Ingrédients actifs : Isoconazole (Nitrate d'isoconazole)
ABIMONO 600 mg ovule vaginal
ABIMONO Crème vaginale 1% 1 tube de 30 g (avec 6 applicateurs)
ABIMONO Crème dermatologique 1% 1 tube de 20g
Indications Pourquoi utiliser Abimono ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Ovule-Crème vaginal : Antimicrobiens et antiseptiques gynécologiques.
Crème dermatologique : Antifongique à usage topique.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Ovule-Crème Vaginal : mycoses vulvo-vaginales même avec surinfection bactérienne.
Crème dermatologique : mycoses superficielles de la peau glabre ou poilue (dermatophyties, candidoses, pityriasis versicolor).
Contre-indications Quand Abimono ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité connue ou suspectée aux composants de la spécialité ou à d'autres dérivés antifongiques de l'imidazole.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Abimono
Ovule-Crème vaginal : pendant le traitement ou dans les jours qui suivent immédiatement il est nécessaire, pour éviter une réinfection, de changer quotidiennement et de stériliser par ébullition, serviettes et sous-vêtements.
Crème dermatologique : pour assurer la réussite du traitement, il est nécessaire de respecter scrupuleusement les précautions d'hygiène, dont celle de sécher soigneusement les espaces interdigitaux en cas de mycose localisée des pieds.
Un traitement local des mycoses doit durer généralement 2/3 semaines et parfois même 4, dans les cas rebelles (notamment au niveau des espaces interdigitaux).
Sur prescription médicale spécifique, des traitements de plus longue durée sont également possibles. Il est souvent conseillé, en cas de blessures, d'insérer une compresse de gaze imbibée de crème entre les doigts.
Pour éviter les récidives, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 2 semaines après la guérison clinique.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet d'Abimono
Aucune interaction négative avec d'autres médicaments n'a été identifiée.
Avertissements Il est important de savoir que :
Chez la femme enceinte, le produit ne doit être administré qu'en cas de besoin réel et sous contrôle médical direct. En cas d'application sur le visage, éviter de mettre ABIMONO en contact avec les yeux. L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer une thérapie adéquate.Il en va de même en cas de développement de microorganismes non sensibles.
GARDER HORS DE LA PORTÉE DES ENFANTS.
Dose, mode et temps d'administration Comment utiliser Abimono : Posologie
Ovule vaginal : insérez 1 ovule de 600 mg profondément dans le vagin. La possibilité d'un traitement excessif le premier jour doit être évaluée par le médecin traitant.
Crème gynécologique : une application par jour et pendant une semaine, sauf prescription contraire. Pour l'utiliser, visser l'applicateur sur le tube, le remplir complètement de crème, puis l'introduire dans le vagin et le vider par pression sur le piston. Après chaque introduction, démonter l'applicateur et jeter les déchets appropriés.
Le traitement par ABIMONO ne doit pas être pratiqué pendant la période menstruelle.
Une utilisation simultanée de la crème dermatologique ABIMONO par le partenaire est recommandée.
Crème dermatologique : sauf prescription contraire, la posologie est de deux applications par jour.
Surdosage Que faire si vous avez pris trop d'Abimono
Il n'y a pas de cas connus de surdosage.
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires d'Abimono
Ovule-Crème vaginal : Des brûlures et irritations vaginales, des crampes pelviennes, des éruptions cutanées et des maux de tête ont été signalés avec des médicaments de ce type.
Dans ces cas, il est nécessaire de suspendre le traitement et d'instaurer une thérapie adaptée. Il en sera de même dans le cas des microorganismes non sensibles.
Crème dermatologique : phénomènes d'irritation cutanée, d'apparition rare.
Expiration et conservation
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE STOCKAGE
Ovule : Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
Crème vaginale - Crème dermatologique : aucune.
VALIDITÉ DU PRODUIT FINI COMME EMBALLÉ POUR LA VENTE
Ovule : 3 ans.
Crème vaginale - Crème dermatologique : 2 ans.
Les autres informations
COMPOSITION
Ovule vaginal ABIMONO
Un œuf contient :
Ingrédient actif : Nitrate d'isoconazole g 0,6
Excipients : Acide borique, glycérides semi-synthétiques.
Crème gynécologique ABIMONO 1%
100 g de crème contiennent :
- Ingrédient actif : Nitrate d'isoconazole g 1,00
- Excipients : Monostéarate de sorbitane, monostéarate de sorbitane polyoxyéthylène, alcool cétylstéarylique, vaseline, myristate d'isopropyle, eau distillée.
ABIMONO crème dermatologique 1%
100 g de crème contiennent :
- Ingrédient actif : Nitrate d'isoconazole g 1,00
- Excipients : Polysorbate 60, stéarate de sorbitane, alcool cétylstéarylique, paraffine liquide, vaseline blanche, eau distillée.
FORMES ET CONTENUS PHARMACEUTIQUES
1 suppositoire vaginal 600 mg.
Tube de crème vaginale 30 g 1% avec 6 applicateurs.
Crème dermatologique tube 20 g 1%.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus récente, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
ABIMONO
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ovule vaginal ABIMONO
Un œuf contient
Principe actif :
Nitrate d'isoconazole 0,6 g
Excipients :
Acide borique g 0,3
Glycérides semi-synthétiques g 2,4
ABIMONO crème vaginale 1%
100 g de crème contiennent :
Principe actif :
Nitrate d'isoconazole g 1,00
Excipients :
Monostéarate de sorbitane g 1,00
Monostéarate de polyoxyéthylène sorbitan 3,50 g
5,00 g d'alcool cétylstéarylique
Gelée de pétrole blanche g 10,00
Myristate d'isopropyle g 10,00
Acide borique g 1,00
Eau purifiée 68,50 g
ABIMONO crème dermatologique 1%
100 g de crème contiennent :
Principe actif :
Nitrate d'isoconazole g 1,00
Excipients :
Polysorbate 60 g 3.50
Monostéarate de sorbitane g 1,00
5,00 g d'alcool cétylstéarylique
Paraffine liquide g 10,00
Gelée de pétrole blanche g 10,00
Eau distillée au goût à g 100
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule - Crème vaginale - Crème dermatologique à usage externe 1%.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Les indications
Ovule - Crème Vaginale :
Infections vulvo-vaginales fongiques également avec surinfection bactérienne.
Crème dermatologique :
Mycoses superficielles de la peau glabre ou poilue (dermatophyties, candidoses, pityriasis versicolor).
04.2 Posologie et mode d'administration
Ovule vaginal : insérez 1 ovule de 600 mg profondément dans le vagin.
La possibilité d'un traitement dépassant le premier jour doit être évaluée par le médecin traitant.
Crème vaginale : une application par jour et pendant une semaine, sauf prescription contraire. Pour l'utiliser, visser l'applicateur sur le tube, le remplir complètement de crème, puis l'introduire dans le vagin et le vider en appuyant sur le piston. Après chaque introduction, démonter l'applicateur et jeter les déchets appropriés.
Le traitement par ABIMONO ne doit pas être pratiqué pendant la période menstruelle.
Une utilisation simultanée de la crème dermatologique ABIMONO par le partenaire est recommandée.
Crème dermatologique : sauf prescription contraire, la posologie est de 2 applications par jour.
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité connue ou suspectée aux composants du médicament et à d'autres dérivés antifongiques de l'imidazole.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Ovule-Crème Vaginal :
Pendant le traitement et dans les jours qui suivent, il est nécessaire, pour éviter la réinfection, de changer quotidiennement et de stériliser par ébullition, serviettes et sous-vêtements.
Crème dermatologique :
Pour assurer la réussite du traitement, il est nécessaire de respecter scrupuleusement les précautions d'hygiène, dont celle de sécher soigneusement les espaces interdigitaux en cas de mycose localisée des pieds.
Un traitement local des mycoses doit durer généralement 2-3 semaines et parfois même 4, dans les cas rebelles (notamment au niveau des espaces interdigitaux).
Sur prescription médicale spécifique, des traitements de plus longue durée sont également possibles.
Il est souvent conseillé, en cas de blessure, d'insérer un comprimé imbibé de crème entre les doigts.
En cas d'application sur le visage, éviter de mettre l'ABIMONO en contact avec les yeux.
L'utilisation, surtout si prolongée, de produits à usage topique, peut donner lieu à des phénomènes de sensibilisation.Dans ce cas, il est nécessaire d'interrompre le traitement et d'instaurer une thérapie adéquate.Il en va de même pour le développement de microorganismes.
GARDER LE MÉDICAMENT HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Aucune interaction négative avec d'autres médicaments n'a été identifiée.
04.6 Grossesse et allaitement
Chez la femme enceinte, le produit doit être administré en cas de besoin réel, sous le contrôle direct du médecin.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Absent
04.8 Effets indésirables
Ovule-Crème Vaginal :
Des brûlures et irritations vaginales, des crampes pelviennes, des éruptions cutanées et des maux de tête ont été signalés avec des médicaments de ce type.
Dans ces cas, il est nécessaire de suspendre le traitement et d'instaurer une thérapie adaptée.
Il en sera de même dans le cas des microorganismes non sensibles.
Crème dermatologique :
Phénomènes d'irritation cutanée d'apparition très rare.
04.9 Surdosage
Il n'y a pas de cas connus de surdosage.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
ABIMONO (nitrate d'isoconazole) est doté d'une faible toxicité, en effet pour une administration unique il s'est avéré dépourvu d'effets toxiques locaux ou systémiques, administré par voie orale il a une DL de 2400, 73-2651.20 mg/kg chez la souris et 1923, 40 -2306,09 mg/kg chez le rat.
Même en administration répétée (90 jours), le nitrate d'isoconazole, tant par voie épicutanée que par voie orale, a été bien toléré.
Les tests de toxicité fœtale ont montré qu'appliqué pendant 15 jours avant l'accouplement et pendant toute la durée de la gestation, aussi bien sur peau intacte qu'abrasée, il n'influençait pas l'accouplement, le déroulement de la gestation, ni le développement embryo-fœtal normal.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
05.3 Données de sécurité précliniques
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
06.2 Incompatibilité
Pas connu.
06.3 Durée de validité
Ovule vaginal : 36 mois en emballage non ouvert.
Crème vaginale et crème dermatologique : 24 mois sous emballage intact.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ovule vaginal : Ne pas conserver au-dessus de 30°C
Crème vaginale et crème dermatologique : aucune
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Farmitalia S.r.l. Viale A. De Gasperi, 165/B 95127 Catane.
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Ovule vaginal ABIMONO 025358058
ABIMONO crème vaginale 025358045
Crème dermatologique ABIMONO 025358019
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
01/05/2010
