Ingrédients actifs : Trazodone (chlorhydrate de trazodone)
TRITTICO 150 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - CONTRAMID comprimés
TRITTICO 300 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - CONTRAMID comprimés
Les notices de Triptyque sont disponibles pour les packs : - TRITTICO 75 mg comprimés à libération prolongée, TRITTICO 150 mg comprimés à libération prolongée
- TRITTICO 50 mg comprimés pelliculés, TRITTICO 100 mg comprimés pelliculés, TRITTICO 25 mg/ml gouttes buvables, solution, TRITTICO 60 mg/ml gouttes buvables, solution
- TRITTICO 50 mg/5 ml solution injectable
- TRITTICO 150 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - CONTRAMID comprimés, TRITTICO 300 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - CONTRAMID comprimés
Indications Pourquoi Trittico est-il utilisé ? Pourquoi est-ce?
CATÉGORIE PHARMACOTHERAPEUTIQUE
Psychanaleptiques, antidépresseurs.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Troubles dépressifs avec ou sans composante anxieuse
Contre-indications Quand Trittico ne doit pas être utilisé
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir "Grossesse et allaitement")
Intoxication alcoolique et intoxication hypnotique.
Infarctus aigu du myocarde.
Précautions d'emploi Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trittico
Utilisation chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans
Triptych ne doit pas être pris par les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Il faut également savoir que, lors de la prise de cette classe de médicaments, les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d'effets secondaires tels que des tentatives de suicide et des pensées suicidaires et de l'hostilité (essentiellement agressivité, comportement oppositionnel et colère). De plus, les effets de sécurité à long terme de Trittico liés à la croissance, à la maturation et au développement cognitif et comportemental n'ont pas encore été démontrés.
Suicide / pensées suicidaires ou aggravation clinique
La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'automutilation et de suicide (suicide / événements liés). Ce risque persiste jusqu'à l'apparition d'une rémission significative. Étant donné que l'amélioration peut ne pas se produire au cours des premières semaines ou des semaines immédiates de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce qu'une amélioration se produise. L'expérience clinique montre généralement que le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades d'amélioration.
Les patients ayant des antécédents de comportement ou d'idées suicidaires, ou qui présentent un degré significatif d'idées suicidaires avant le début du traitement, présentent un risque accru d'idées ou d'idées suicidaires et doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. médicaments par rapport au placebo dans le traitement des troubles psychiatriques, a montré un risque accru de comportement suicidaire dans la tranche d'âge inférieure à 25 ans des patients traités par antidépresseurs par rapport au placebo.
La thérapie pharmacologique avec des antidépresseurs doit toujours être associée à une surveillance étroite des patients, en particulier ceux à haut risque, en particulier dans les phases initiales du traitement et après les changements de dose. Les patients (ou les soignants) doivent faire preuve de prudence et signaler immédiatement au médecin toute aggravation du tableau clinique, l'apparition d'un comportement suicidaire ou des pensées ou des changements de comportement.
Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Triptych si vous souffrez de :
- épilepsie, en particulier éviter les augmentations ou diminutions brusques de la posologie
- insuffisance hépatique ou rénale, surtout si grave
- maladie cardiaque, telle que l'angine de poitrine, troubles de la conduction ou du bloc A-V à des degrés divers, infarctus du myocarde récent
- hyperthyroïdie
- troubles de la miction, tels que l'hypertrophie prostatique
- glaucome à angle aigu (augmentation de la pression dans l'œil)
Arrêter le traitement en cas de jaunisse.
L'administration d'antidépresseurs à des patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques peut entraîner une aggravation des symptômes psychotiques. Les pensées paranoïaques peuvent s'intensifier. Au cours du traitement par trazodone, l'épisode dépressif peut varier de maniaco-dépressif à psychose maniaque, auquel cas le traitement doit être interrompu.
Des cas d'interactions en termes de syndrome sérotoninergique/syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés avec l'utilisation concomitante de substances à action sérotoninergique (comme les antidépresseurs tricycliques, les ISRS, les IRSN, les IMAO) et les neuroleptiques. Le syndrome des neuroleptiques malins est un effet indésirable connu, des cas de des syndromes neuroleptiques malins, y compris mortels, ont été rapportés (voir « Interactions » et « Effets indésirables » pour plus d'informations).
En cas de maux de gorge et de fièvre, des analyses de sang sont recommandées, car l'agranulocytose peut se manifester par des symptômes pseudo-grippaux.
Des cas d'hypotension, y compris d'hypotension orthostatique et de syncope, ont été rapportés avec l'utilisation de Trittico. L'administration concomitante d'un traitement antihypertenseur et de Trittico peut nécessiter une réduction de la posologie de l'antihypertenseur. Les patients âgés sont souvent plus sensibles aux antidépresseurs, en particulier en ce qui concerne l'hypotension orthostatique. et d'autres effets anticholinergiques.
Après un traitement par trazodone, en particulier s'il est prolongé, une réduction progressive de la posologie est recommandée avant l'arrêt du traitement, afin de minimiser l'apparition de symptômes de sevrage, caractérisés par des nausées, des céphalées, un malaise.
Il n'y a aucune preuve que la trazodone puisse donner lieu à des phénomènes d'abus/de dépendance.
Comme avec d'autres antidépresseurs, des cas d'allongement de l'intervalle QT ont rarement été rapportés avec Triptych. Des précautions particulières sont recommandées lors de l'administration de trazodone avec d'autres médicaments connus pour provoquer un allongement de l'intervalle QT. Triptych doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, y compris celles associées à un allongement de l'intervalle QT.
Les inhibiteurs du CYP3A4 peuvent provoquer une augmentation substantielle de la concentration plasmatique de trazodone. Voir "Interactions" pour plus d'informations. Comme avec d'autres médicaments ayant des effets alpha-adrénolytiques, de rares cas de priapisme ont été rapportés au cours du traitement par Trittico qui peuvent être traités par une injection intracaverneuse d'un agent alpha-adrénergique tel que l'adrénaline ou le métaraminol. a entraîné un dysfonctionnement sexuel permanent. Arrêtez immédiatement le traitement chez les patients qui développent cet effet indésirable suspecté.
Interactions Quels médicaments ou aliments peuvent modifier l'effet de Triptyque
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez récemment pris des médicaments, même sans ordonnance.
Général
Les effets sédatifs des médicaments antipsychotiques, hypnotiques, sédatifs, anxiolytiques et antihistaminiques peuvent être intensifiés ; dans ces cas, réduisez la posologie. Le métabolisme des antidépresseurs est accéléré par les effets hépatiques des contraceptifs oraux, de la phénytoïne, de la carbamazépine et des barbituriques. Le métabolisme des antidépresseurs est inhibé par la cimétidine et d'autres antipsychotiques. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Inhibiteurs du CYP3A4
Ils comprennent l'érythromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir, l'indinavir et la néfazodone. Ces médicaments augmentent les effets secondaires de Triptych. Par conséquent, l'utilisation concomitante doit être évitée dans la mesure du possible, ou une dose réduite de Trittico doit être utilisée.
Carbamazépine
La co-administration de carbamazépine en association avec Trittico réduit sa concentration plasmatique. Pour cette raison, les patients prenant Trittico en association avec la carbamazépine doivent être étroitement surveillés.
Antidépresseurs tricycliques
Éviter l'utilisation concomitante avec la trazodone en raison du risque d'interaction Évaluer soigneusement la survenue possible d'un syndrome sérotoninergique ou d'effets cardiovasculaires indésirables.
Fluoxétine
De rares cas d'augmentation des concentrations plasmatiques de trazodone et de survenue d'effets indésirables ont été rapportés lorsque la trazodone est administrée avec la fluoxétine.Une éventuelle interaction pharmacodynamique (syndrome sérotoninergique) ne peut être exclue.
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
Occasionnellement des cas d'interaction avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO). Bien que certains médecins aient l'habitude de prescrire ces médicaments en même temps, l'administration concomitante de trazodone avec des IMAO n'est pas recommandée, ni dans les deux semaines suivant l'arrêt des IMAO. Il est également déconseillé d'administrer des IMAO dans la semaine suivant l'arrêt des IMAO.
Phénothiazines
L'utilisation concomitante de Trittico avec la chlorpromazine, la fluphénazine, la lévomépromazine, la perphénazine peut provoquer une hypotension orthostatique sévère.
Anesthésiques et relaxants musculaires
Triptych peut augmenter les effets des relaxants musculaires et des anesthésiques volatils, par conséquent, des précautions doivent être prises en cas d'utilisation concomitante.
De l'alcool
La trazodone potentialise les effets sédatifs de l'alcool. Évitez la consommation d'alcool pendant que vous prenez de la trazodone.
Lévodopa
Les antidépresseurs peuvent accélérer le métabolisme de la lévodopa.
Autre
L'utilisation concomitante de Triptych avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT peut augmenter le risque d'arythmie ventriculaire, y compris les "torsades de pointes". Des précautions doivent être prises lorsque ces médicaments sont co-administrés avec la trazodone.
La trazodone peut inhiber l'action de la clonidine.
Étant donné que la trazodone est un faible inhibiteur de la recapture de la noradrénaline et ne modifie pas la réponse de pression à la tyramine, une interférence avec l'action hypotensive des composés de type guanéthidine est peu probable. Cependant, des études sur des animaux de laboratoire suggèrent que la trazodone peut inhiber une grande partie des actions aiguës de la clonidine. Bien qu'aucun cas d'interaction clinique avec d'autres médicaments antihypertenseurs n'ait été signalé, la possibilité d'un effet potentialisateur doit toujours être envisagée.
Les effets indésirables peuvent être plus fréquents lors de l'utilisation simultanée de préparations à base d'Hypericum perforatum (millepertuis ou millepertuis).
L'utilisation concomitante de trazodone et de warfarine peut entraîner des modifications du temps de Quick.
L'utilisation concomitante de triptyque augmente les taux sanguins de digoxine et de phénytoïne.
Avertissements Il est important de savoir que :
Trittico comprimés pelliculés à libération prolongée - Les comprimés CONTRAMID doivent être pris à jeun (voir Posologie, mode et heure d'administration), contrairement à ce qui est attendu pour les autres formulations de Trittico qui doivent être prises à jeun.
En cas de passage d'un traitement par d'autres formulations de TRITTICO à un traitement par Trittico comprimés pelliculés à libération prolongée - comprimés CONTRAMID, le médecin doit réévaluer la posologie et le mode d'administration, en surveillant le tableau clinique du patient jusqu'à sa stabilisation.
La grossesse et l'allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Les données sur les animaux et sur un nombre limité de femmes enceintes (<200) ont montré qu'il n'y a pas d'effets indésirables sur la grossesse et la santé du fœtus/nouveau-né. Cependant, aucune autre donnée épidémiologique n'est disponible. Lorsque la trazodone est utilisée jusqu'à l'accouchement, les nouveau-nés doivent être surveillés afin de détecter l'apparition éventuelle d'un syndrome de sevrage. Chez les femmes qui allaitent, la possibilité d'excrétion de la trazodone dans le lait doit être envisagée. Par conséquent, l'utilisation de Trittico pendant la grossesse et l'allaitement doit être se limiter aux cas de réelle nécessité, après avoir soigneusement évalué le rapport bénéfice/risque avec le médecin.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La trazodone a une influence légère ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients doivent être avertis des risques liés à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines, à moins qu'ils ne soient sûrs de ne pas souffrir de somnolence, de sédation, de vertiges, de confusion ou de vision trouble.
Posologie et mode d'utilisation Comment utiliser Triptyque : Posologie
L'utilisation du produit est limitée aux patients adultes.
Les comprimés sont sécables pour permettre une posologie progressive avec des doses fractionnées, selon la gravité de la maladie, le poids, l'âge et l'état général du patient
Les comprimés doivent être pris avec un verre d'eau et à jeun, toujours une fois par jour, le soir ou de préférence peu avant le coucher (voir Mises en garde spéciales).
Pour préserver les caractéristiques de libération prolongée de la formulation, les comprimés doivent être divisés (si nécessaire) en utilisant la ligne de sécabilité des deux côtés du comprimé, et ne doivent pas être mâchés ou écrasés.
Adultes
La dose initiale est de 75 à 150 mg par jour et peut être augmentée de 75 mg/jour (un demi-comprimé à 150 mg) tous les trois jours (par exemple, en passant à une dose de 225 mg/jour le quatrième jour de traitement) jusqu'à à une posologie maximale de 300 mg/jour en une seule prise.
L'efficacité à long terme de la trazodone à libération prolongée dans le maintien de l'effet antidépresseur n'a pas été étudiée.
personnes agées
Chez les patients très âgés ou décédés, la dose initiale recommandée est de 75 mg par jour, administrée en une seule prise à prendre le soir. Cette dose peut ensuite être augmentée comme décrit ci-dessus, selon l'avis du médecin, en fonction de la tolérance et de l'efficacité.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
L'utilisation de la trazodone est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de sécurité (cf. Précautions d'emploi).
Insuffisance hépatique
La trazodone est sujette à un métabolisme hépatique intense et a également été associée à une hépatotoxicité (Cf. Précautions d'emploi et Effets indésirables). Faire preuve de prudence lors de la prescription de trazodone aux patients présentant une insuffisance hépatique, en particulier en cas d'insuffisance hépatique sévère. Évaluer la nécessité. de surveiller périodiquement fonctions hépatiques.
Insuffisance rénale
Des ajustements posologiques ne sont généralement pas nécessaires, mais la prudence est de rigueur lors de la prescription de trazodone à des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir rubrique Précautions d'emploi).
MODE D'EMPLOI
La ligne de score sur les comprimés permet d'augmenter les doses quotidiennes, selon le jugement du médecin.
Surdosage Que faire si vous en avez pris trop Triptyque
Symptômes
Les réactions les plus fréquemment rapportées en cas de surdosage sont la somnolence, les vertiges, les nausées et les vomissements. Dans les cas plus graves, un coma, une tachycardie, une hypotension, une hyponatrémie, des convulsions et une insuffisance respiratoire ont été rapportés. Les changements cardiaques peuvent inclure une bradycardie, un allongement de l'intervalle QT et des « torsades de pointes ».
Traitement
En cas d'ingestion/prise accidentelle d'une dose excessive de Trittico, informez-en immédiatement votre médecin ou rendez-vous à l'hôpital le plus proche. Emportez ce dépliant avec vous. En cas de surdosage, l'utilisation de charbon activé ou un lavage gastrique et une correction des électrolytes sanguins sont indiqués.Il n'existe pas d'antidote spécifique à la trazodone.
SI VOUS AVEZ DES DOUTES SUR L'UTILISATION DE TRIPTYQUE, CONTACTEZ VOTRE MEDECIN OU VOTRE PHARMACIEN
Effets secondaires Quels sont les effets secondaires de Triptyque
Comme tous les médicaments, Trittico est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet. Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés pendant le traitement par Triptych ou dans les premiers stades suivant l'arrêt du traitement.
Les symptômes suivants, dont certains sont fréquemment rapportés dans la dépression non traitée, et dont la fréquence n'est pas connue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles), ont été enregistrés chez des patients traités par trazodone :
- Dyscrasie sanguine (agranulocytose, thrombocytopénie, éosinophilie, leucopénie et anémie).
- Réactions allergiques.
- Syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique.
- Baisse des taux sanguins de sodium, perte de poids, anorexie, augmentation de l'appétit.
- Idées suicidaires ou comportement suicidaire, confusion, insomnie, désorientation, manie, anxiété, nervosité, agitation (qui s'exacerbent assez occasionnellement jusqu'au délire), délire, réaction agressive, hallucinations, cauchemars, diminution de la libido, syndrome de sevrage.
- Syndrome sérotoninergique, convulsions, syndrome malin des neuroleptiques, étourdissements, vertiges, céphalées, somnolence, agitation, vigilance réduite, tremblements, vision trouble, troubles de la mémoire, myoclonies, aphasie expressive, paresthésie, dystonie, altération du goût.
- Arythmies cardiaques (y compris torsades de pointes, palpitations, contractions ventriculaires prématurées, paires ventriculaires, tachycardie ventriculaire), bradycardie, tachycardie, anomalies électrocardiographiques (allongement de l'intervalle QT).
- Hypotension orthostatique, hypertension, syncope.
- Congestion nasale, dyspnée.
- Nausées, vomissements, sécheresse de la bouche, constipation, diarrhée, troubles digestifs, douleurs à l'estomac, gastro-entérite, augmentation de la salivation, iléus paralytique.
- Anomalie de la fonction hépatique (y compris ictère et lésions hépatocellulaires), cholestase intrahépatique.
- Éruption cutanée, démangeaisons, hyperhidrose.
- Douleurs dans les membres, maux de dos, myalgies, arthralgies.
- Trouble de la miction.
- Priapisme.
- Faiblesse, œdème, symptômes pseudo-grippaux, fatigue, douleur thoracique, fièvre.
- Augmentation des enzymes hépatiques.
Le respect des instructions contenues dans la notice réduit le risque d'effets indésirables
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Expiration et conservation
Date de péremption : voir la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption indiquée fait référence au produit dans un emballage intact, correctement stocké.
Attention : ne pas utiliser le médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments non utilisés. Cela contribuera à protéger l'environnement.
Gardez ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.
COMPOSITION
Triptyque 150 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - CONTRAMID comprimés
Chaque tablette contient:
Ingrédient actif : 150 mg de chlorhydrate de trazodone équivalent à 136,6 mg de trazodone
Excipients : Noyau du comprimé : hypromellose, silice colloïdale anhydre, stéarylfumarate de sodium, amidon prégélatinisé modifié (E1442). Pelliculage du comprimé : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)
Triptyque 300 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - CONTRAMID comprimés
Chaque tablette contient:
Ingrédient actif : 300 mg de chlorhydrate de trazodone équivalent à 273,2 mg de trazodone.
Excipients : Noyau du comprimé : hypromellose, silice colloïdale anhydre, stéarylfumarate de sodium, amidon prégélatinisé modifié (E1442). Pelliculage du comprimé : alcool polyvinylique partiellement hydrolysé, dioxyde de titane (E171), macrogol, talc, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172)
FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU
Comprimés pelliculés à libération prolongée.
Boîte de 10, 14, 20, 28 et 30 comprimés
CONTRAMIDE divisible de 150 mg.
Boîte de 10, 14, 20, 28 et 30 comprimés sécables CONTRAMID de 300 mg.
Comprimés oblongs de 150 mg de couleur jaune-beige avec une barre de cassure centrale des deux côtés du comprimé
Comprimés oblongs de 300 mg de couleur beige-orange avec une barre de cassure centrale des deux côtés du comprimé
Le comprimé peut être divisé en moitiés égales.
Notice d'emballage source : AIFA (Agence italienne des médicaments). Contenu publié en janvier 2016. Les informations présentes peuvent ne pas être à jour.
Pour avoir accès à la version la plus à jour, il est conseillé d'accéder au site Internet de l'AIFA (Agence Italienne du Médicament). Avis de non-responsabilité et informations utiles.
01.0 DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
COMPRIMÉS TRIPTICO ENROBÉS DE FILM À LIBÉRATION PROLONGÉE - COMPRIMÉS CONTRAMID
02.0 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Triptyque 150 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - CONTRAMID comprimés
Chaque comprimé contient : 150 mg de chlorhydrate de trazodone équivalent à 136,6 mg de trazodone.
Triptyque 300 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - CONTRAMID comprimés
Chaque comprimé contient : 300 mg de chlorhydrate de trazodone équivalent à 273,2 mg de trazodone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
03.0 FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés à libération prolongée,
Comprimés oblongs de 150 mg de couleur jaune-beige avec une barre de cassure centrale des deux côtés du comprimé
Comprimés oblongs de 300 mg de couleur beige-orange avec une ligne sécable centrale des deux côtés du comprimé
Le comprimé peut être divisé en moitiés égales.
04.0 INFORMATIONS CLINIQUES
04.1 Indications thérapeutiques
Troubles dépressifs avec ou sans composante anxieuse.
04.2 Posologie et mode d'administration
L'utilisation du produit est limitée aux patients adultes.
Les comprimés sont sécables pour permettre une posologie progressive avec des doses fractionnées, selon la gravité de la maladie, le poids, l'âge et l'état général du patient
Les comprimés doivent être pris avec un verre d'eau et à jeun, toujours en une seule prise quotidienne, le soir ou de préférence peu avant le coucher (voir rubrique 4.4).
Pour préserver les caractéristiques de libération prolongée de la formulation, les comprimés doivent être divisés (si nécessaire) en utilisant la ligne de sécabilité des deux côtés du comprimé, et ne doivent pas être mâchés ou écrasés.
Adultes
La dose initiale est de 75 à 150 mg par jour et peut être augmentée de 75 mg/jour (un demi-comprimé à 150 mg) tous les trois jours (par exemple, en passant à une dose de 225 mg/jour le quatrième jour de traitement) jusqu'à à une posologie maximale de 300 mg/jour en une seule prise.
L'efficacité à long terme de la trazodone à libération prolongée dans le maintien de l'effet antidépresseur n'a pas été étudiée.
personnes agées
Chez les patients très âgés ou déficients visuels, la dose initiale recommandée est de 75 mg par jour, administrée en une seule prise à prendre le soir (voir rubrique 4.4). Cette dose peut ensuite être augmentée comme décrit ci-dessus, selon l'avis du médecin, en fonction de la tolérance et de l'efficacité.
Enfants et adolescents (moins de 18 ans)
L'utilisation de la trazodone n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de sécurité (voir rubrique 4.4).
Insuffisance hépatique
La trazodone est sujette à un métabolisme hépatique intense (voir rubrique 5.2) et a également été associée à une hépatotoxicité (voir rubriques 4.4 et rubrique 4.8).
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de trazodone à des patients présentant une insuffisance hépatique, en particulier en cas d'insuffisance hépatique sévère. Évaluer la nécessité d'une surveillance périodique de la fonction hépatique.
Insuffisance rénale
Des ajustements posologiques ne sont généralement pas nécessaires, mais la prudence est de rigueur lors de la prescription de trazodone à des patients atteints d'insuffisance rénale sévère (voir rubriques 4.4 et 5.2).
04.3 Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Généralement contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement (voir rubrique 4.6).
Intoxication alcoolique et intoxication hypnotique.
Infarctus aigu du myocarde.
04.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi appropriées
Les comprimés pelliculés à libération prolongée de Trittico (comprimés CONTRAMID) doivent être pris à jeun (voir rubrique 4.2), contrairement à ce qui est attendu pour les autres formulations de Trittico qui doivent être prises à jeun.
En cas de passage d'un traitement par d'autres formulations de TRITTICO à un traitement par Trittico comprimés pelliculés à libération prolongée (comprimés CONTRAMID), le médecin doit réévaluer la posologie et le mode d'administration, en surveillant le tableau clinique du patient jusqu'à stabilisation. ,
Utilisation chez l'enfant et l'adolescent (moins de 18 ans)
La trazodone ne doit pas être utilisée pour le traitement des enfants et des adolescents de moins de 18 ans. Les comportements suicidaires (tentatives de suicide et idées suicidaires) et l'hostilité (essentiellement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été observés plus fréquemment dans les essais cliniques chez les enfants et les adolescents traités par antidépresseurs que chez ceux traités par placebo. De plus, les données de sécurité à long terme chez les enfants et les adolescents en ce qui concerne la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental ne sont pas disponibles (voir rubrique 4.2).
Suicide / pensées suicidaires ou aggravation clinique
La dépression est associée à un risque accru d'idées suicidaires, d'automutilation et de suicide (suicide / événements liés). Ce risque persiste jusqu'à l'apparition d'une rémission significative. Étant donné que l'amélioration peut ne pas se produire au cours des premières semaines ou des semaines immédiates de traitement, les patients doivent être étroitement surveillés jusqu'à ce qu'une amélioration se produise. L'expérience clinique montre généralement que le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades d'amélioration.
Les patients ayant des antécédents de comportement ou d'idées suicidaires, ou qui présentent un degré significatif d'idées suicidaires avant le début du traitement, présentent un risque accru d'idées ou d'idées suicidaires et doivent être étroitement surveillés pendant le traitement. médicaments par rapport au placebo dans le traitement des troubles psychiatriques, a montré un risque accru de comportement suicidaire dans la tranche d'âge inférieure à 25 ans des patients traités par antidépresseurs par rapport au placebo.
La thérapie médicamenteuse avec des antidépresseurs doit toujours être associée à une surveillance étroite des patients, en particulier ceux à haut risque, en particulier dans les étapes initiales du traitement et après les changements de dose. Avertir les patients (ou leurs aidants) de la nécessité de surveiller et de signaler immédiatement à leur médecin toute aggravation clinique, l'apparition d'un comportement ou d'idées suicidaires, ou des changements de comportement.
Pour réduire le risque potentiel de tentatives de suicide, en particulier au début du traitement, prescrire de petites quantités de trazodone à chaque visite.
Il est recommandé de porter une attention particulière à la posologie et de surveiller régulièrement les patients présentant :
• Épilepsie, surtout éviter les augmentations ou diminutions brutales de la posologie,
• Insuffisance hépatique ou rénale, surtout si sévère,
• Maladie cardiaque, comme l'angine de poitrine, troubles de la conduction ou du bloc A-V à des degrés divers, infarctus du myocarde récent,
• Hyperthyroïdie,
• Troubles de la miction, tels que l'hypertrophie prostatique, bien que des problèmes dans ce sens ne soient pas prévisibles étant donné l'effet anticholinergique négligeable de la trazodone,
• Glaucome aigu à angle, augmentation de la pression intraoculaire, bien que des changements sévères n'aient pas encore été observés en raison de l'effet anticholinergique moindre de la trazodone.
Arrêter le traitement en cas de jaunisse.
L'administration d'antidépresseurs à des patients atteints de schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques peut entraîner une aggravation des symptômes psychotiques. Les pensées paranoïaques peuvent s'intensifier. Au cours du traitement par trazodone, l'épisode dépressif peut varier de maniaco-dépressif à psychose maniaque, auquel cas le traitement doit être interrompu.
Des cas d'interactions en termes de syndrome sérotoninergique/syndrome malin des neuroleptiques ont été rapportés avec l'utilisation concomitante de substances à action sérotoninergique (comme les antidépresseurs tricycliques, les ISRS, les IRSN et les inhibiteurs de la MAO) et de neuroleptiques pour lesquels le syndrome malin des neuroleptiques est un effet indésirable connu. , des cas de syndromes neuroleptiques malins, y compris mortels, ont été rapportés (voir rubrique 4.5 et rubrique 4.8).
En cas de maux de gorge et de fièvre, des analyses de sang sont recommandées, car l'agranulocytose peut se manifester par des symptômes pseudo-grippaux.
Une hypotension, y compris une hypotension orthostatique et une syncope, a été rapportée avec l'utilisation de trazodone.L'administration concomitante d'un traitement antihypertenseur et de trazodone peut nécessiter une réduction de la posologie du médicament antihypertenseur.
personnes agées
Les patients âgés sont souvent plus sensibles aux effets des antidépresseurs, et en particulier ils peuvent présenter plus souvent des épisodes d'hypotension orthostatique, de somnolence et d'autres effets anticholinergiques de la trazodone.
Une attention particulière doit être portée aux effets additifs potentiels résultant de l'utilisation de traitements concomitants, tels que d'autres médicaments psychotropes et antihypertenseurs, ou à la présence de facteurs de risque tels que les comorbidités, qui peuvent augmenter ces réactions.
Il est recommandé que les patients (ou leurs soignants) soient informés du potentiel de ces réactions et que ces effets soient étroitement surveillés au début du traitement, avant et pendant les augmentations de dose.
Après un traitement par trazodone, en particulier s'il est prolongé, une réduction progressive de la posologie est recommandée avant l'arrêt du traitement, afin de minimiser l'apparition de symptômes de sevrage, caractérisés par des nausées, des céphalées, un malaise.
Il n'y a aucune preuve que la trazodone puisse donner lieu à des phénomènes d'abus/de dépendance.
Comme avec d'autres antidépresseurs, des cas d'allongement de l'intervalle QT ont rarement été rapportés avec la trazodone. Des précautions particulières sont recommandées lors de l'administration de trazodone avec d'autres médicaments connus pour provoquer un allongement de l'intervalle QT. La trazodone doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires, y compris celles associées à un allongement de l'intervalle QT.
Les inhibiteurs du CYP3A4 peuvent provoquer une augmentation substantielle de la concentration plasmatique de trazodone. Voir la section 4.5 pour plus d'informations.
Comme avec d'autres médicaments ayant des effets alpha-adrénolytiques, de rares cas de priapisme ont été rapportés au cours du traitement par la trazodone, qui peuvent être traités par une injection intracaverneuse d'un agent alpha-adrénergique tel que l'adrénaline ou le métaraminol. a entraîné un dysfonctionnement sexuel permanent. Arrêtez immédiatement le traitement chez les patients qui développent cet effet indésirable suspecté.
04.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Général
Les effets sédatifs des médicaments antipsychotiques, hypnotiques, sédatifs, anxiolytiques et antihistaminiques peuvent être intensifiés ; dans ces cas, réduisez la posologie.
Le métabolisme des antidépresseurs est accéléré par les effets hépatiques des contraceptifs oraux, de la phénytoïne, de la carbamazépine et des barbituriques. Le métabolisme des antidépresseurs est inhibé par la cimétidine et d'autres antipsychotiques.
Inhibiteurs du CYP3A4
Les résultats des études in vitro sur le métabolisme des médicaments suggèrent une interaction médicamenteuse potentielle lorsque la trazodone est co-administrée avec des inhibiteurs du cytochrome P4503A4 (CYP3A4), tels que l'érythromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir et l'indinavir et la néfazodone. Les inhibiteurs du CYP3A4 peuvent provoquer une augmentation substantielle de la concentration plasmatique de trazodone. Éducation in vivo chez des volontaires sains a démontré qu'une dose de ritonavir de 200 mg deux fois par jour fait plus que doubler les taux plasmatiques de trazodone, provoquant des nausées, des syncopes et une hypotension. Par conséquent, lorsque la trazodone est co-administrée avec un puissant inhibiteur du CYP3A4, la posologie de la trazodone doit être réduite.
Cependant, l'administration concomitante de trazodone et d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 doit être évitée dans la mesure du possible.
Carbamazépine
La co-administration de carbamazépine en association avec la trazodone réduit sa concentration plasmatique. L'utilisation concomitante de carbamazépine 400 mg par jour entraîne une réduction des taux plasmatiques de trazodone et de son métabolite actif m-chlorophénylpipérazine de 76 % et 60 %, respectivement. Pour cette raison, les patients prenant de la trazodone en association avec la carbamazépine doivent être étroitement surveillés pour voir si une augmentation de la dose de trazodone est nécessaire.
Antidépresseurs tricycliques
Éviter l'utilisation concomitante avec la trazodone en raison du risque d'interaction Évaluer soigneusement la survenue possible d'un syndrome sérotoninergique et d'effets cardiovasculaires indésirables.
Fluoxétine
De rares cas d'augmentation des taux plasmatiques de trazodone et de survenue d'effets indésirables ont été rapportés lorsque la trazodone est administrée avec la fluoxétine, un inhibiteur du CYP1A2 / 2D6.Le mécanisme sous-jacent à l'interaction pharmacocinétique n'est pas totalement élucidé. Une « interaction pharmacodynamique (syndrome sérotoninergique) ne peut être exclue.
Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)
Des cas d'interactions avec des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) ont été occasionnellement rapportés. Bien que certains médecins aient l'habitude de prescrire ces médicaments en même temps, l'administration concomitante de trazodone avec des IMAO n'est pas recommandée, ni dans les deux semaines suivant l'arrêt des IMAO. Il est également déconseillé d'administrer des IMAO dans la semaine suivant l'arrêt du traitement par trazodone.
Phénothiazines
Une hypotension orthostatique sévère a été observée en cas d'administration concomitante de phénothiazine, telle que la chlorpromazine, la fluphénazine, la lévomépromazine, la perphénazine.
Anesthésiques et relaxants musculaires
Le chlorhydrate de trazodone peut augmenter les effets des relaxants musculaires et des anesthésiques volatils, c'est pourquoi il convient d'être prudent en cas d'utilisation concomitante.
De l'alcool
La trazodone potentialise les effets sédatifs de l'alcool. Évitez la consommation d'alcool pendant que vous prenez de la trazodone.
Lévodopa
Les antidépresseurs peuvent accélérer le métabolisme de la lévodopa.
Autre
L'utilisation concomitante de Trazodone avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT peut augmenter le risque d'arythmie ventriculaire, y compris les « torsades de pointes ». Des précautions doivent être prises lorsque ces médicaments sont co-administrés avec la trazodone.
Étant donné que la trazodone est un faible inhibiteur de la recapture de la noradrénaline et ne modifie pas la réponse de pression à la tyramine, une interférence avec l'action hypotensive des composés de type guanéthidine est peu probable. Cependant, des études sur des animaux de laboratoire suggèrent que la trazodone peut inhiber une grande partie des actions aiguës de la clonidine.
Bien qu'aucun cas d'interaction clinique avec d'autres médicaments antihypertenseurs n'ait été signalé, la possibilité d'un effet potentialisateur doit toujours être envisagée.
Les effets secondaires peuvent être plus fréquents lors de l'utilisation simultanée de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum).
Des modifications du temps de Quick ont été rapportées chez des patients traités par trazodone et warfarine.
L'association de la trazodone à la digoxine et à la phénytoïne peut entraîner une augmentation des taux sanguins de cette dernière.Surveiller les concentrations plasmatiques chez ces patients.
04.6 Grossesse et allaitement
Grossesse
Données sur un nombre limité (santé fœtale/néonatale. A ce jour aucune autre donnée épidémiologique pertinente n'est disponible. Les études chez l'animal n'ont pas indiqué d'effets délétères directs ou indirects sur la grossesse ou sur le développement embryonnaire/fœtal, la parturition ou le développement postnatal aux doses thérapeutiques (voir rubrique 5.3).
Des précautions doivent être prises lorsque la trazodone est administrée à des femmes enceintes. Lorsque la trazodone est utilisée jusqu'à l'accouchement, les nouveau-nés doivent être surveillés afin de détecter l'apparition d'un syndrome de sevrage.
L'heure du repas
Un nombre limité de données indique que l'excrétion de la trazodone dans le lait maternel est faible, tandis que les taux de son métabolite actif sont inconnus. Compte tenu de la rareté des données, la décision d'utiliser la trazodone pendant l'allaitement doit être prise en tenant compte des avantages de l'allaitement et les avantages du traitement par la trazodone pour les femmes.
04.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
La trazodone a une influence légère ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les patients doivent être avertis des risques liés à la conduite de véhicules ou à l'utilisation de machines, à moins qu'ils ne soient sûrs de ne pas souffrir de somnolence, de sédation, de vertiges, de confusion ou de vision trouble.
04.8 Effets indésirables
Des cas d'idées et de comportements suicidaires ont été rapportés au cours du traitement par trazodone ou dans les premiers stades suivant l'arrêt du traitement.
Les symptômes suivants, dont certains sont fréquemment rapportés dans la dépression non traitée, ont été rapportés chez des patients traités par trazodone :
1 L'état liquidien et électrolytique doit être surveillé chez les patients symptomatiques.
2 Voir également rubrique 4.4
3 La trazodone est un antidépresseur ayant des propriétés sédatives et une somnolence, survenant parfois au cours des premiers jours de traitement, disparaît généralement plus tard dans le traitement
4 Des études chez l'animal ont montré que la trazodone est moins cardiotoxique que les antidépresseurs tricycliques, et des études cliniques suggèrent qu'elle est moins susceptible de provoquer des arythmies cardiaques chez l'homme. cette population.
5 Des effets indésirables sur la fonction hépatique, parfois sévères, ont été rarement rapportés.
6 Voir également la rubrique 4.4.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés survenant après l'autorisation du médicament est importante, car
permet un suivi continu du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé sont priés de déclarer
tout effet indésirable suspecté via le système national de notification pour traiter
www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 Surdosage
Caractéristiques de toxicité
Les réactions les plus fréquemment rapportées en cas de surdosage sont la somnolence, les vertiges, les nausées et les vomissements.
Dans les cas plus graves, un coma, une tachycardie, une hypotension, une hyponatrémie, des convulsions et une insuffisance respiratoire ont été rapportés.
Les changements cardiaques peuvent inclure une bradycardie, un allongement de l'intervalle QT et une « torsade de pointes ».
Les symptômes peuvent apparaître dans les 24 heures ou plus après le surdosage.
Un surdosage de trazodone en association avec d'autres antidépresseurs peut provoquer un syndrome sérotoninergique.
Traitement
Il n'existe pas d'antidote spécifique à la trazodone. Le charbon activé peut être utilisé chez les adultes qui ont ingéré plus de 1 g de trazodone ou chez les enfants qui ont pris plus de 150 mg de trazodone dans l'heure suivant l'apparition des symptômes. Alternativement, un lavage gastrique chez l'adulte peut être effectué dans l'heure suivant la prise d'une dose potentiellement dangereuse.
En cas de surdosage, les patients doivent être surveillés pendant au moins 6 heures après la prise (ou 12 heures dans le cas des formes pharmaceutiques à libération prolongée).
Surveillez la pression artérielle, le pouls et l'échelle de coma de Glasgow (GCS). Surveiller la saturation en oxygène si le GCS est bas.
Une surveillance cardiaque est appropriée chez les patients symptomatiques.
Les crises simples et brèves ne nécessitent pas de traitement. Les crises fréquentes et prolongées doivent être traitées par l'administration intraveineuse de diazépam (0,1-0,3 mg/kg de poids corporel) ou de lorazépam (4 mg chez l'adulte et 0,05 mg/kg chez l'enfant).
Si ces mesures ne contrôlent pas la crise, procéder à une perfusion intraveineuse de phénytoïne.
Administrer de l'oxygène et corriger l'équilibre acido-basique et les troubles métaboliques au besoin.
En cas d'hypotension et de sédation excessive, le traitement est symptomatique et de soutien. Si l'hypotension sévère persiste, envisagez l'utilisation d'inotropes, tels que la dopamine ou la dobutamine.
05.0 PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
05.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique : Psychanaleptiques, antidépresseurs
Code ATC : N06AX05
La trazodone est un dérivé de la triazolpyridine efficace dans le traitement de tous les troubles dépressifs, y compris la dépression associée à l'anxiété et aux troubles du sommeil, caractérisée par une courte latence de l'effet thérapeutique (environ une semaine).
La trazodone est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine et un antagoniste des récepteurs 5-HT2, dont l'activation est généralement associée à l'insomnie, l'anxiété, l'agitation psychomotrice et l'altération de la fonction sexuelle.
Contrairement aux autres psychotropes, la trazodone n'est pas contre-indiquée dans le glaucome et les troubles de la miction, elle ne produit pas de phénomènes extrapyramidaux et, de plus, en ne favorisant pas la transmission adrénergique et en étant pratiquement dépourvue d'effets anticholinergiques, elle n'a pas les effets caractéristiques des antidépresseurs tricycliques. sur la conduction cardiaque.
05.2 Propriétés pharmacocinétiques
Après administration à l'état d'équilibre de chlorhydrate de trazodone (en comprimés pelliculés à libération prolongée) (jusqu'à 300 mg par jour pendant 11 jours consécutifs), une Cmax, ss (concentration plasmatique maximale à l'état d'équilibre) de 2068,0 ± 635,7 ng/ml, avec un Tmax (temps pour atteindre la concentration maximale) de 7,57 ± 2,3 et une ASC ss (= aire sous la courbe à l'état d'équilibre) égale à 31671.32 ± 10120,98.
Études menées in vitro sur des microsomes hépatiques humains indiquent que la trazodone est principalement métabolisée par le cytochrome P4503A4 (CYP3A4).
05.3 Données de sécurité précliniques
Toxicité aiguë. La DL50 de la trazodone orale est de 610 mg/kg chez la souris, de 486 mg/kg chez le rat et de 560 mg/kg chez le lapin. Les effets observés consistaient en une sédation, une salivation, une ptose des paupières et des crises cloniques.
Toxicité répétée. Des études subchroniques chez le rat, le lapin et le chien et des études chroniques chez le rat, le chien et le singe ont été menées. Les doses administrées par voie orale allaient de 15 à 450 mg/kg/jour chez le rat, de 15 à 100 mg/kg/jour chez le lapin, de 3 à 100 mg/kg/jour chez le chien et de 20 à 80 mg/jour.kg/ jour chez les singes. Chez le rat, le traitement a induit une hypertrophie des hépatocytes et du réticulum endoplasmique lisse entraînant une hépatomégalie. Ce dernier effet est le résultat d'un mécanisme de détoxification, qui ne peut être interprété comme un phénomène pathologique.De plus, des doses ayant des effets létaux ont également induit des effets déjà observés dans les études de toxicité aiguë.Le NOEL (No Observed Adverse Effect Level) relatif s'avère être égale à 30 mg/kg/jour.Chez le lapin seuls des effets dépresseurs sur le système nerveux central ont été observés et les résultats relatifs NOEL sont de 50 mg/kg/jour.Chez le chien, les symptômes déjà observés avec une intoxication aiguë sont aggravés par administration répétée et la NOEL relative est égale à 10 mg/kg/jour. Le singe semble plus résistant que le chien et ne présente que des troubles pharmacodynamiques. Le NOEL est égal à 20 mg/kg/jour.
Toxicité pour la reproduction. Aucun effet sur la fertilité n'a été observé chez le rat jusqu'à une dose de 300 mg/kg/jour. Des études tératogènes chez le rat ont montré une augmentation de la létalité embryologique uniquement à des doses ayant des effets toxiques sur l'organisme maternel (300-450 mg/kg/jour). Chez le lapin, une embryolétalité et de rares cas d'anomalies congénitales n'ont été observés qu'à des doses maternelles toxiques (210-450 mg/kg/jour). L'absence d'effets directs sur l'embryon est confirmée par les études du passage de la trazodone à travers la barrière placentaire chez le rat : les concentrations du médicament dans les tissus embryonnaires et le liquide amniotique étaient négligeables. Les études péri et postnatales chez le rat n'ont montré qu'une réduction de la prise de poids des nouveau-nés à des doses supérieures à 30 mg/kg/jour.
Mutagénicité. Tests de mutagénicité in vitro (sur cellules bactériennes, cellules V77 de hamster chinois, cellules de lymphome murin, aberration chromosomique dans cellules CHO, CHL/UI et lymphocytes humains) ainsi que tests de mutagenèse in vivo (micronoyau chez la souris et analyse de métaphase chromosomique chez le rat ) n'a montré aucun effet mutagène.
Potentiel cancérigène. Des études ont été menées sur des souris et des rats et aucun risque potentiel de cancer n'a été mis en évidence.
Antigénicité. La trazodone s'est avérée dépourvue d'activité antigénique.
Cardiotoxicité. Les effets cardiovasculaires de la trazodone ont été étudiés chez le rat, le cobaye, le chat et le chien. Le médicament s'est avéré pratiquement dépourvu de cardiotoxicité car il n'induit pas de modifications du tracé ECG à des doses non hypotensives.
Effets hormonaux. Des doses uniques supérieures à 20 mg/kg par voie intrapéritonéale chez le rat femelle ont induit une légère augmentation de la prolactine. Cet effet a disparu avec l'administration chronique dans l'alimentation.
La toxicomanie. Deux études menées chez le rat ont permis d'exclure les effets potentiels de la toxicomanie.
06.0 INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
06.1 Excipients
Noyau de la tablette
Hypromellose
Silice colloïdale anhydre
Fumarate de stéaryle sodique
Amidon modifié prégélatinisé (E1442)
Revêtement du comprimé
Alcool polyvinylique partiellement hydrolysé
Dioxyde de titane (E171)
Macrogol
Talc
Oxyde de fer jaune (E172)
Oxyde de fer rouge (E172)
06.2 Incompatibilité
Non pertinent.
06.3 Durée de validité
3 années.
06.4 Précautions particulières de conservation
Ce médicament ne nécessite aucune condition particulière de conservation.
06.5 Nature du conditionnement primaire et contenu de l'emballage
Triptyque 150 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - Comprimés CONTRAMID : blister opaque PVC/PVDC/aluminium, boîte de 10, 14, 20, 28, 30 comprimés sécables.
Triptyque 300 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - Comprimés CONTRAMID : blister opaque PVC/PVDC/aluminium, boîte de 10, 14, 20, 28, 30 comprimés sécables.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06.6 Instructions d'utilisation et de manipulation
Les médicaments non utilisés et les déchets résultant de ce médicament doivent être éliminés conformément à la législation en vigueur.
07.0 TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Joint Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa. - Viale Amelia, 70 - 00181 ROME
08.0 NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Triptyque 150 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - 10 comprimés sécables CONTRAMID
AIC : 022323101
Triptyque 150 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - 14 comprimés sécables CONTRAMID
AIC : 022323113
Triptyque 150 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - 20 comprimés sécables CONTRAMID
AIC : 022323125
Triptyque 150 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - 28 comprimés sécables CONTRAMID
AIC : 022323137
Triptyque 150 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - 30 comprimés sécables CONTRAMID
AIC : 022323149
Triptyque 300 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - 10 comprimés sécables CONTRAMID
AIC : 022323152
Triptyque 300 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - 14 comprimés sécables CONTRAMID
AIC : 022323164
Triptyque 300 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - 20 comprimés sécables CONTRAMID
AIC : 022323176
Triptyque 300 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - 28 comprimés sécables CONTRAMID
AIC : 022323188
Triptyque 300 mg comprimés pelliculés à libération prolongée - 30 comprimés sécables CONTRAMID
AIC : 022323190
09.0 DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
15.10.1971/01.06.2010
10.0 DATE DE RÉVISION DU TEXTE
septembre 2013