Dutastéride

Généralité

Les indications

Le dutastéride est un inhibiteur de deuxième génération de l'enzyme 5-alpha réductase car il est le premier à inhiber les deux types (I et II) de l'enzyme susmentionnée.

Histoire et spécialités enregistrées

Le dutastéride a été approuvé pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate et des symptômes associés en 2002 par la Food and Drug Administration à la demande de la société pharmaceutique GlaxoSmithKline.

Peu de temps après, la même société commercialisait le dutastéride aux États-Unis et dans certains pays européens, comme l'Allemagne, sous le nom déposé Avodart®, tandis que dans d'autres pays européens comme l'Espagne ou la Suède, le dutastéride est commercialisé sous le nom déposé d'Avolve. ®. En 2011, le dutastéride est toujours sous brevet, appartenant à la société pharmaceutique GlaxoSmithKline, de sorte que les formes pharmaceutiques génériques ne peuvent pas encore être produites.

Mécanisme d'action et efficacité clinique

Le dutastéride, en inhibant les deux types d'enzyme 5-alpha réductase, est très efficace pour réduire les niveaux de dihydrotestostérone, qui sont réduits d'environ 90%, par rapport à la moyenne, au cours des 2 premières semaines de traitement. plus, atteignant 93 à 94 % de la norme au cours de la première année suivant le début du traitement par dutastéride ; le taux de testostérone, son précurseur, peut au contraire augmenter jusqu'à 20 %, toujours par rapport à la moyenne, lors d'un traitement par dutastéride. Les médecins confirment que l'augmentation de la concentration de testostérone n'est pas à considérer comme préoccupante. Bien que des mois doivent s'écouler pour profiter pleinement des résultats du traitement, l'efficacité du dutastéride signifie qu'il y a déjà une réduction notable du volume de la prostate après la premier mois de traitement; la diminution du volume de la prostate se poursuivra jusqu'à deux ans à compter du début du traitement médicamenteux.

L'efficacité du dutastéride a également été démontrée par une étude portant sur un traitement d'un an de deux groupes de patients : l'un avec le médicament, l'autre avec le placebo ; le groupe de patients traités par dutastéride a montré - après un an - une réduction moyenne du volume de la prostate d'environ 24%, alors que dans le groupe traité par placebo ce pourcentage n'atteignait que 0,5%. La réduction du volume de la prostate pendant le traitement par dutastéride se poursuit jusqu'à deux ans après le début du traitement.

Dans une autre étude, encore plus complète, qui a inclus plus de 4000 patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate modérée à sévère, toujours divisés en deux groupes, les paramètres les plus importants de l'efficacité clinique ont été mesurés : débit urinaire maximal, el "incidence de la rétention urinaire et chirurgie liés à l'hyperplasie bénigne de la prostate. Cette étude a révélé que les patients recevant du dutastéride, après 6 mois, considéraient le traitement comme adéquat ; après 1 an ou plus, l'évaluation positive du traitement augmentait. Deux ans après le début de l'étude, le débit urinaire dans le groupe traité par dutastéride était significativement meilleur que chez les patients traités par placebo.L'incidence de la rétention urinaire s'est également améliorée au cours du traitement : si chez les patients traités par placebo, cette incidence était supérieure à 4 %, chez les patients traités par dutastéride elle était de 1,8 %, soit moins de la moitié.La même chose s'applique à l'incidence des interventions chirurgicales : chez les patients traités par dutastéride, la possibilité de chirurgie diminue d'environ 50 %.

Dutastéride et alopécie androgénétique

Quant à l'utilisation du dutastéride dans le traitement de l'alopécie androgénétique, peu d'informations sont encore disponibles. Après avoir mené les études de phase I et II sur l'utilisation du dutastéride contre la chute des cheveux, la société pharmaceutique GlaxoSmithKline en 2002 par inadvertance et sans donner d'explications a arrêté les essais pharmaceutiques.

Les études de phase III ont repris en 2006 avec une étude de six mois, réalisée en Corée, qui a testé la tolérabilité, l'innocuité et l'efficacité du médicament utilisé pour le traitement de l'alopécie androgénétique aux mêmes doses que celles utilisées pour le traitement de « l'hyperplasie bénigne de la prostate. Des études de phase III ont été conclues en 2009, montrant que le dutastéride, en abaissant le taux de dihydrotestostérone, est un médicament très efficace dans le traitement de l'alopécie androgénétique. Malgré cela, le laboratoire pharmaceutique GlaxoSmithKline n'a pas encore demandé l'autorisation de mise sur le marché du dutastéride contre l'alopécie androgénétique.

Dutastéride et thyroïde

Une étude approfondie d'une durée d'un an a été menée pour déterminer les effets du dutastéride sur la fonction thyroïdienne. À la fin de cette étude, il a été observé que les taux de thyroxine, pendant l'administration de dutastéride, restaient inchangés, tandis que les taux de TSH étaient légèrement augmentés, tout en restant dans des niveaux normaux. Par conséquent, en conclusion, il a été confirmé que la prise de dutastéride ne provoque aucun changement significatif de la fonction thyroïdienne.

Dutastéride et fertilité masculine

Une autre étude concernant les effets du dutastéride sur la fertilité masculine a été réalisée sur un groupe de volontaires sains âgés de 18 à 52 ans. La durée de l'étude était d'un an et la période de suivi post-traitement était de 6 mois. À la fin du traitement par dutastéride (après un an), les pourcentages moyens du nombre total de spermatozoïdes, du volume de sperme et de la motilité totale des spermatozoïdes ont été mesurés ; les valeurs obtenues étaient environ 20 % inférieures aux valeurs de base pour les trois caractéristiques. Cependant, il faut souligner que ces valeurs, même réduites par rapport aux valeurs basales moyennes, sont toujours comprises dans la plage normale. Seules deux personnes ayant participé à l'étude, à la fin du traitement par dutastéride, ont présenté une diminution du nombre de spermatozoïdes d'environ 90 % par rapport à la ligne de base, puis ont partiellement récupéré après les six mois de contrôle. Par conséquent, même si les études montrent que le dutastéride ne provoque pas d'effets indésirables sur la fertilité masculine, la possibilité ne peut pas être totalement exclue qu'après un traitement avec ce médicament, certaines personnes puissent présenter une altération de la fertilité.

Posologie et mode d'utilisation

La dose recommandée de dutastéride dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate est de 0,5 mg/jour, à prendre en une seule prise quotidienne. Les gélules de Dutastéride peuvent être prises avant ou après les repas. Le dutastéride se présentant sous forme de gélules molles, contenant l'ingrédient actif sous forme liquide, elles doivent être avalées entières et ne doivent pas être mâchées, brisées ou ouvertes ; si le contenu de la capsule entre en contact avec la muqueuse oropharyngée, cela peut provoquer une irritation de celle-ci.
Pour le traitement de l'alopécie androgénétique, il n'y a pas beaucoup d'informations sur la dose recommandée de dutastéride à utiliser, bien que le fabricant, GlaxoSmithKline, affirme que la même dose doit être utilisée que celle utilisée dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate. Cependant, certaines personnes utilisent le dutastéride pour le traitement de l'alopécie androgénétique, souvent sans la supervision d'un médecin, en prenant 0,5 mg du médicament, une fois par jour ou deux ou trois fois par semaine.

Dutastéride : effets secondaires et contre-indications "