Principes actifs : Camphre, Huile essentielle de Térébenthine, Menthol, Huile essentielle d'Eucalyptus
HUILE POUR INHALATION
Pourquoi le Vicks Vaporub est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
QU'EST-CE QUE C'EST
VICKS VAPORUB est une pommade balsamique pour inhalation.
POURQUOI EST-IL UTILISÉ
VICKS VAPORUB est utilisé pour le traitement balsamique dans les affections des voies respiratoires supérieures.
Contre-indications Quand Vicks Vaporub ne doit pas être utilisé
Le produit est contre-indiqué chez les enfants jusqu'à 30 mois. Le produit ne doit pas être administré par inhalation aux enfants de moins de six ans.
Hypersensibilité (allergie) aux substances actives ou à l'un des excipients.
Le produit est contre-indiqué chez les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir la section grossesse et allaitement).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vicks Vaporub ?
QUAND IL NE PEUT ÊTRE UTILISÉ QU'APRÈS AVOIR CONSULTÉ VOTRE MÉDECIN
Ce produit contient des dérivés terpéniques qui, à doses excessives, peuvent provoquer des troubles neurologiques tels que des convulsions chez le nourrisson et l'enfant.
Vicks Vaporub doit être utilisé avec prudence ou sur avis médical par les patients présentant :
- Réactions d'hypersensibilité aux parfums ou aux solvants.
- Convulsions ou épilepsie
- Asthme et affections ou hypersensibilité prononcée des voies respiratoires.
- Grossesse et allaitement : (voir « Que faire pendant la grossesse et « l'allaitement »).
Le produit est contre-indiqué chez les enfants ayant des antécédents d'épilepsie ou de convulsions fébriles. Il est également conseillé de consulter votre médecin dans les cas où ces troubles sont survenus dans le passé. Le traitement ne doit pas être prolongé plus de 3 jours en raison des risques liés à l'accumulation de dérivés terpéniques, comme par exemple camphre, cinéole, niaouli, serpolet, terpinéol, terpine, citral, menthol et huiles essentielles d'aiguilles de pin, d'eucalyptus et de térébenthine (en raison de leurs propriétés lipophiles, le taux de métabolisme et d'élimination n'est pas connu) dans les tissus et dans le cerveau, en particulier les troubles neuropsychologiques.
Une dose plus élevée que celle recommandée ne doit pas être utilisée pour éviter un risque accru d'effets indésirables et de troubles associés à un surdosage.
Le produit est inflammable, il ne doit pas être approché des flammes.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Vicks Vaporub
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris tout autre médicament, même sans ordonnance.
Vicks Vaporub ne doit pas être utilisé en concomitance avec d'autres produits (médicinaux ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques, quelle que soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée, nasale ou par inhalation)
Avertissements Il est important de savoir que :
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation et produire des effets indésirables.Dans ce cas, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de consulter votre médecin.
QUE FAIRE PENDANT LA GROSSESSE ET L'ALLAITEMENT
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation du camphre, de l'huile essentielle de térébenthine, du menthol, de l'huile essentielle d'eucalyptus chez la femme enceinte.
Vicks Vaporub n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de mesures contraceptives. L'utilisation du médicament pendant la grossesse ne doit avoir lieu qu'après avoir consulté votre médecin.
L'heure du repas
Il n'y a pas suffisamment d'informations sur l'excrétion du camphre, de l'huile essentielle de térébenthine, du menthol, de l'huile essentielle d'eucalyptus dans le lait maternel.Il n'y a pas de données cliniques relatives à l'utilisation des composants de Vicks Vaporub pendant l'allaitement.
Vicks Vaporub ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Vicks Vaporub ne doit pas être appliqué sur le sein de la mère pendant l'allaitement en raison du risque potentiel de réflexe apnoïque chez le nourrisson allaité.
EFFETS SUR LA CAPACITE DE CONDUIRE DES VEHICULES ET SUR L'UTILISATION DES MACHINES
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Vicks Vaporub : Posologie
Utilisez le produit conformément aux instructions. Seulement pour usage externe.
Vicks Vaporub est contre-indiqué chez les enfants jusqu'à 30 mois et les inhalations sont contre-indiquées chez les enfants de moins de six ans.
Les enfants doivent toujours être surveillés.
COMMENT : L'onguent balsamique VICKS VAPORUB peut être utilisé de deux manières :
1. Appliquer en externe en frottant d'abord la poitrine, la gorge et le dos pendant 3 à 5 minutes, puis étaler une couche épaisse sur la poitrine.
QUAND ET COMBIEN DE TEMPS : Renouveler le traitement 2 fois par jour dont une le soir avant de s'endormir. Ne pas frotter le devant de la poitrine, le cou et le dos plus de deux fois par jour. Porter des vêtements amples pour faciliter l'inhalation des vapeurs. Ne pas appliquer sur les plaies, les écorchures et les muqueuses. Ne pas ingérer et ne pas appliquer directement dans les narines, les yeux, la bouche ou le visage. Ne pas faire de pansement serré. Ne pas utiliser avec une compresse chaude ou avec tout type de chaleur.
2. COMBIEN DE TEMPS ET COMBIEN DE TEMPS : Dissoudre 2 cuillères à café (2x5ml) dans un demi-litre d'eau chaude et aspirer la vapeur dégagée pendant 10 minutes maximum. Afin d'éviter les risques de brûlures graves, n'utilisez pas d'eau bouillante pour préparer les inhalations. Ne pas réchauffer le mélange une seconde fois. Ne pas chauffer le mélange en inhalant.Ne pas chauffer le mélange au micro-ondes ou le réchauffer pendant et après utilisation.
LE PRODUIT NE DOIT PAS ÊTRE AVALÉ
La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours
Attention : ne dépassez pas les doses recommandées.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Vicks Vaporub
En cas de prise orale accidentelle ou d'administration incorrecte chez le nourrisson et l'enfant, il peut exister un risque de troubles neurologiques.
Si nécessaire, administrer un traitement symptomatique approprié dans des centres de traitement spécialisés.
A) Administration topique
En cas d'application d'une dose excessive, des réactions d'irritation cutanée peuvent rarement survenir.Dans ce cas, retirez l'excédent de produit avec une serviette en papier et informez votre médecin qui administrera, si nécessaire, un traitement approprié à de telles réactions.
B) Inhalation :
les symptômes et le traitement sont les mêmes qu'en cas d'ingestion accidentelle.
C) Ingestion accidentelle :
Les symptômes sont principalement dus à la présence de camphre. Ceux-ci incluent des problèmes gastro-intestinaux tels que des nausées, des vomissements et de la diarrhée.
Dans le cas où vous avez pris une surdose grave de Vicks Vaporub, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
En cas d'ingestion accidentelle de Vicks Vaporub par un enfant, il est important de consulter immédiatement un médecin qui pourra prodiguer le traitement nécessaire. N'essayez pas de faire vomir.
Si vous avez des questions sur l'utilisation de Vicks Vaporub, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Vicks Vaporub
Comme tous les médicaments, Vicks Vaporub est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
En raison de la présence de camphre, d'huile essentielle de térébenthine, de menthol et d'huile essentielle d'eucalyptus et en cas de non-respect des doses recommandées il peut y avoir un risque de convulsions chez l'enfant et le nourrisson. Si les symptômes persistent, consultez votre médecin.
En raison de leurs caractéristiques, on s'attend à ce que certains composants du Vicks Vaporub (camphre et menthol) provoquent des rougeurs et une sensation de chaleur dans la peau. Une légère irritation et des réactions allergiques peuvent survenir dans de rares cas. Plus spécifiquement : dermatite allergique, irritation de la peau et démangeaisons après utilisation topique et irritation légère des yeux après application topique ou inhalation.
Des réactions d'hypersensibilité de l'appareil respiratoire (dyspnée et toux) se sont rarement produites.
Si de tels événements surviennent, le traitement doit être suspendu et votre médecin doit être consulté, qui décidera du traitement le plus adapté.
Afin d'éviter les risques de brûlures graves, n'utilisez pas d'eau bouillante pour préparer les inhalations. Ne pas réchauffer le mélange une seconde fois. Ne pas chauffer le mélange en inhalant.Ne pas chauffer le mélange au micro-ondes ou le réchauffer pendant et après utilisation.
LE PRODUIT NE DOIT PAS ÊTRE AVALÉ
D'autres événements peuvent être liés à une mauvaise utilisation du produit (ingestion) ; à ce sujet, voir le paragraphe précédent.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables. Ces effets secondaires sont généralement transitoires.
Effets systémiques :
En raison de la voie d'administration recommandée, l'exposition systémique est très faible et aucun effet indésirable lié à l'exposition systémique n'a été observé.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Les effets secondaires peuvent également être signalés directement via le système national de déclaration à l'adresse : www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Expiration : voir la date d'expiration imprimée sur l'emballage.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
GARDER LE MEDICAMENT HORS DE LA VUE ET DE LA PORTEE DES ENFANTS.
Il est important de toujours disposer des informations sur le médicament, donc conservez à la fois la boîte et la notice.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
COMPOSITION
100 g de pommade contiennent : INGRÉDIENTS ACTIFS : Camphre 5,00 g, Huile essentielle de térébenthine 5,00 g, Menthol 2,75 g, Huile essentielle d'Eucalyptus 1,50 g. EXCIPIENTS : Thymol, huile essentielle de bois de cèdre, vaseline blanche.
À quoi ça ressemble
VICKS VAPORUB se présente sous la forme d'une pommade à utiliser par inhalation. Emballages de 40 g, 50 g, 90 g et 100 g
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
NEURABEN
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient :
Principes actifs :
Benzoyloxyméthylthiamine 100 mg
Chlorhydrate de pyridoxine 150 mg
Cyanocobalamine 500 mcg
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules à usage oral.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Polynévrite due aux états de carence en vitamine B1, B6 et B12.
04.2 Posologie et mode d'administration
Généralement 1 capsule 3 fois par jour.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité individuelle déjà connue aux composants.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
La prudence est recommandée lors de l'administration à des sujets sous traitement par la lévodopa car la pyridoxine peut s'opposer à ses effets thérapeutiques.
Tenir hors de portée des enfants.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
La vitamine B6 peut s'opposer aux effets thérapeutiques de la lévodopa.
04.6 Grossesse et allaitement
Il n'y a aucune contre-indication à l'utilisation de NEURABEN dans ces conditions.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Aucun effet négatif n'est trouvé avec l'utilisation de Neuraben.
04.8 Effets indésirables
Neuraben est généralement bien toléré et il n'y a pas d'effets toxiques et d'accumulation connus.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de symptômes connus de surdosage.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
NEURABEN est une « combinaison de cyanocobalamine, de chlorhydrate de pyridoxine et de benzoyloxyméthylthiamine, un nouveau dérivé de la thiamine. La cyanocobalamine administrée par voie orale est en partie liée au facteur intrinsèque et, par cette liaison, est libérée dans la circulation. Le chlorhydrate de pyridoxine est facilement absorbé par l'intestin et converti. en coenzymes La benzoyloxyméthyl-thiamine diffère du chlorhydrate de thiamine essentiellement par une absorption orale plus rapide, une concentration sanguine et tissulaire plus élevée et une transformation rapide in vivo en thiamine.
Métabolisme
La benzoyloxyméthylthiamine administrée par voie orale est rapidement convertie en thiamine.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
L'absorption de la benzoyloxyméthyl-thiamine a été étudiée après administration orale du composé radioactif marqué au carbone. Il a été observé chez le rat que les taux sanguins et tissulaires de benzoyloxyméthyl-thiamine sont supérieurs à ceux obtenus avec le chlorhydrate de thiamine. la 1ère heure jusqu'à 24 heures après l'administration.
05.3 Données de sécurité précliniques
Toxicité aiguë
La benzoyloxyméthylthiamine administrée par voie orale chez le rat n'a pas montré de DL50 détectable. Par voie intraveineuse chez la souris la DL50 est de 100-140 mg/kg.
Toxicité chronique
La benzoyloxyméthyl-thiamine chez le rat à la dose de 50-100-200 mg/kg, administrée par voie orale pendant 23 semaines, n'a pas entraîné d'augmentation significative de la mortalité ni de modification du poids corporel, de l'autopsie, des résultats urinaires et humoraux chez les animaux traités avec respect. aux contrôles.
Toxicité fœtale
La benzoyloxyméthylthiamine administrée à des rats pendant toute la période de gestation par voie orale à la dose de 20 mg/kg par jour, n'a produit de modifications ni du nombre de survivants ni du poids des animaux individuels ni de modifications des paramètres morphologiques chez les sujets nés de mères. traités contre des témoins.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Talc, stéarate de magnésium, polyéthylène glycol 6000.
Chaque opercule contient :
Tête : Dioxyde de titane (E171), orange moyen (E110), gélatine.
Corps : Dioxyde de titane (E171), orange moyen (E110), gélatine.
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
Il est valable 36 mois lorsque l'emballage est intact.
06.4 Précautions particulières de conservation
Aucune précaution particulière de stockage n'est requise.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Blister PVC / Al transparent.
Carton contenant 30 gélules.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas d'instructions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
N° AIC 023585019.
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
31 mai 2005.
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
mars 2010
