Qu'est-ce que Laventair et dans quel cas est-il utilisé - bromure d'umeclidinium, vilantérol ?
Laventair est un médicament qui contient les principes actifs bromure d'umeclidinium et vilantérol. Il est utilisé pour soulager les symptômes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) chez les adultes. La MPOC est une maladie chronique dans laquelle les voies respiratoires et les alvéoles des poumons sont endommagées ou obstruées, ce qui entraîne des difficultés respiratoires. Laventair est utilisé pour le traitement d'entretien (régulier).
Comment Laventair est-il utilisé - bromure d'umeclidinium, vilantérol ?
Laventair n'est délivré que sur ordonnance. Il est disponible sous forme de poudre pour inhalation dans un inhalateur portable. L'inhalateur délivre 22 microgrammes de vilantérol et 65 microgrammes de bromure d'umeclidinium (équivalent à 55 microgrammes d'umeclidium) pour chaque inhalation. La dose recommandée est d'une inhalation une fois par jour, prise en même temps. Pour des informations détaillées sur l'utilisation correcte de l'inhalateur, voir les instructions dans la notice.
Comment agit Laventair - bromure d'umeclidinium, vilantérol ?
Laventair contient deux ingrédients actifs : le vilantérol est un agoniste bêta2 à longue durée d'action. Il agit en se liant aux récepteurs bêta-2 présents dans les muscles de nombreux organes, y compris les voies respiratoires pulmonaires. Une fois inhalé, le vilantérol atteint les récepteurs dans les poumons. les active, relaxant ainsi les muscles des voies respiratoires.
Le bromure d'uméclidinium est un antagoniste des récepteurs muscariniques. Il agit en bloquant certains récepteurs appelés « récepteurs muscariniques », qui contrôlent la contraction musculaire. Lorsque le bromure d'uméclidinium est inhalé, il a un effet relaxant sur les muscles des voies respiratoires. L'action combinée des deux principes actifs aide à maintenir les voies respiratoires dilatées et permet au patient de respirer plus facilement.Les antagonistes des récepteurs muscariniques et les agonistes bêta-2-adrénergiques à longue durée d'action sont généralement associés dans le traitement de la BPCO.
Quel est le bénéfice démontré par Laventair - bromure d'umeclidinium, vilantérol au cours des études ?
L'association du bromure d'umeclidinium et du vilantérol a été étudiée dans quatre études principales portant sur plus de 4 700 patients. Deux études ont comparé deux associations fixes de bromure d'umeclidinium et de vilantérol (une correspondant à Laventair et une à des doses plus élevées) au vilantérol seul, au bromure d'uméclidinium seul et à un placebo (un traitement fictif). Les deux autres études ont comparé deux associations à dose fixe de bromure d'umeclidinium et de vilantérol avec un autre médicament contre la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) appelé tiotropium. Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur l'évolution du volume expiratoire forcé (VEMS 1, le volume maximal de l'air qu'une personne est capable d'expirer en une seconde) du patient. Les résultats ont montré que Laventair améliorait la fonction pulmonaire d'un VEMS moyen de 167 ml de plus que le placebo après 24 semaines de traitement. Laventair a également augmenté le VEMS en moyenne de 95 ml de plus que le vilantérol seul et de 52 ml de plus que le bromure d'umeclidinium seul. L'augmentation moyenne du VEMS avec Laventair était supérieure de 90 ml à celle du tiotropium après 24 semaines de traitement. Il a également été démontré que Laventair améliore les symptômes tels que l'essoufflement et la respiration sifflante. Les résultats de l'association à plus forte dose de bromure d'umeclidinium et de vilantérol n'ont pas montrent des améliorations constantes de la fonction pulmonaire.
Quel est le risque associé à Laventair - bromure d'umeclidinium, vilantérol ?
L'effet indésirable le plus fréquemment observé avec Laventair (chez 9 patients sur 100) est la rhinopharyngite (inflammation du nez et de la gorge).Pour la liste complète des effets indésirables et des limitations, voir la notice.
Pourquoi Laventair - bromure d'umeclidinium, vilantérol a-t-il été approuvé ?
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a décidé que les bénéfices de Laventair sont supérieurs à ses risques et a recommandé qu'il soit approuvé pour une utilisation dans l'UE.Le CHMP a conclu que Laventair s'est avéré efficace pour améliorer la fonction pulmonaire et les symptômes de la MPOC. par rapport à un placebo ou à des ingrédients individuels ainsi qu'au tiotropium. Le CHMP a également noté qu'il n'y avait aucun problème de sécurité avec Laventair, car les effets secondaires étaient gérables, bien que les données de sécurité à long terme soient jusqu'à présent limitées.
Quelles mesures sont prises pour garantir l'utilisation sûre et efficace de Laventair - bromure d'umeclidinium, vilantérol ?
Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Laventair est utilisé de la manière la plus sûre possible. Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été ajoutées au résumé des caractéristiques du produit et à la notice de Laventair, y compris les précautions appropriées à suivre par les professionnels de santé et les patients.
Étant donné que les médicaments de la même classe que Laventair peuvent affecter le cœur et les vaisseaux sanguins du cerveau, la société continuera à surveiller de près les effets cardiovasculaires et cérébraux du médicament et mènera une étude supplémentaire à long terme chez les patients afin d'identifier tout risque potentiel. De plus amples informations sont disponibles dans le résumé du plan de gestion des risques.
Autres informations sur Laventair - bromure d'umeclidinium, vilantérol
Le 8 mai 2014, la Commission européenne a délivré une « autorisation de mise sur le marché » pour Laventair, valable dans toute l'Union européenne. Pour plus d'informations sur le traitement par Laventair, veuillez lire la notice (incluse dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien Ce résumé a été mis à jour pour la dernière fois le 05/2014.
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