Ingrédients actifs : Fumaria, Ononide, Piscidia
SOLUTION FORT SCHOUM solution buvable
Pourquoi la solution Schoum Forte est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?
La solution Schoum Forte contient des extraits hydroalcooliques de fumeterre, de restharrow, de piscidia et de glycérol.
La solution Schoum Forte est un analgésique antispasmodique (détend les muscles et calme les douleurs causées par les spasmes) des voies biliaires et urinaires.
Ce médicament est utilisé comme adjuvant dans les états spastiques et douloureux des voies biliaires et urinaires.
Parlez à votre médecin si vous ne vous sentez pas mieux ou si vous vous sentez moins bien après une courte période de traitement
Contre-indications Quand la solution Schoum Forte ne doit pas être utilisée
Ne prenez jamais Schoum Forte Solution
- si vous êtes allergique aux substances actives, au fructose ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
- si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir « Grossesse et allaitement ») ;
- si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère (insuffisance hépatique).
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Schoum Forte Solution
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Schoum Forte Solution.
Attention : la présence d'un précipité floconneux (la séparation des solutions) n'indique pas une altération du produit.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives
Si vous pratiquez une activité sportive, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer un contrôle antidopage positif par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
Enfants et adolescents
Une prudence particulière doit également être observée dans le cas des enfants, car Schoum Forte Solution contient de l'alcool éthylique en quantités supérieures à 100 mg par dose.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Solution Schoum Forte
Autres médicaments et Schoum Forte Solution
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, même ceux obtenus sans ordonnance.
Schoum Forte solution avec de l'alcool
En raison de la présence d'alcool éthylique, ne prenez pas de boissons alcoolisées en même temps.
Avertissements Il est important de savoir que :
La grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Schoum Forte Solution contient de l'alcool éthylique en quantités supérieures à 100 mg par dose, ne prenez donc pas ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduire et utiliser des machines
La quantité d'alcool éthylique présente dans la solution Schoum Forte peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Ne buvez pas de boissons alcoolisées pendant que vous prenez la solution Schoum Forte.
Schoum Solution contient de l'alcool éthylique en quantités supérieures à 100 mg par dose. Cela peut être nocif pour les alcooliques. A prendre en considération chez les femmes enceintes ou allaitantes, les enfants et les groupes à haut risque tels que les personnes atteintes d'une maladie du foie ou d'épilepsie.
La solution Schoum contient du fructose. Si votre médecin vous a dit que vous aviez « une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
La solution Schoum contient des esters d'acide p-hydroxybenzoïque (parabens), peut provoquer des réactions allergiques, même retardées.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Schoum Forte Solution : Posologie
Prenez toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme indiqué par votre médecin ou votre pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Les doses recommandées sont :
Adultes : 2 cuillères à soupe, 4 à 6 fois par jour
Utilisation chez l'enfant : 1 cuillère à soupe, 1 à 2 fois par jour
La dose doit être diluée avec la même quantité d'eau et de préférence prise entre les repas.
Attention : ne pas dépasser les doses indiquées sans avis médical.
Consultez votre médecin si le trouble se produit à plusieurs reprises ou si vous avez remarqué des changements récents dans ses caractéristiques.
N'utiliser que pour de courtes périodes de traitement.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Schoum Forte Solution
Il n'y a pas de syndrome de surdosage connu.
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Schoum Forte Solution, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Solution Schoum Forte
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Il n'y a pas d'effets secondaires connus.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets secondaires directement via le système national de déclaration http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. En signalant les effets secondaires, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.
Expiration et conservation
Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.
Composition et forme pharmaceutique
Ce que contient Schoum Forte Solution
- Les principes actifs sont : extrait hydroalcoolique de fumeterre, extrait hydroalcoolique de restharrow, extrait hydroalcoolique de piscidia et glycérol. 100 g de solution contiennent 0,0229 g d'extrait hydroalcoolique de conduit de fumée (titre en protopine pas moins de 0,02%), 0,0264 g d'extrait hydroalcoolique de restharrow (titre en formononétine pas moins de 0,005%), 0,0035 g d'extrait hydroalcoolique de piscidia (titre en jamaïcine pas moins de 0,005%) et 23 540 g de glycérol.
- Les autres composants sont : mélange d'esters d'acide p-hydroxybenzoïque, alcool éthylique, fructose, acétate d'isoamyle, essence soluble de menthe, E 104, déhydroacétate de sodium, eau purifiée.
Description de l'apparence de Schoum Forte Solution et contenu de l'emballage
La solution Schoum Forte se présente en flacon de 250 g de solution buvable.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
SOLUTION D'ÉCOLE
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Excipients: mélange d'esters d'acide p-hydroxybenzoïque, d'alcool éthylique, de fructose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Solution orale.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Adjuvant dans les états spastiques et douloureux des voies biliaires et urinaires.
04.2 Posologie et mode d'administration
Ne pas dépasser la dose recommandée.
solution Schoum
Adultes: Un petit verre (50 g) 4 à 6 fois par jour
Enfants: Une demi-tasse (25 g) 1 à 2 fois par jour
La dose doit être prise de préférence entre les repas.
La solution Schoum Forte
Adultes: 2 cuillères à soupe, 4 à 6 fois par jour
Enfants: 1 cuillère à soupe, 1 à 2 fois par jour
La dose doit être diluée avec la même quantité d'eau et de préférence prise entre les repas.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
En raison de la présence d'alcool éthylique, Schoum Solution et Schoum Forte Solution sont contre-indiqués en cas de grossesse et d'allaitement et en cas d'insuffisance hépatique sévère.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
La présence de précipité floconneux n'indique pas une altération du produit.
La solution Schoum et la solution Schoum Forte contiennent de l'alcool éthylique en quantités supérieures à 100 mg par dose. Une prudence particulière doit être observée chez les enfants, chez les patients souffrant d'alcoolisme, de maladie hépatique légère et modérée, d'épilepsie.
Pour ceux qui pratiquent des activités sportives, l'utilisation de médicaments contenant de l'alcool éthylique peut déterminer des tests antidopage positifs par rapport aux limites de concentration en alcool indiquées par certaines fédérations sportives.
En raison de la présence de fructose comme excipient, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre Schoum Solution et Schoum Forte Solution.
En raison de la présence d'esters de l'acide p-hydroxybenzoïque, des réactions allergiques, même tardives, peuvent survenir.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
En raison de la présence d'alcool éthylique, la consommation simultanée de boissons alcoolisées n'est pas recommandée.
04.6 Grossesse et allaitement
La solution Schoum et la solution Schoum Forte contiennent de l'alcool éthylique en quantités supérieures à 100 mg par dose ; leur administration est donc contre-indiquée en cas de grossesse et d'allaitement (voir rubrique 4.3).
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La quantité d'alcool éthylique présente dans les solutions Schoum et Schoum Forte peut affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. La prise simultanée de boissons alcoolisées n'est pas recommandée lors de l'administration de la solution Schoum et de la solution Schoum Forte.
04.8 Effets indésirables
Vous ne remarquez pas.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de syndrome de surdosage connu. En cas d'ingestion accidentelle de doses importantes du médicament, instituer des mesures symptomatiques appropriées.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe thérapeutique médicamenteuse : autres associations diverses urologiques.
Code ATC : G04BX99.
La Solution Schoum et la Solution Schoum Forte, à base de principes actifs contenus dans les extraits des plantes médicinales Fumaria officinalis, Ononis spinosa et Piscidia erythrina, agissent comme antispasmodiques et décongestionnants au niveau hépato-biliaire, urinaire, intestinal et utérin. La solution Schoum et la solution Schoum Forte sont également dotées d'une action normalisante du flux biliaire et ont une activité diurétique et hypouricémique. En particulier, son activité découle de la synergie des actions des différents principes actifs.
Fumaria officinalis: il a une activité normalisante de la sécrétion biliaire de type amphocolérétique, grâce à laquelle la cholérèse est augmentée lorsqu'elle est inférieure à la normale, diminuée lorsqu'elle est excessive et laissée inchangée lorsqu'elle est normale. La fumaria exerce également une "activité spasmolytique par une" action directe sur les muscles lisses, ainsi qu'une "action antisérotonine au niveau de l'utérus et du" système gastro-intestinal.
Ononis spinosa: son action pharmacologique consiste en une activité diurétique remarquable, avec une augmentation de l'élimination urinaire du chlore et de l'azote uréique.
Piscidia erythrina: exerce une action antispasmodique intense et prolongée, sans modification du tonus musculaire, au niveau de l'utérus et du tractus intestinal.
Piscidia exerce également un effet sédatif sur le SNC et une « action antalgique-anti-inflammatoire.
Glycérol: il a une action anti-œdème et légèrement diurétique car il augmente la pression osmotique du sang, favorisant la réabsorption des liquides interstitiels et leur élimination rénale.
Le glycérol entre dans le cycle métabolique des lipides et des glucides avec la synthèse finale de composés phosphorés à haut niveau énergétique.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Non pertinent.
05.3 Données de sécurité précliniques
La solution Schoum et la solution Schoum Forte ne provoquent pas de mortalité ni n'induisent de réactions d'intolérance chez la souris, le rat et le lapin après administration orale répétée jusqu'à 40 ml/kg/jour. Schoum Forte Solution ne provoque pas de symptômes toxiques chez le chien et le rat, après administration orale répétée jusqu'à 20 ml/kg/jour ; ils n'induisent pas d'altérations des systèmes cardiovasculaire et respiratoire, chez le chat, après des traitements uniques par sonde endoduodénale jusqu'à 20 ml/kg.
Schoum Solution et Schoum Forte Solution n'affectent pas le fonctionnement de la sphère reproductive chez le rat et le lapin, après des traitements oraux prolongés jusqu'à 20 ml/kg/jour.
La solution Schoum et la solution Schoum Forte sont dépourvues d'action mutagène, avec et sans métabolisation, sur les procaryotes et les eucaryotes, et n'interfèrent pas avec l'ADN des cellules diploïdes humaines.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Mélange d'esters d'acide p-hydroxybenzoïque, alcool éthylique, fructose, acétate d'isoamyle, essence soluble de menthe, E 104, déhydroacétate de sodium, eau purifiée.
06.2 Incompatibilité
Aucun connu.
06.3 Durée de validité
5 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Bouteilles en verre neutre de type II ; capuchon avec sous-capuchon recouvert d'aluminium.
Solution Schoum : Flacon de 550 g.
Schoum Forte Solution : Flacon de 250 g.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Pas de précautions particulières.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milan (Italie)
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Solution Schoum : Flacon de 550 g AIC 004975013
Schoum Forte Solution : Flacon de 250 g AIC 004975025
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Schoum solution : Flacon de 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Schoum Forte Solution : Flacon de 250 g 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
Octobre 2014
