Cardioaspirine - Notice

Indications Contre-indications Précautions d'emploi Interactions Mises en garde Posologie et mode d'utilisation Surdosage Effets indésirables Durée de conservation et conservation

Ingrédients actifs : Acide acétylsalicylique

Cardioaspirine 100 mg comprimés gastro-résistants

Pourquoi la Cardioaspirine est-elle utilisée ? Pourquoi est-ce?

La cardioaspirine est un antithrombotique, c'est-à-dire un médicament qui empêche la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins.

La cardioaspirine est utilisée dans :

• Prévention des événements athéro-thrombotiques majeurs :

- après un infarctus du myocarde (crise cardiaque) ;

- après un AVC (interruption soudaine du flux sanguin vers le cerveau) ou un accident ischémique transitoire (AIT) (interruption ou réduction temporaire du flux sanguin vers le cerveau) ;

- chez les patients souffrant d'angine de poitrine instable (attaques qui surviennent avec douleur et oppression thoracique au niveau du sternum, au repos) ;

- chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable chronique (ou angine d'effort, se manifestant par une douleur thoracique sévère et une oppression dans la région derrière le sternum, généralement après un effort).

• Prévention de la ré-occlusion du pontage aorto-coronaire (la technique chirurgicale qui permet de rétablir le flux sanguin correct vers le cœur) et en « angioplastie coronarienne transluminale percutanée (ACTP) (la technique d'intervention non chirurgicale qui permet de rétablir l'apport sanguin correct au cœur).
• Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients atteints d'une maladie athéromateuse manifeste (maladie qui entraîne un raidissement et un dépôt de graisse dans les artères), chez les patients sous dialyse sanguine et dans la prévention de la thrombose lors de la circulation extracorporelle.
• Prévention des événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque.

Contre-indications Quand la cardioaspirine ne doit pas être utilisée

Ne prenez pas Cardioaspirine

• si vous êtes allergique à l'acide acétylsalicylique, aux salicylates ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
• si vous souffrez de mastocytose (un cancer du sang), car l'utilisation d'acide acétylsalicylique peut provoquer des réactions allergiques sévères (y compris un choc circulatoire avec bouffées vasomotrices, hypotension, tachycardie et vomissements) ;
• si vous avez souffert dans le passé d'asthme induit par l'administration de salicylés ou de substances d'activité similaire, notamment des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
• si vous souffrez d'ulcère gastroduodénal (ulcère de l'estomac ou de la première partie de l'intestin) ;
• si vous souffrez de diathèse hémorragique (tendance aux saignements) ;
• si vous souffrez d'insuffisance rénale (fonction rénale réduite) ou hépatique (foie) ou cardiaque (cœur) grave ;
• si vous êtes traité de manière concomitante avec du méthotrexate à des doses de 15 mg/semaine ou plus (voir « Autres médicaments et Cardioaspirine »);
• si vous êtes dans le dernier trimestre de votre grossesse (voir "Grossesse et allaitement").

Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cardioaspirine

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Cardioaspirin :

• Si vous êtes allergique aux médicaments analgésiques (analgésiques), anti-inflammatoires ou antirhumatismaux, et/ou avez d'autres allergies. Arrêtez d'utiliser Cardioaspirin dès les premiers signes d'une réaction cutanée, de lésions des muqueuses et d'autres signes d'allergie;
• Si vous avez souffert d'ulcères gastro-intestinaux ou de saignements gastro-intestinaux ;
• Si vous êtes traité de manière concomitante avec des anticoagulants (médicaments pour fluidifier le sang / prévenir les caillots sanguins) (voir « Autres médicaments et Cardioaspirine »);
• Si vous avez des problèmes rénaux ou cardiaques, par exemple une maladie vasculaire rénale (modifications des vaisseaux sanguins des reins), une insuffisance cardiaque congestive, une déplétion volémique (volume sanguin réduit), une intervention chirurgicale majeure, une septicémie (infection généralisée grave) ou une hémorragie majeure, comme l'"acide acétylsalicylique peut encore augmenter le risque d'insuffisance rénale et d'insuffisance rénale aiguë (diminution rapide de la fonction rénale);
• Si vous souffrez d'un déficit sévère en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD, une enzyme dont l'absence, déterminée génétiquement, entraîne une maladie caractérisée par une survie réduite des globules rouges, appelée favisme). L'acide acétylsalicylique peut induire une hémolyse (destruction des globules rouges) ou une anémie hémolytique ;
• Si vous avez des problèmes de foie
• Si vous prenez de l'ibuprofène comme analgésique (voir « Autres médicaments et Cardioaspirine »);
• Si vous souffrez d'asthme, de rhume des foins, de polypose nasale (petites excroissances le long de la muqueuse du nez ou à l'intérieur des sinus, appelées polypes) ou d'une maladie respiratoire chronique. Ces affections augmentent la probabilité que l'acide acétylsalicylique puisse provoquer un bronchospasme (contraction des muscles des voies respiratoires qui obstruent le passage de l'air) et induire des crises d'asthme ou d'autres réactions allergiques. Ces réactions peuvent également survenir chez les patients qui ont des réactions allergiques (par ex. réactions, démangeaisons, urticaire (petites taches sur la peau et démangeaisons)) à d'autres substances ;
• Si vous avez plus de 70 ans, surtout si vous suivez également d'autres thérapies ;
• Si vous devez subir une intervention chirurgicale même mineure, telle qu'une extraction dentaire, car, en raison de l'effet inhibiteur sur l'agrégation plaquettaire, qui persiste plusieurs jours après l'administration, l'acide acétylsalicylique peut augmenter la tendance aux saignements pendant et après la chirurgie ;
• Si vous avez déjà eu la goutte, car l'acide acétylsalicylique à faible dose réduit l'excrétion d'acide urique et cela peut parfois provoquer des crises de goutte chez les patients prédisposés.

Enfants et adolescents

Cardioaspirine n'est pas indiqué pour une utilisation dans la population pédiatrique. Les médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique ne doivent pas être utilisés chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans atteints d'infections virales (telles que la grippe et la varicelle) qu'ils aient ou non de la fièvre. L'acide salicylique peut provoquer le syndrome de Reye, une maladie très rare mais potentiellement mortelle qui nécessite des soins médicaux immédiats. Des vomissements persistants chez les patients atteints de ces maladies peuvent être un signe du syndrome de Reye.

Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de la cardioaspirine

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

L'effet du traitement peut être modifié si Cardioaspirine est pris en même temps que d'autres médicaments tels que :

• anticoagulants (pour fluidifier le sang / prévenir les caillots sanguins, par exemple warfarine);
• médicaments anti-rejet (pour prévenir le rejet de greffe, par exemple ciclosporine, tacrolimus) ;
• antihypertenseurs (pour traiter l'hypertension artérielle, par exemple les diurétiques et les inhibiteurs de l'ECA);
• analgésiques et anti-inflammatoires (pour la douleur et l'inflammation, par exemple stéroïdes, AINS);
• médicaments contre la goutte (probénécide);
• médicaments pour traiter le cancer et la polyarthrite rhumatoïde (méthotrexate).

Ne prenez pas Cardioaspirine avec du méthotrexate à des doses supérieures ou égales à 15 mg/semaine, car cela augmente la toxicité du méthotrexate dans le sang.

Ne prenez Cardioaspirin avec les médicaments suivants que sous surveillance médicale étroite :

• Méthotrexate à des doses inférieures à 15 mg/semaine ;
• Ibuprofène : le traitement par ibuprofène chez les patients à risque cardiovasculaire accru peut limiter les effets cardioprotecteurs de l'acide acétylsalicylique ;
• Anticoagulants, thrombolytiques / autres agents antiplaquettaires : risque accru de saignement ;
• Autres anti-inflammatoires non stéroïdiens contenant des salicylates à fortes doses : risque accru d'ulcères gastro-intestinaux et de saignements ; - Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (médicaments utilisés dans la dépression) : risque accru d'hémorragie digestive haute ;
• Ciclosporine et autres médicaments immunosuppresseurs : augmentation de la toxicité rénale. Faites particulièrement attention si vous êtes une personne âgée.
• Digoxine (médicament utilisé dans l'insuffisance cardiaque) : augmentation de la concentration de digoxine dans le sang ;
• Antidiabétiques, par exemple insuline, sulfonylurées : effet hypoglycémiant accru pour des doses élevées d'acide acétylsalicylique ;
• Diurétiques en association avec de l'acide acétylsalicylique à forte dose ;
• Glucocorticoïdes systémiques (cortisone), à ​​l'exception de l'hydrocortisone utilisée comme traitement substitutif dans la maladie d'Addison (insuffisance de la glande surrénale) ;
• Inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (inhibiteurs de l'ECA) en association avec une dose élevée d'acide acétylsalicylique : filtration rénale réduite et effet antihypertenseur réduit ;
• Autres antihypertenseurs (bêtabloquants) : diminution de l'action antihypertensive ;
• Acide valproïque (médicament utilisé contre l'épilepsie) : toxicité accrue de l'acide valproïque ;
• Phénytoïne (médicament utilisé contre l'épilepsie) : effet accru de la phénytoïne ;
• Uricosuriques (médicaments augmentant l'élimination de l'acide urique) tels que benzbromarone, probénécide : effet uricosurique diminué.

Cardioaspirine avec alcool

La consommation d'alcool avec Cardioaspirin provoque des dommages accrus à la muqueuse gastro-intestinale et un temps de saignement prolongé.

Avertissements Il est important de savoir que :

La grossesse et l'allaitement

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou prévoyez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Grossesse

L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut nuire à la grossesse et/ou au développement embryonnaire/fœtal. Ne prenez pas Cardioaspirin pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir « Ne prenez jamais Cardioaspirin »). Pendant le premier et le deuxième trimestre de la grossesse, prenez ce médicament uniquement lorsque Si vous envisagez une grossesse, prenez des médicaments contenant de l'acide acétylsalicylique pendant la durée la plus courte possible et à la dose la plus faible possible.

L'heure du repas

Les salicylates et certains de leurs dérivés passent dans le lait maternel en petites quantités. Comme aucun effet indésirable n'a été observé chez le nourrisson suite à une utilisation occasionnelle, l'arrêt de l'allaitement n'est généralement pas nécessaire. Cependant, en cas d'utilisation régulière ou de doses élevées, la possibilité d'un sevrage précoce doit être envisagée.

Conduire et utiliser des machines

La cardioaspirine n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Cardioaspirine : Posologie

Prenez toujours ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

La dose recommandée est de : 1 comprimé par jour en une seule prise.

Prenez ce médicament avec une grande quantité de liquide (½ à 1 verre d'eau) avant les repas.

La prévention des événements cardiovasculaires chez les patients à haut risque doit être effectuée à la posologie de 100 mg (1 comprimé).

Ne prenez pas Cardioaspirin à des doses plus élevées sans ordonnance expresse de votre médecin.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La cardioaspirine n'est pas indiquée chez les enfants et les adolescents de moins de 16 ans (voir « Enfants et adolescents »).

Surdosage Que faire si vous avez pris trop de Cardioaspirine

Si vous avez pris plus de Cardioaspirine que vous n'auriez dû

En cas d'ingestion accidentelle d'un surdosage de Cardioaspirine, prévenez immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche.

La toxicité salicylée (une dose supérieure à 100 mg/kg/jour pendant 2 jours consécutifs peut induire une toxicité) peut être la conséquence d'une « prise chronique (au long cours) de doses excessives, ou d'un surdosage aigu, potentiellement dangereux pour la vie, qui comprend également l'ingestion accidentelle chez les enfants.

Les symptômes de surdosage légers / modérés peuvent inclure : respiration rapide, transpiration, nausées, vomissements, maux de tête, vertiges.

Les symptômes d'un surdosage modéré/sévère peuvent inclure : fièvre, insuffisance respiratoire, asphyxie, œdème pulmonaire, arythmies (battements cardiaques anormaux), hypotension (pression artérielle basse), arrêt cardiaque (arrêt des battements cardiaques), déshydratation, oligurie (diminution des urines) jusqu'à insuffisance rénale (fonction rénale réduite), altération du métabolisme du sucre, cétose (« acétone »), acouphènes (bourdonnements ou sifflements dans l'oreille), surdité, saignements gastro-intestinaux, ulcère gastrique, altération de la coagulation du sang, encéphalopathie (douleurs cérébrales), œdème cérébral ( gonflement du tissu cérébral) et une dépression du système nerveux central, avec des manifestations allant de la léthargie (somnolence profonde) et de la confusion au coma et aux convulsions.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de la cardioaspirine

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables les plus fréquents sont des troubles gastro-intestinaux qui peuvent être associés ou non à des saignements et peuvent survenir avec n'importe quelle dose d'acide acétylsalicylique et chez les patients avec ou sans symptômes prédictifs et avec ou sans antécédents d'événements gastro-intestinaux graves.

Effets sur le sang

• hypoprothrombinémie (déficit en prothrombine) (survenant à fortes doses),
• anémie,
• hémolyse (destruction des globules rouges) et anémie hémolytique chez les patients présentant un déficit sévère en glucose-6-phosphate déshydrogénase (G6PD) (voir « Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Cardioaspirine »),
• syndromes hémorragiques tels que : épistaxis (saignements de nez), saignements des gencives, saignements des voies urinaires et génitales, purpura (taches rougeâtres sur la peau), etc.) avec augmentation du temps de saignement.Cette action persiste 4 à 8 jours plus tard l « arrêt du traitement par l'acide acétylsalicylique.

Effets sur le système nerveux

A doses élevées ou prolongées, peuvent apparaître :

• transpiration,
• mal de tête,
• confusion,
• hémorragie cérébrale.

Effets sur l'oreille et le labyrinthe

A doses élevées ou prolongées, peuvent apparaître :

• vertiges,
• acouphènes (bourdonnement / bourdonnement dans l'oreille),
• surdité.

Dans ces cas, arrêtez immédiatement le traitement.

Effets sur le système respiratoire

• rhinite (nez qui coule),
• bronchospasme paroxystique (contraction des muscles des voies respiratoires),
• dyspnée sévère (essoufflement),
• oedème pulmonaire non cardiogénique lors d'une utilisation chronique du médicament et dans le cadre d'une réaction allergique à l'acide acétylsalicylique.

Effets sur le système gastro-intestinal

• saignements gastro-intestinaux,
• melena (selles noires, picee),
• hématémèse (vomissements de sang ou de matière « moulue de café »),
• douleur abdominale,
• la nausée,
• dyspepsie (indigestion),
• Il vomit,
• ulcère gastrique,
• l'ulcère duodénal.

Effets sur le tractus gastro-intestinal supérieur :

• oesophagite (inflammation de l'œsophage),
• duodénite érosive (inflammation de la première partie de l'intestin),
• gastrite érosive,
• ulcère de l'oesophage,
• perforations.

Effets sur le tractus gastro-intestinal inférieur

• ulcère de l'intestin grêle (jéjunum et iléus) et du gros intestin (côlon et rectum),
• colite,
• perforations intestinales.

Effets sur le foie

• toxicité hépatique,
• augmentation des enzymes hépatiques,
• dommages au foie, principalement au niveau cellulaire.

Effets sur la peau

Généralement, les éléments suivants ont été signalés :

• urticaire (démangeaisons et petites taches sur la peau),
• éruption,
• œdème de Quincke (gonflement de la peau du visage et des muqueuses).
• Des réactions bulleuses ont été rarement rapportées, telles que :
• Syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique) (deux réactions cutanées graves, potentiellement mortelles),
• purpura (taches rougeâtres sur la peau),
• érythème noueux (maladie caractérisée par des nodules rouges sous la peau, situés dans les jambes et les pieds, plus rarement dans les avant-bras),
• érythème polymorphe (inflammation de la peau se manifestant par des plaques ou des lésions rougeâtres en forme de cible).

Effets sur les reins

Des doses élevées ou prolongées peuvent provoquer :

• insuffisance rénale aiguë (diminution rapide de la fonction rénale),
• néphrite interstitielle aiguë (inflammation des reins).

Pathologies systémiques

• Le syndrome de Reye (chez les patients de moins de 16 ans), une maladie aiguë et potentiellement mortelle affectant le cerveau et le foie qui touche presque exclusivement les enfants.
• réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes (réactions allergiques sévères/de type allergique) chez les patients ayant des antécédents d'allergie à l'acide acétylsalicylique et/ou à d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens ; cela peut également survenir chez les patients qui n'ont jamais présenté d'allergie à ces médicaments .

Effets sur la grossesse

• retard de l'accouchement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris tout effet indésirable éventuel non mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via le système national de notification à l'adresse http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. En signalant les effets indésirables, vous pouvez contribuer à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

Expiration et conservation

Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après « expiration ». La date d'expiration fait référence au dernier jour de ce mois.

La date de péremption fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.

A conserver en dessous de 30°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.Demandez à votre pharmacien comment jeter les médicaments que vous n'utilisez plus.Cela contribuera à protéger l'environnement.

Ce que contient Cardioaspirine

• L'ingrédient actif est l'acide acétylsalicylique. Un comprimé contient 100 mg d'acide acétylsalicylique
• Les autres composants sont : poudre de cellulose, amidon de maïs, copolymères d'acide méthacrylique, laurylsulfate de sodium, polysorbate 80, talc, citrate de triéthyle.

Description de l'aspect de Cardioaspirine et contenu de l'emballage extérieur

Le contenu de l'emballage est de 30, 60 ou 90 comprimés.

Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.