Effets indésirables éventuels".
• si vous prenez des médicaments qui augmentent le taux de potassium dans le sang. Ceux-ci comprennent des suppléments de potassium ou des substituts de sel contenant du potassium ou des médicaments épargneurs de potassium et d'héparine. Votre taux de potassium sanguin devra peut-être être vérifié à intervalles réguliers.
• si vous avez moins de 18 ans et que vous prenez Tareg en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système rénine-angiotensine-aldostérone (médicaments hypotenseurs), votre médecin contrôlera votre fonction rénale et votre taux de potassium sanguin à intervalles réguliers.
• si vous souffrez d'aldostéronisme, une maladie dans laquelle les glandes surrénales produisent trop d'hormone aldostérone. Dans ce cas, l'utilisation de Tareg n'est pas recommandée.
• si vous avez eu une perte de liquide (déshydratation) causée par une diarrhée, des vomissements ou des diurétiques à fortes doses.
• vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou s'il existe une possibilité de devenir enceinte). Tareg est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris après le troisième mois de grossesse car il pourrait nuire gravement au bébé s'il est utilisé à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
• si vous prenez l'une des classes de médicaments suivantes utilisées pour traiter l'hypertension artérielle : - un "" inhibiteur de l'ECA " tel que l'énalapril, le lisinopril, etc. - l'aliskiren

Si l'un de ces cas vous concerne, informez-en votre médecin avant de prendre Tareg.

Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Tareg

Prendre Tareg avec d'autres médicaments

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment tout autre médicament, même ceux obtenus sans ordonnance.

L'effet du traitement peut être influencé si Tareg est pris avec certains autres médicaments. Il peut être nécessaire d'ajuster la posologie, de prendre d'autres précautions ou, dans certains cas, d'arrêter de prendre l'un des médicaments. Ceci s'applique à tout médicament, même ceux sans prescription médicale, notamment :

• d'autres médicaments qui abaissent la tension artérielle, en particulier ceux qui augmentent l'élimination des liquides (diurétiques), les inhibiteurs de l'ECA (tels que l'énalapril, le lisinopril, etc.) ou l'aliskiren.
• les médicaments qui augmentent les taux de potassium dans le sang tels que les suppléments de potassium, les substituts de sel contenant du potassium, les médicaments d'épargne potassique et l'héparine.
• certains types d'analgésiques appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
• certains antibiotiques (groupe rifampicine), un médicament utilisé contre le rejet de greffe (ciclosporine) et un médicament antirétroviral utilisé pour traiter les infections à VIH/SIDA (ritonavir). Ces médicaments peuvent augmenter l'effet de Tareg.
• lithium, un médicament utilisé pour traiter certaines maladies psychiatriques.

Aussi:

• si vous êtes traité après une crise cardiaque, l'association avec des inhibiteurs de l'ECA (médicaments pour traiter une crise cardiaque) n'est pas recommandée.
• si vous êtes traité pour une insuffisance cardiaque, une triple association avec des inhibiteurs de l'ECA et des bêta-bloquants (médicaments pour traiter l'insuffisance cardiaque) n'est pas recommandée.

Prendre Tareg avec de la nourriture et des boissons

Tareg peut être pris avec ou sans nourriture

Avertissements Il est important de savoir que :

La grossesse et l'allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

• Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou s'il existe une possibilité de devenir enceinte). En règle générale, votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre Tareg avant de devenir enceinte ou dès que vous saurez que vous êtes enceinte et vous conseillera de prendre un autre médicament à la place de Tareg.Tareg n'est pas recommandé en début de grossesse. et ne doit pas être pris après le troisième mois de grossesse car cela pourrait nuire gravement au bébé s'il est pris après le troisième mois de grossesse.
• Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter.Tareg est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin peut choisir un autre traitement pour vous si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé vient de naître ou est né prématurément. .

Conduire et utiliser des machines

Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou d'effectuer d'autres activités qui nécessitent de la concentration, vous devez connaître votre réaction au Tareg. Comme de nombreux autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle, Tareg peut, dans de rares cas, provoquer des étourdissements et affecter votre capacité de concentration.

Dose, mode et heure d'administration Comment utiliser Tareg : Posologie

Prenez toujours Tareg exactement comme votre médecin vous l'a indiqué pour obtenir les meilleurs résultats et réduire le risque d'effets secondaires. En cas de doute, vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Les personnes souffrant d'hypertension artérielle ne remarquent souvent aucun signe de ce problème et beaucoup se sentent aussi bien que d'habitude. Pour cette raison, il est très important que vous gardiez des rendez-vous réguliers avec votre médecin, même lorsque vous vous sentez bien.

Hypertension artérielle : la dose habituelle est de 80 mg une fois par jour. Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire une dose plus élevée (par exemple 160 mg ou 320 mg) ou l'associer à un autre médicament (par exemple un diurétique).

Après une crise cardiaque récente : Le traitement est généralement commencé le plus tôt possible 12 heures après la crise cardiaque, généralement avec une faible dose de 20 mg deux fois par jour. La dose de 20 mg est obtenue en divisant le comprimé de 40 mg. Votre médecin augmenter cette dose sur quelques semaines, jusqu'à un maximum de 160 mg deux fois par jour. La dose finale dépend de votre dose de tolérance individuelle. Tareg peut être administré avec d'autres traitements contre les crises cardiaques et votre médecin décidera quel traitement vous convient le mieux.

Insuffisance cardiaque : le traitement est généralement débuté avec 40 mg deux fois par jour. Votre médecin augmentera progressivement cette dose sur quelques semaines, jusqu'à un maximum de 160 mg deux fois par jour. La dose finale dépend de votre dose individuelle tolérée. Tareg peut être administré en association avec d'autres traitements de l'insuffisance. est le mieux pour vous.

Vous pouvez prendre Tareg avec ou sans nourriture. La gélule doit être avalée avec un verre d'eau.Prenez Tareg à peu près à la même heure chaque jour.

Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Tareg

Si vous avez pris plus de Tareg que vous n'auriez dû

En cas de vertiges sévères et/ou d'évanouissement, contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous. Si vous avez pris par inadvertance trop de solution de Tareg, contactez votre médecin, votre pharmacien ou votre hôpital.

Si vous oubliez de prendre Tareg

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Cependant, s'il est presque l'heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser une dose oubliée.

Si vous arrêtez de prendre Tareg

L'arrêt du traitement par Tareg peut aggraver votre maladie.N'arrêtez pas d'utiliser le médicament à moins que votre médecin ne vous l'ait demandé.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce produit, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Tareg

Comme tous les médicaments, Tareg est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ces effets secondaires peuvent survenir à certaines fréquences, définies comme suit :

• très fréquent : survient chez plus d'un patient sur 10
• fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100
• peu fréquent : affecte 1 à 10 utilisateurs sur 1 000
• rare : touche 1 à 10 patients sur 10 000
• très rare : affecte moins de 1 patient sur 10 000
• indéterminée : la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles.

Certains symptômes nécessitent une attention médicale immédiate :

Si vous présentez des symptômes d'œdème de Quincke, tels que :

• gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou du pharynx
• difficulté à respirer ou à avaler
• urticaire, démangeaisons

Si vous présentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre Tareg et contactez immédiatement votre médecin (voir également la rubrique 2 « Faites attention avec Tareg »).

Les effets secondaires incluent :

Effets secondaires courants :

• étourdissements étourdissements posturaux (selon la position, par exemple couché ou assis)
• une pression artérielle basse accompagnée de symptômes tels que des étourdissements
• fonction rénale réduite (signe d'insuffisance rénale)

Effets secondaires peu fréquents :

• réaction allergique avec des symptômes tels qu'éruption cutanée, démangeaisons, vertiges, gonflement du visage ou des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer ou à avaler (signes d'œdème de Quincke)
• perte de conscience soudaine (syncope)
• sensation de vertige (vertige)
• fonction rénale sévèrement réduite (signe d'insuffisance rénale aiguë)
• crampes musculaires, rythme cardiaque anormal (signes d'un taux élevé de potassium dans le sang)
• essoufflement, difficulté à respirer en position couchée, gonflement des pieds ou des jambes (signes d'insuffisance cardiaque)
• mal de tête
• la toux
• douleur abdominale
• la nausée
• la diarrhée
• fatigue
• la faiblesse

Fréquence inconnue

• cloques de la peau (signe de dermatite bulleuse)
• éruption cutanée, démangeaisons, associées à un ou plusieurs des signes ou symptômes suivants : fièvre, douleurs articulaires, douleurs musculaires, gonflement des ganglions lymphatiques et/ou symptômes pseudo-grippaux (signes de maladie sérique)
• papules rouges, fièvre, démangeaisons (signes d'une inflammation des vaisseaux appelée aussi vascularite)
• saignements ou ecchymoses plus fréquemment que d'habitude (signes de thrombocytopénie)
• douleurs musculaires (myalgie)
• fièvre, maux de gorge ou aphtes dus à des infections (symptômes de déficit en globules blancs, également appelés neutropénie)
• diminution du taux d'hémoglobine et diminution du pourcentage d'érythrocytes dans le sang (ce qui peut conduire à une "anémie dans les cas graves)
• augmentation des taux de potassium dans le sang (pouvant provoquer des crampes musculaires et des rythmes cardiaques anormaux dans les cas graves)
• valeurs élevées de la fonction hépatique (qui peuvent indiquer des dommages au foie), y compris des taux élevés de bilirubine dans le sang (qui peuvent provoquer un jaunissement de la peau et des yeux dans les cas graves)
• augmentation des taux sanguins d'azote uréique et de créatinine sérique (ce qui peut indiquer une fonction rénale anormale)
• faibles taux de sodium dans le sang (pouvant provoquer de la fatigue, de la confusion, des contractions musculaires et/ou des convulsions dans les cas graves)

La fréquence de certains des effets secondaires peut varier en fonction de votre état. Par exemple, des effets tels que des vertiges et une diminution des valeurs de la fonction hépatique ont été observés moins fréquemment chez les patients adultes traités pour une hypertension artérielle que chez les patients adultes traités pour une insuffisance cardiaque ou après une crise cardiaque récente.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Expiration et conservation

• Ne pas conserver au dessus de 30°C. Conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité.
• Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
• Ne pas utiliser Tareg après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
• N'utilisez pas Tareg si vous constatez que le pack est endommagé ou présente des signes de falsification.
• Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.

Composition et forme pharmaceutique

Ce que contient Tareg

• L'ingrédient actif est le valsartan. Chaque gélule contient 80 mg ou 160 mg de valsartan
• Les autres composants sont la cellulose microcristalline, la povidone, le laurylsulfate de sodium, la crospovidone de type A et le stéarate de magnésium.
• L'enveloppe de la gélule contient de la gélatine, du dioxyde de titane (E171), de l'oxyde de fer noir (E172), de l'oxyde de fer rouge (E172).
• L'encre d'imprimerie contient de la laque, de l'alcool dénaturé industriel 74 OP, de l'oxyde de fer noir (E172, 80 mg uniquement) et du dioxyde de titane (E171, 160 mg uniquement).

Description de l'apparence de Tareg et contenu du pack

Les gélules de Tareg 80 mg sont des gélules roses opaques et gris clair opaques avec « CG FZF » imprimé sur une face. Les gélules sont disponibles en plaquettes thermoformées de 28 gélules.

Les gélules de Tareg 160 mg sont des gélules roses opaques et gris foncé opaques avec « CG GOG » imprimé sur une face. Les gélules sont disponibles en plaquettes thermoformées de 28 gélules.

Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.